Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий 323-ФЗ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 323-ФЗ Лицензионный контроль медицинской деятельности 99-ФЗ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 61-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (38 шт.):

• По адресу: 300025, Тульская область, Тула, ул. Смидович, д. 12 3. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: - п.1: не оформлено информированное добровольное согласие пациента на медицинские вмешательства (медицинские карты №48670 пр, №1160002450), - п.7: в информированном добровольном согласии пациента на медицинские вмешательства отсутствует подпись медицинского работника (медицинские карты №28801пк, №51995, №5455пр, №ГП-438пк, №58863пк,, №36452пк, №ГП1-21364, №ГП1-9668, №44927пр) Информированное добровольное согласие пациента на медицинские вмешательства не содержится в медицинской документации пациента, а хранится отдельно, совместно с договором на оказание платных медицинских услуг (медицинские карты б/н Кучмий В.Н.,1970г.р., Коновалов В.И., 1953г.р., Соколов В.В., 1952г.р., Санкин Ю.Т., 1955 г.р., Рысин И.П., 2000г.р.)
• 16. Нарушение п. 36 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012г. № 918н (приложение №13): в оснащении кардиологического отделения с палатой реанимации отсутствуют временный электрокардиостимулятор, противопролежневый матрас (2 шт.), аппарат для вспомогательного кровообращения.
• Нарушение п. 21 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утверждённого Приказом Минздрава Российской Федерации № 902н от 12.11.2012г. (приложение № 3 «Стандарт оснащения кабинета неотложной офтальмологической помощи»), а именно: в кабинете неотложной офтальмологической помощи отсутствуют: Второй раздел «Стандарт оснащения операционной кабинета неотложной офтальмологической помощи»: - Операционный микроскоп с коаксиальным освещением, окулярами для ассистента и насадкой для осмотра глазного дна ---------------------------------------------------------1 штука; - Операционная криохирургическая установка------------------------------ 1 штука; - Мойка-дезинфектор с дозировкой детергента ----------------------------- 1 штука.
• 19. Нарушение п. 14 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012г. №572н (приложение №3 «Стандарт оснащения кабинета врача-гинеколога детского и подросткового возраста»), а именно в кабинете детского врача-гинеколога отсутствует: - тазомер; - кольпоскоп; - стерильные детские вагиноскопы диаметром 8, 9 , 11,13 мм; - корнцанги детские изогнутые 228 мм повышенной стойкости, корнцанги детские прямые, желобоватые зонды, ложки гинекологические двухсторонние Фолькмана, гинекологический пинцет; - зонд маточный с делениями, двусторонний пуговчатый зонд, пуговчатый зонд с ушком, ножницы; - стерильные резиновые уретральные катетеры №1 и 2
• На момент проведения проверки 30.08.2019г. в Журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров ОАО «Тула-Лихвинское хлебоприемное предприятие» не внесены сведения о прохождении работниками предрейсового осмотра с 12.07.2019г. по 20.08.2019г., имеются только фамилия и инициалы работника с указанием, что жалоб «нет». Сведения о температуре тела, АД, пульсе, поле и дате рождения работника, заключении о результатах осмотров, подписи и расшифровки подписи медицинского работника и работника отсутствуют. В Журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров ФГОБУ ВО «Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации» (начат 06.05.2019) отсутствуют сведения о времени проведения медицинского осмотра, о поле и дате рождения работника, сведения об осмотре кожных покровов, расшифровки подписи медицинского работника, а также подписи работников, в отношении которых проводятся осмотры. Пульс, температура тела работников обознается «N». В Журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров ООО «Агрос» отсутствуют сведения о времени проведения медицинского осмотра, о поле и дате рождения работника, сведения об осмотре кожных покровов, расшифровки подписи медицинского работника, а также подписи работников, в отношении которых проводятся осмотры. Пульс, температура тела работников обознается «N». В Журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров водителей ООО «Молодой и К» отсутствуют сведения о времени проведения медицинского осмотра, о поле и дате рождения работника, сведения об осмотре кожных покровов, расшифровки подписи медицинского работника, а также подписи работников, в отношении которых проводятся осмотры. Пульс, температура тела работников обознается «N». - п.16: по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра при вынесении заключения, на путевых листах ставится штамп, не содержащий информацию: «прошел предрейсовый медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей допущен» (ставится штамп: «Предрейсовый медосмотр пройден»).
