Причина проверки:

с целью: выполнения утвержденного плана проведения плановых проверок на 2019 год, размещенного в сети Интернет на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Тульской области.Задачами настоящей проверки являются: предотвращение нарушения соблюдения требований действующего Законодательства. Предметом настоящей проверки является- соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• процедурной медицинской сестрой Харламовой И.В. нарушаются требования санитарного законодательства: в целях профилактики внутрибольничного инфицирования не соблюдаются правила обработки рук, медицинская сестра работает в процедурном кабинете с наличием лака на ногтях
• 27.06.2019г. 11-30 в ООО «Лаборатория АльфаМед», по адресу: Тульская область, г. Новомосковск, ул. Комсомольская, д. 28-а, процедурной медсестрой Поповой О.В. нарушаются требования санитарного законодательства: в процедурном кабинете в журнале учёта работы бактерицидного облучателя отсутствуют результаты определения необходимого числа облучателей, проведенного расчетным путем для данного кабинета (соответствие мощности облучателя габаритам помещения), заполнение журнала формальное так согласно журнала проведения генеральных уборок 15.06.19г. была проведена генеральная уборка, 2-х часовое кварцевание после уборки не проводилось. Не обеспечена дезинфекция полным погружением в дезинфицирующий раствор колпачков от игл одноразовых шприцев. На емкостях с рабочими растворами дезинфицирующих средств отсутствуют надписи с указанием назначения применяемого дезинфицирующего средства
• 28.06.2019г. в 13-30 в медицинских кабинетах ООО «Лаборатория «Альфамед»», юридический адрес: г. Тула, ул. Гоголевская, д.51А, место нахождения: Тульская область, г. Щекино, ул. Победы, д.4 выявлены нарушения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившиеся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а именно: процедурной медицинской сестрой Абрамовой А.С. допущены следующие нарушения санитарного законодательства: - для приготовления и хранения дезинфицирующего раствора используются емкости, имеющие надпись «для текущей уборки», без указания обработки различных объектов, предельный срок годности приготовленного раствора указан с нарушением допустимого срока 28 календарных дней (дата приготовления 26.06., дата использования 25.07.); - контроль концентраций рабочих растворов дезинфицирующих средств Дезиталь осуществляется с помощью индикаторных полосок «Дезиконт-ДХИ», не предназначенных для определения концентраций рабочего раствора; - в емкости с маркировкой «стерильные салфетки», не подвергающейся стерилизации, находятся в открытом виде стерильные салфетки; - лотки, на которые выкладываются используемые для забора крови изделия медицинского назначения, не имеют маркировки
• ООО «Лаборатория АльфаМед» (юридическим лицом), юридический адрес: г. Тула, ул. Гоголевская, д. 51а, место фактического осуществления деятельности: г. Тула, ул. Демонстрации, д.27, корп. 1, г. Тула, ул. Марата, д.24а, г. Тула, ул. Пузакова, д.3, Тульская область, г. Щекино, ул. Победы, д.4, Тульская область, г. Новомосковск, ул. Комсомольская, д.28а не обеспечено соблюдение требований санитарного законодательства в процедурных кабинетах допускается использование при заборе капиллярной крови (из пальца) нестерильных одноразовых пробирок, в кабинетах отсутствуют промаркированные емкости для дезинфекции поверхностей; в журналах регистрации и контроля работы бактерицидных установок отсутствуют сведения о габаритах помещений;программами производственного контроля не предусмотрены в полном объеме лабораторно-инструментальные исследования, за 2018г.- июнь 2019г. не проводился производственный контроль; не укомплектована аптечка на случай аварийных ситуаций с целью предупреждения заражения ВИЧ-инфекцией: не укомплектована экспресс-тестами на ВИЧ, антиретровирусными препаратами; не представлены данные медицинского осмотра на 5 медицинских работников, отсутствуют сведения о профилактических прививках у 4-х сотрудников; нарушаются требования к хранению стерильного перевязочного материала и инструментария в процедурном кабинете; не соблюдается установленный порядок приготовления и применения дезинфицирующих средств «Аламинол» и «Дезиталь» не соблюдаются требования к организации профилактической дезинфекции
• 28.06.2019г. в 14-00 в ООО «Лаборатория «Альфамед», г.Тула, ул. Пузакова, д.3, г. Тула, ул. Марата, д.24а, Тульская область, г. Щекино, ул. Победы, д.4, область, г. Новомосковск, ул. Комсомольская, д. 28-а, г.Тула со стороны заместителя директора Быкова С.Т. отсутствует контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации помещений, не обеспечены требования к внутренней отделке режимных кабинетов: по адресу Тульская область, г. Щекино, ул. Победы, д.4 стены смотрового кабинета не выполнены плиткой на полную высоту помещения, поверхность стен в кабинете приема имеет декоративные элементы (фактурная штукатурка), не является гладкой, легкодоступной для влажной уборки и дезинфекции; в процедурном, смотровом кабинетах (г.Тула, ул. Пузакова, д.3), процедурном, смотровом, кабинете УЗИ-диагностики (г. Тула, ул. Марата, д.24а) не предусмотрено резервное горячее водоснабжение; в смотровом, врачебном кабинетах, других функциональных помещениях (Тульская область, г. Щекино, ул. Победы, д.4) отсутствует горячая проточная вода; светильники общего освещения в кабинетах (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Комсомольская, д. 28-а), размещённые на потолках, не оборудованы сплошными (закрытыми) рассеивателями

