Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• 22.01.2019 г. в 11 час. 20 мин. при про ведении плановой выездной проверки соблюдения обязательных требований установлено, что ООО «Веридент», расположенное по адресу: г.Тула, ул.Вересаева, д.10а, помещение ХIV, при оказании потребителям платных медицинских услуг нарушило право потребителей на получение необходимой и достоверной информации, которая должна быть представлена посредством размещения на вывеске организации, на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет, а именно: 1) на вывеске организации ООО «Веридент» отсутствует информация о месте нахождения (адресе) организации; 2) на сайте ООО «Веридент» - https://verident.ru не представлены: - сведения о графике работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; - сведения о медицинской сестре Потаповой Т.А., участвующей в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне ее профессионального образования и квалификации.
• установлено, что ООО "Веридент" нарушаются требования санитарного законодательства: - по причине отсутствия бактерицидного облучателя не проводится плановая профилактическая дезинфекция воздуха в помещении стерилизационной (хирургического кабинета), недостаточно емкостей для текущей дезинфекции (отсутствуют емкости для полного погружения инструментария (щеток) для механической очистки). Не качественно проводится текущая дезинфекция помещений, о чем свидетельствуют результаты бактериологических исследований смывов с объекта окружающей среды, отобранных со стола врача в терапевтическом кабинете и с поверхности двери в стерилизационной: так в 2-х исследованных смывах, отобранных в терапевтическом кабинете стоматологии со стола врача выделена Klebsiella oxytoca; отобранных в стерилизационной стоматологии с поверхности двери выделена E.coli.), не обеспечена должная концентрация рабочих растворов дезинфицирующих средств : массовая доля четвертичных аммониевых соединений в 0,5 % растворе дезинфицирующего средства «Венделин», предназначенного для предварительной очистки в терапевтическом кабинете в 1,93 раза превышает нормативную концентрацию действующего вещества), массовая доля четвертичных аммониевых соединений в 2 % растворе дезинфицирующего средства «Венделин», предназначенного для дезинфекции в терапевтическом кабинете в 1,77 раза ниже нормативной концентрации действующего вещества), массовая доля четвертичных аммониевых соединений в 0,5 % растворе дезинфицирующего средства «Венделин», предназначенного для предварительной очистки мелкого инструмента в ортопедическом кабинете в 2,12 раза превышает нормативную концентрацию действующего вещества), что подтверждается результатами экспертного заключения №08/144-19-09-04 от 01.02.2019 года, с целью качественной обработки рук медицинского персонала отсутствует водонагревательное устройство в качестве резервного источника.
• 23.01.2019 г. в 14 час. 00 мин. при проведении плановой выездной проверки соблюдения обязательных требований в ООО «Веридент», г. Тула, ул. Вересаева, д.10а, помещение 14 , установлено, что директором ООО «Веридент», Стоян П.А. нарушаются требования санитарного законодательства: отсутствует контроль за организацией и проведением стерилизационных мероприятий изделий медицинского назначения, так при анализе журналов учета качества предстерилизационой обработки не проводится контроль качества обработанных изделий таких как боры, наконечники, не указывается наименование каждого изделия пишется набор; в журнале стерилизация воздушным методом не указывается наименование стерилизуемого изделия, пишется - набор, отсутствуют сведения о стерилизации боров, наконечников, карпульных шприцов, металлических контейнеров для ватных шариков, не проводится внутренний контроль за стерилизацией многоразового инструментария в крафт пакетах-отсутствуют индикаторы, недоукомплектована аптечка "Анти ВИЧ".

Нарушенный правовой акт:

• ) п.11 раздела III Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012г. №1006
• ст. 8, п.1 ст.9, п.1 ст. 10 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 г. №2300-1 «О защите прав потребителей»; п/п. е),ж)
• п.5.4., 5.6., 12.1. , гл. 1., п. 1.3., 1.11., 1.4.1. 2.9., гл. 2. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
• ст. 11, ст. 29 ч.1., Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.99 г
• п.п. 8.3.3.2., 8.3.3.3. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
• п. 2.14., 2.15., 2.34, 2.35. гл. 2, п. 8.3.13., 8.3.14., 8.3.20., 8.3.27. гл. 5. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
• ст. 10, ст. 29 ч.1., Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.99 г.
• ст. 9, ст. 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ

Выданные предписания:

• С целью устранения нарушений обязательных требований ПРЕДЛАГАЮ: 1.Довести до сведения потребителей необходимую и достоверную информацию: 1) на вывеске о месте нахождения (адресе) организации; 2) на официальном сайте организации - сведения о медицинской сестре Потопановой Т.А. (уровень ее профессионального образования и квалификацию); график работы медицинских работников. 2. Обеспечить проведение плановой профилактической дезинфекции воздуха в помеще-нии стерилизационной (хирургического кабинета), 3. Обеспечить достаточное количество емкостей для текущей дезинфекции (для полного погружения инструментария (щеток) для механической очистки). 4. Обеспечить контроль за качественным проведением текущей дезинфекции помеще-ний, 5. Обеспечить концентрацию рабочих растворов дезинфицирующих средств в соответст-вии с нормативной концентрации действующих веществ. 6. Для качественной обработки рук медицинского персонала установить водонагреватель-ное устройство в качестве резервного источника. 7. Проводить контроль качества предстерилизационой обработанных изделий таких как боры, наконечники. 8. Указывать наименование каждого изделия в журнале стерилизация воздушным мето-дом. 9. Проводить внутренний контроль за стерилизацией многоразового инструментария в крафт пакетах с применением индикаторов. 8. Укомплектовать аптечку "Анти ВИЧ".