• Назначены препараты: - омез 20 мг, но шпа, трамадол 2 мл (бесплатно), прегабалин 75 мг (бесплатно), телмисартан 80 мг, амлодипин 5 мг, бисопролол 2,5 мг 05.06.2019г больная предъявляет множество жалоб. злокачественное новообразование сигмовидной кишки, Назначены препараты: - омез 20 мг, но шпа, прегабалин 75 мг (бесплатно), телмисартан 80 мг, амлодипин 5 мг, бисопролол 2,5 мг, кардиомагнил 75 мг, персен, цераксон 1000 мг , трамадол 100 мг заменен на бесплатный препарат морфина сульфат 10 мг №60 (отсутствует обоснованность замены препаратов при обезболивающей терапии), отсутствие выписки льготных рецептов на препараты телмисартан 80 мг , амлодипин 5 мг, бисопролол 2,5 мг 06.06.2019г больная предъявляет множество жалоб. злокачественное новообразование сигмовидной кишки, назначены препараты : - омез 20 мг , но шпа, трамадол 100 мг заменен на бесплатный препарат морфина сульфат 1% 1 мл (отсутствует обоснованность замены препаратов при обезболивающей терапии).
• - Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан По адресу: 300028, Тульская область, Тула, ул. Мира, д. 31 1. Нарушение п. е) ч. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи": - отсутствует оценка болевого синдрома - отсутствует обоснованность назначения обезболивающих препаратов - отсутствует обоснованность повышения дозировки препарата - отсутствует обоснованность замены препаратов при обезболивающей терапии м/карта СНИЛС 038-246-742-66 Онкология Выписной эпикриз от 03.07.2018 хирургическое отделение консультация онколога 04.07.2018 осмотр терапевта диагноз рак сигмовидной кишки консультация онколога 21.12.2018 жалобы на боли по всему животу постоянные, выписан бесплатно ТТС фентанил 50 мкг/час №5, диагноз злокачественное новообразование сигмовидной кишки 28.12.2018 жалобы на боли по всему животу постоянные, выписан бесплатно ТТС фентанил 50 мкг/час №5, диагноз злокачественное новообразование сигмовидной кишки 17.01.2018 жалобы на боли по всему животу постоянные, , выписан бесплатно ТТС фентанил 50 мкг/час №5, диагноз злокачественное новообразование ободочной кишки 31.01.2019 жалобы на боли по всему животу постоянные, , выписан бесплатно ТТС фентанил 25 мкг/час №5, диагноз злокачественное новообразование ободочной кишки (уменьшена доза препарата, отсутствует динамика оценки болевого синдрома) 12.02.2019 жалобы на боли по всему животу постоянные, выписан бесплатно ТТС фентанил 25 мкг/час №10, диагноз злокачественное новообразование ободочной кишки 26.02.2019 жалобы на боли по всему животу постоянные, , выписан бесплатно ТТС фентанил 25 мкг/час №10, диагноз злокачественное новообразование ободочной кишки 11.03.2019 жалобы на боли по всему животу постоянные, , выписан бесплатно ТТС фентанил 25 мкг/час №10, (см. далее)
• 12. Нарушение п.3 ст. 58 Федерального закона от 21.11.2011г. №323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», а именно приказом ГУЗ «ТГКБСМП им. Д.Я. Ваныкина» №14 от 11.01.2019г. «О деятельности врачебной комиссии» в состав членов врачебной подкомиссии по экспертизе временной нетрудоспособности по филиалам: поликлиника для взрослых №2 - включены Алборова О.В., Петракова О.В., Богданова Т.А.; по АПО включен Бровкин Н.И., у которых отсутствует обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.