Нарушенный правовой акт:

• ст.10, ст.29 п.1. Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ, п. 12.2. гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.2.1. СП 3.1./3.2. 3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• ст.10, ст.29 п.1. Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ, гл. I п.п. 11.12, 11.3., гл. II п.п.2.8, 2.9. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст.10, ст.29 п.1., п.3. Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ, гл.I п.11.3., 11.24., гл.II п.1.1., 1.2., 1.3, 1.11., 2.1. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.19.1. СП 3.1./3.2. 3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• ст.ст.11, 25, 29 п.1., п.3., 32, 34 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ, гл.I п. 1.5., 1.7., 6.41., 11.3., 11.12., 12.2., 15.1., 15.2., гл. II п. 1.1., 1.2., 1.3., 1.8., 1.11., 2.1., 2.8, 2.9., 2.15., 3.1., 3.2., 3.2.3., 3.4., СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 8.3.1., 8.3.3., 8.3.3.3.4.СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», п.2.1. СП 3.1./3.2. 3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.2.4., п.4.1. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.19.1. СП 3.1./3.2. 3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»)
• ст.10, ст.24, ст.29 п.1. Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ, п. 4.2., 4.4., 5.1., 5.4., 5.5., 7.8. гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 9, ст.12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных пред-принимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. № 294-ФЗ

Выданные предписания:

• Выполнить соблюдение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации помещений, к внутренней отделке режимных кабинетов в соответствии с требованиями. Обеспечить резервное горячее водоснабжение в ряде кабинетов.Оборудовать в кабинетах (Тульская область, г. Новомосковск, ул. Комсомольская, д. 28-а) светильники общего освещения, размещённые на потолках, сплошными (закрытыми) рассеивателями.Представить результаты определения необходимого числа облучателей для каждого режимного помещения.Обеспечить соблюдение требований санитарного законодательства к организации санитарно-противоэпидемического режима по замечаниям акта.Предусмотреть программами производственного контроля лабораторно-инструментальные исследования.Обеспечить проведение производственного контроля.Представить сведения о профилактических прививках на 4-х сотрудников.Обеспечить приготовление дезинфицирующих растворов в установленном порядке, в соответствии с инструкциями по применению.Укомплектовать аптечку на случай аварийных ситуаций с целью предупреждения заражения ВИЧ-инфекцией не укомплектована экспресс-тестами на ВИЧ, антиретровирусными препаратами