• 9. Нарушение пп. 8 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», п.5 части I Приложения №3 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н (в состав врачебной комиссии включаются врач-профпатолог, а также врачи-специалисты, прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" или имеющие действующий сертификат по специальности "профпатология"): Приказом от 07.02.2019г. №27 «О проведении периодического медицинского осмотра сотрудников» в состав членов врачебной комиссии по проведению обязательных периодических медицинских осмотров сотрудников введены врачи-специалисты: Петракова О.В. - врач-гинеколог, Петроченко Я.В. врач-невролог, Бордюгова Н.В., Гаммершмидт Н.В. врачи-окулисты, Аникеева И.М. врач-оториноларинголог, Глинская Т.А. врач функциональной диагностики, Санатуллина В.А., Гаврюшина В.Д. врачи-хирурги, Виляев П.В. врач психиатр-нарколог, не прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология".
• 14. Нарушение п.18 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н (приложение №9): в оснащении хирургического отделения отсутствует система палатной сигнализации.
• Нарушение п. 21 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утверждённого Приказом Минздрава Российской Федерации № 902н от 12.11.2012г. (приложение № 9 «Стандарт оснащения офтальмологического консультативно-диагностического отделения»), а именно: в офтальмологическом консультативно-диагностическом отделении отсутствуют: Первый раздел «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета»: - Эндотелиальный микроскоп-------------------------------------------------------- 1 штука; - Аберометр ------------------------------------------------------------------------------ 1 штука; - Кератотопограф ----------------------------------------------------------------------- 1 штука. Второй раздел «Стандарт оснащения операционной консультативно-диагностического отделения (за исключением лазерной операционной)»: - Диатермокоагулятор -------------------------------------------------------------------- 1 штука; - Мойка-дезинфектор с дозировкой детергента ----------------------------------- 1 штука. (см. далее)
• По адресу: 300025, Тульская область, Тула, ул. Смидович, д. 12 7. Нарушение Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. № 835н: - п.14:. В Журнале регистрации предрейсового и послерейсового медицинского осмотра и освидетельствования водителей ИП Ахметов Михаил Рустамович (начат 08.10.2018) отсутствуют сведения о поле и дате рождения работника, сведения об осмотре кожных покровов и термометрии, заключении о результатах осмотров, расшифровки подписи медицинского работника, а также подписи работников, в отношении которых проводятся осмотры. Пульс работников обознается «N». Записи о предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотрах ИП Ахметов М.Р. вносятся в один журнал «Журнал регистрации предрейсового и послерейсового медицинского осмотра и освидетельствования водителей». Не ведутся раздельно Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров. В Журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров ОАО «Тула-Лихвинское хлебоприемное предприятие» (начат 02.04.2018) отсутствуют сведения о времени проведения медицинского осмотра, о поле и дате рождения работника, сведения об осмотре кожных покровов, расшифровки подписи медицинского работника, а также подписи работников, в отношении которых проводятся осмотры. (см. далее)
• По адресу: 300025, Тульская область, Тула, ул. Смидович, д. 12 21. Нарушение п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в процедурном кабинете выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - Вакуумная пробирка для взятия венозной крови «UNIVAC», серия 3570918, годен до: 04.2019, кол-во: 200 шт., годен до 06.2019, кол-во 200 шт.
• 27. Нарушение лицензионных требований п.5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291: Нарушение п. 28 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утверждённого Приказом Минздрава Российской Федерации № 928н от 15.11.2012г. (Приложение № 3 «Стандарт оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения», в неврологическом отделении для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения 48 коек + 12 коек ПИТ отсутствуют медицинские изделия, а именно: Раздел 2 «Стандарт оснащения палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения»: - Монитор больного: измерение частоты дыхания, пульсоксиметрия, электрокардиография, неинвазивное измерение артериального давления, температуры тела ------------------ 6 штук; (см. далее)
• 28. Нарушение лицензионных требований п.5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291: Нарушение п.17 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «детская эндокринология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012г. №908н (приложение №3 «Стандарт оснащения кабинета врача-детского эндокринолога»), а именно: в кабинете врача детского эндокринолога отсутствует: - пеленальный стол 1 шт.; - тест-полоски к глюкометру из расчета 15 на 1 рабочий день; - орхидометр 1 шт.; - тест полоски для определения кетонов крови и кетонов тел в моче из расчета 2 на 1 рабочий день; - калипер -1 шт.
• 7.1 Нарушение п.4. части 2 Типового положения об организации предрейсовых медицинских осмотров водителей автотранспортных средств, Методических рекомендаций «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения», утвержденных Минздравом России совместно с Минтрансом России (Письмо Минздрава Российской Федерации от 21.08.2003г. №2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств»): - помещение для проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров не оснащено (минимально) экспресс-тестами на наркотики (постоянный запас в количестве экспресс - тесты на наркотики - 10 шт.)
• По адресу: 300028, Тульская область, Тула, ул. Мира, д. 11; Тула, ул. Мира, д.31 29. Нарушение п.4 ст.20 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": медицинская организация (лицензиат) не направила в лицензирующий орган заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности. (Согласно пояснительного письма главного врача И.В. Рублевской от 05.09.2019г. №807, согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность по адресу: ул. Мира, дом 31 медицинские услуги по: медицинским осмотра (предварительным, периодическим), медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым), медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством, медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием с 2017 года не проводятся. Согласно пояснительного письма главного врача И.В. Рублевской от 26.09.2019г. №970, согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность по адресу: ул. Мира, дом 11 медицинские услуги по: медицинским осмотра (предварительным, периодическим), медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым), медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством, медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием не проводятся.
• 18. Нарушение п. 18 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012г. №906н (приложение №3 «Стандарт оснащения кабинета врача-гастроэнтеролога»), а именно: в кабинете врача-гастроэнтеролога отсутствует: -Набор для оказания неотложной помощи 1 шт.
• По адресу: 300012, Тульская область, Тула, ул. Первомайская, д. 13 13. Нарушение п.25 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утверждённого Приказом Минздрава Российской Федерации № 919н от 15.11.2012г. (приложение № 12 «Стандарт оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения»), а именно: в отделении реанимации и интенсивной терапии № 1 на 14 коек + 1койко место в противошоковой палате отсутствуют: - аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMY, SIMV, CPAP, BIPAP) - 3 штуки; - монитор на пациента (неинвазивное артериальное давление, инвазивное артериальное давление - 2 канала, электрокардиограмма, частота дыхания, температура - 2 канала, оксиметрия, капнометрия, сердечный выброс) - 5 штук; - электрокардиостимулятор - 4 штуки; - шприцевой насос - 14 штук; - инфузионный насос - 26 штук; - насос для зондового питания - 14 штук; - матрац термостабилизирующий - 7 штук; - тромбоэластограф -1 штука; - кровать весы - 1 штука; - устройство для перекладывания больных -1 штука; - аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза - 1 штука.
• По адресу: 300028, Тульская область, Тула, ул. Мира, д. 11 17. Нарушение п. 28 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «оториноларингология», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н (приложение №3 «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета»), а именно в кабинете врача-оториноларинголога отсутствуют: - аппарат электрохирургический высокочастотный 1 шт.; - набор инструментов для диагностики и хирургии в отоларингологии 2 шт.; - оториноскоп 1 шт.; - набор инструментов для удаления инородных тел ЛОР-органов - 1 шт.; - набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками
• По адресу: 300012, Тульская область, Тула, ул. Первомайская, д. 13 20. Нарушение п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в процедурном кабинете терапевтического отделения выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - Вакуумная пробирка для взятия венозной крови «UNIVAC», годен до 06.2019, кол-во 14 шт.
• 10. Нарушение Приложения №1, Приложения №2 Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»: - Приложение №1 п.1.3.3, п.2.5.2: м/к №ГП-438пк работнику не проведены обследования - спирометрия, ГГТП, ЩФ, предусмотренные перечнем обследований; - Приложение №2 п.18: м/к б/н Сиголаевой Т.Е., 1990 г.р., работнику не проведены консультация врача-дерматолога и исследование на гельминтозы, предусмотренные перечнем обследований.
• По адресу: 300028, Тульская область, Тула, ул. Мира, д. 11 22. Нарушения п. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письмо Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике», по медицинским изделиям: Предоставленные журналы «технического обслуживания, монтажа и ремонта медицинского оборудования» отделений: физиотерапевтическое отделение № 1, детское психо-неврологическое отделение, детское терапевтическое отделение, детское хирургическое отделение ведутся неправильно, а именно: Второй раздел Отсутствует подпись медицинского работника, подтверждающего проведение технического обслуживания медицинского оборудования с указанием должности и ИФО за 2019 год. В физиотерапевтическом отделении № 1 не прошли техническое обслуживание и не подтверждена безопасность эксплуатации следующих медицинских изделий: - Гальванизатор ПОТОК-1, производитель ЗАО «Завод ЭМА» г. Екатеринбург, заводской № 85619, дата изготовления январь 2001г. (см. далее)
• 8. Нарушение Приказа Минздрава России от 15.06.2015 №344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» (вместе с «Порядком проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)», «Порядком выдачи медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами»: В учетной форме №036-В/у-10 «Журнал регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами» отсутствуют следующие графы: графа 6 - «наличие (отсутствие) медицинских противопоказаний к управлению транспортными средствами», графа 7 «наличие (отсутствие) медицинских ограничений к управлению транспортными средствами», графа 8 - «наличие (отсутствие) медицинских показаний к управлению транспортными средствами». В учетной форме №036-В/у-10 имеется одна графа «Наличие (отсутствие) противопоказаний, ограничений, показаний к управлению транспортным средством», куда, также, вносятся сведения о категории и дате получения заключения, не предусмотренные данным Приказом.
• 6. Нарушение п.п. 3 п. 36 ч. IV Приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" СНИЛС 201-006-713-75 На приеме 29.05.2018 Выделен стафилококк из кала Назначен интести бактериофаг, бак - сет форте не выписаны бесплатные рецепты формы 148-1/у-04 (л) СНИЛС 182-428-621-82 На приеме 18.06.2018 Влажный кашель, заложенность носа с белым выделением, острая инфекция верхних дыхательных путей Назначено: кагоцел, эргоферон, мирамистин, аквамарис, гриппферон, аскарил Льготные рецепты не выписаны На приеме 03.09.2018 Сухой ночной кашель Назначено кагоцел, доктор МОМ, лазолван, супрастин, мирамистин не выписаны бесплатные рецепты формы 148-1/у-04 (л) СНИЛС 196-484-438-27 На приеме 22.03.2018г Температура 38.2, осиплость голоса, кашель Назначено: эргоферон, називин, эреспал, лазолван не выписаны бесплатные рецепты формы 148-1/у-04 (л)
• 5. Нарушение п.п. 1 п. 33 ч. III Приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" СНИЛС 038-246-742-66 - отсутствует решение врачебной комиссии при назначении пяти и более лекарственных препаратов СНИЛС 182-428-621-82 (дети до 3-х лет) На приеме 09.04.2019 диагноз острый ринофарингит, острый трахеит, назначены лекарственные препараты: - арбидол суспензия, раствор фурацилина, глазные капли с левомицетином, називин, мирамистин, супрастин, ренгалин, (решение врачебной комиссии отсутствует).
• По адресу: 300028, Тульская область, Тула, ул. Мира, д. 11 4. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": - п.1 не оформлено информированное добровольное согласие на медицинские вмешательства (м/к №б/н, СНИЛС не указан, Соколовой У.) - п.7 в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств отсутствуют подписи законного представителя или медицинского работника (м/к СНИЛС 202-211-487- 88, м/к СНИЛС 199-336-516-22, м/к СНИЛС 200-682-754-3622, м/к СНИЛС 150- 163-458-26, м/к СНИЛС 169-363-408-99), СНИЛС 186-372-636-04).
• - Гальванизатор ПОТОК-1, производитель Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, заводской № 71675, дата изготовления 09.1992г. - Гальванизатор ПОТОК-1 ГЭ-50-2, производитель Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, заводской № 85619, дата изготовления 28.05.1984г. - Гальванизатор ПОТОК-1 ГЭ-50-2, производитель Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, заводской № 65426, дата изготовления апрель1992г. - Гальванизатор ПОТОК-1 ГЭ-50-2, производитель Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, заводской № 71645, дата изготовления сентябрь1991г. - Гальванизатор ПОТОК-1, производитель ЗАО «Завод ЭМА» г. Екатеринбург, заводской № 85617, дата изготовления январь 2001г. - Аппарат для местной дарсонвализации ламповый «Искра-1», производитель ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры». Заводской № 318, дата изготовления 05.2000г. Выше перечисленное медицинское оборудование отсутствует в первом разделе «Перечень медицинского оборудования» в журнале «технического обслуживания и ремонта медицинского оборудования».
• 11.Нарушение п.31. части III Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда": по окончании прохождения работником периодического медицинского осмотра медицинской организацией не оформляется медицинское заключение в порядке, установленном пунктами 12 и 13 настоящего Порядка (медицинские карты №15733пр, №28801пк, №51995, №5455пр, №48670пк, №ГП-438пк, №58863пк, №36452пк, №ГП1-21364, №54261пк, №30854, №116002450, м/к Климушкиной О.М., 02.09.1983).
• По адресу: 300028, Тульская область, Тула, ул. Мира, д. 11 23. Нарушение п. 2 Приказа Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.2017) "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления": В журнале регистрации и учета рецептурных бланков за период с 01.07.2019г по 13.09.2019г количество рецептурных бланков формы 107/У НП в графе «приход», «расход», не соответствует графе «остаток».
• По адресу: 300012, Тульская область, Тула, ул. Первомайская, д. 13 26. Нарушение лицензионных требований п.5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291: Нарушение п. 21 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утверждённого Приказом Минздрава Российской Федерации № 902н от 12.11.2012г. (приложение № 17 «Стандарт оснащения Центра медицинского офтальмологического», а именно: в медицинском офтальмологическом центре отсутствуют: Первый раздел «Стандарт оснащения Центра медицинского офтальмологического (за исключением операционной, в том числе лазерной)»: - Автоматический фороптер ------------------------------------------------------- 2 штуки; - Кератотопограф--------------------------------------------------------------------- 1 штука; - Тонометр-тонограф автоматический------------------------------------------ 1 штука; - Комплекс для электрофизиологических исследований-------------------- 1 штука; - Ретинальная камера для проведения флюоресцентной ангиографии --- 1 штука; - Оптический когерентный томограф для сканирования переднего и заднего отделов глаза --------------------------------------------------------------------------------------------- 1 штука; - Стимулятор лазерный низкоэнергетический --------------------------------- 1 штука; (см. далее)
• По адресу: 300025, Тульская область, Тула, ул. Смидович, д. 12 24. Нарушение лицензионных требований п.5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291, нарушение п. 21 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», (Приложение № 13): в оснащении офтальмологического кабинета отсутствуют диафаноскоп, экзофтальмометр, гониоскоп, набор магнитов, векорасширитель, векоподъемник.
• 15. Нарушение п. 28 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «оториноларингология», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н (приложение №9): в оснащении оториноларингологического отделения отсутствуют: аудиометр клинический, аудиометр импедансный (импедансметр ушной), отоскоп (оториноскоп), аппарат электрохирургический радиочастотный.
• диагноз злокачественное новообразование ободочной кишки 20.03.2019 осмотр на дому жалобы на боли в животе , рак сигмовидной кишки , артериальная гипертония, рекомендован трамадол 100 мг №40 25.03.2019 жалобы на боли в животе, не купирующие приемом НПВС , злокачественное новообразование сигмовидной кишки, выписан бесплатно ТТС фентанил 25 мкг/час №10, трамадол 100 мг №40 (отсутствует обоснованность назначения препарата трамадол 100 мг) 01.04.2019 жалобы на боли в животе, не купирующие приемом НПВС , злокачественное новообразование сигмовидной кишки, выписан бесплатно ТТС фентанил 75 мкг/час №10 (отсутствует обоснованность повышения дозировки препарата ТТС фентанил до 75 мкг /час) 10.04.2019г жалобы на боли в животе, не купирующие приемом НПВС , злокачественное новообразование сигмовидной кишки, выписан бесплатно трамадол 100 мг №40 29.04.2019г. жалобы на боли в животе, не купирующие приемом НПВС , злокачественное новообразование сигмовидной кишки, выписан бесплатно трамадол 100 мг №40 12.05.2019 жалобы на выраженные боли в животе в области колостомы, назначен трамадол 100 мг№40, прегабалин 75 мг , ксефокам рапид 8 мг 23.05.2019г жалобы на боли в животе, не купирующие приемом НПВС, злокачественное новообразование сигмовидной кишки, выписаны бесплатно трамадол 100 мг№40, прегабалин 75 мг, препарат ксефокам рапид 8 мг - отсутствуют вторые рецептурные бланки формы 148-1/у-04 (л) ) 27.05.2019 больная предъявляет множество жалоб, злокачественное новообразование сигмовидной кишки (см. далее)
• Второй раздел «Стандарт оснащения операционной Центра медицинского офтальмологического (за исключением лазерной операционной)»: - Диатермокоагулятор------------------------------------------------------------------ 1 штука; - Лазер хирургический углекислотный--------------------------------------------- 1 штука; - Диодный лазерный фотокоагулятор с длиной волны 532 нм---------------- 1 штука; - Электрический переносной диафаноскоп --------------------------------------- 1 штука; - Дерматом/мукотом с электроприводом и вращающимся дисковым ножом для выкраивания пересаживаемых свободных лоскутов кожи и слизистой при реконструктивных вмешательствах --------------------------------------------------------- 1 штука; - Дрель интраназальная с насадками------------------------------------------------- 1 штука; - Набор для эндоназальной дакриоцисториностомии, включая эндоскопическую видеосистему для риноскопии -------------------------------------------------------------- 1 штука; - Система для трансканаликулярной эндоскопии слезных путей, включая видеосистему. Диаметр эндоскопа 1,0 мм ------------------------------------------------- 1 штука; - Мойка-дезинфектор с дозировкой детергента ----------------------------------- 1 штука; Третий раздел «Стандарт оснащения лазерной операционной Центра медицинского офтальмологического»: - п/п 3 Лазер для селективной трабекулопластике -------------------------------------------1 штука; - п/п 4 Эксимерный лазер------------------------------------------------------------------------- 1 штука. (см. далее)
• 25. Нарушение лицензионных требований п.5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291: Нарушение п. 21 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», (Приложение № 13): в оснащении офтальмологического кабинета отсутствуют диафаноскоп, автоматический рефрактометр, набор магнитов. Нарушение п.21 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (приложение №3): в оснащении терапевтического кабинета отсутствует измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками.
• - Монитор больного: частота дыхания, пульсоксиметрия, капнометрия, электрокардиография, неинвазивное измерение артериального давления, температуры тела, анализ ST - сегмента - 2 штуки; - Монитор больного с расширенными возможностями оценки гемодинамики и дыхания: респирограмма, пульсоксиметрия, апнометрия, неинвазивное и инвазивное измерение артериального давления, измерение температуры тела, электрокардиография с анализом ST-сегмента, сердечного выброса с автоматическим включением сигнала тревоги, возможностью автономной работы ---------- 2 штуки; - Аппарат для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания со встроенным анализом газов ------------------------------------ 2 штуки; - Аппарат для искусственной вентиляции легких-------3 штуки.
• 2. Нарушение п.п. 3 п. 36 ч. IV Приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения": СНИЛС 038-246-742-66 Онкология - на лекарственные препараты - омез 20 мг, но шпа, телмисартан 80 мг, амлодипин 5 мг, бисопролол 2,5 мг, кардиомагнил 75 мг, не выписаны бесплатные рецепты формы 148-1/у-04 (л)

Нарушенный правовой акт:

• - ст. 4, 5, 6, 7, ст. 10, 11, 13, ст. 37, п. 1-5 ст. 38, ст. 46,ст. 48, с. 69, 79, ст. 85, ч. 2 ст. 87-90, п.1-4 ст.95, п. 1-8 ст.96, 97, 98, 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 3 ст. 9,ст. 3, ст. 12, ст. 13, ст. 13.3, ст. 14-18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - план проверок Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, согласованный с Прокуратурой Тульской области;
• - ст. 9 гл. 4; ст. 38, ст. 40, ст.41, ст. 43, ст. 44. ст. 46 (пп. 1 - 8, 10, 12), 52, 53, 56, 57, 58, 58.1, 59, 60- 65, ст. 67.1, 68, 69 глава 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 7, 8 Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"; - ст. 10, 11, 12 Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"; -п.6 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - п. 5.8 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - абз. 1 п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п. 1, п. 12, п. 13, п. 14, п. 17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание, провести мероприятия по недопущению в дальнейшей работе выявленных нарушений (п. 1 6,10-11, предписания)
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: дооснастить кабинеты поликлиник и стационарные отделения медицинским оборудованием, согласно порядкам оказания медицинской помощи (п.13-19 предписания);
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: обеспечить соблюдение лицензионных требований, в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи - дооснастить кабинеты поликлиник и стационарные отделения (п. 24-28 предписания);
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: дооснастить кабинеты поликлиник и стационарные отделения медицинским оборудованием, согласно порядкам оказания медицинской помощи (п.13-19 предписания).
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: обеспечить ведение медицинской документации в установленном порядке (п.7-8,22,23 предписания).
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: внести изменения в составы врачебных комиссий, включить в состав врачебных комиссий, специалистов, прошедших обучение в установленном порядке (п. 9,12 предписания).
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности (п. 20-21 предписания);
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: обеспечить соблюдение лицензионных требований, в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи - дооснастить кабинеты поликлиник и стационарные отделения (п. 24-28 предписания).
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: уведомить лицензирующий орган о прекращении лицензируемого вида деятельности или организовать предоставление работ и услуг, согласно действующего законодательства (п. 29 предписания).
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: дооснастить кабинеты поликлиник и стационарные отделения медицинским оборудованием, согласно порядкам оказания медицинской помощи (п.13-19 предписания)
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности (п. 20-21 предписания).
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание, провести мероприятия по недопущению в дальнейшей работе выявленных нарушений (п. 1 6,10-11, предписания).
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: обеспечить ведение медицинской документации в установленном порядке (п.7-8,22,23 предписания);
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: провести техническое обслуживание медицинской техники (п.22 предписания).
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание, провести мероприятия по недопущению в дальнейшей работе выявленных нарушений (п. 1 6,10-11, предписания);
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: обеспечить ведение медицинской документации в установленном порядке (п.7-8,22,23 предписания).