Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий 323-ФЗ\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 323-ФЗ\nЛицензионный контроль медицинской деятельности 99-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (16 шт.):

• 6. Нарушение пп.11. п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», Примечания Приложения №2 к Порядку проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей - сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации Приказа Минздрава России от 15.02.2013г. №72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации», Приказа Минздрава России от 11.04.2013г. №216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью»: не соблюдены требования по оформлению медицинской документации: не полное заполнение учетных форм №030-Д/с/у-13 «Карта диспансеризации несовершеннолетнего»: в медицинских картах (Полетаевой Е.А., Телкова Д.А., Ильиных С.А.) отсутствует подпись руководителя медицинской организаци. Лицо, допустившее нарушение врач педиатр ГУЗ «НГКБ» Комарова Анастасия Викторовна.
• 3. Нарушение Приложения № 13 «Стандарт оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии» к Порядку оказания медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 918н, а именно в кардиологическом отделении № 2 (24 койки + 6 ПИТ коек) отсутствует: - система экстренного оповещения из палат от каждой койки на пост медицинской сестры; - прикроватные мониторы с центральным пультом и регистрацией электрокардиограммы, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщения гемоглобина кислородом, температуры тела; с автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленное время (необходимо 6 штук на койки ПИТ). Лица, допустившие нарушения заведующая кардиологическим отделением Имкужева Эльвира Игоревна; заместитель главного врача по лечебной части Лыкова Марина Николаевна, главный врач Наумов Игорь Анатольевич.
• 11. Выявлено нарушение Приложения № 3 «Стандарт оснащения травматологии и ортопедии» к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 901н, а именно: в кабинете врача травматолога-ортопеда отсутствует негатоскоп. Лица, допустившие нарушения заведующая поликлиническим отделением №3 Лопатецкая Юлия Анатольевна; заместитель главного врача по амбулаторно-поликлиническому разделу Кашпур Галина Петровна, главный врач Наумов Игорь Анатольевич.
• здоровья граждан Российской Федерации», Приложения №3 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: не оформлен отказ пациента от медицинского вмешательства (анализ кала на скрытую кровь) при прохождении диспансеризации определенных групп взрослого населения (медицинские карты Блинниковой М.М., 1949г.р., Савельева А.А., 1967 г.р.) Лицо, допустившее нарушение - врач поликлинического отделения №1 Денисова Валерия Сергеевна.
• Порядку оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 г. № 905н, а именно в оториноларингологическом кабинете поликлиники отсутствуют: - аудиометр в количестве 1 шт.; - набор камертонов медицинских в количестве 1 шт. Лица, допустившие нарушения заведующая поликлиническим отделением филиала №1 ГУЗ «НГКБ» Гащенко Ирина Станиславовна; заместитель главного врача по детству Недбайло Владимир Андреевич, главный врач Наумов Игорь Анатольевич.
• 7. Нарушение пп.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», ч.2 п. 2 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 15.02.2013г. №72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации», ч.2 п. 2 Приложения к Приказу Минздрава России от 11.04.2013г. №216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью»: в информированных добровольных согласиях на медицинское вмешательство отсутствует подпись медицинского работника (Индюхов К.С., Жудаев И.А., Полетаева Е.А., Телков Д.А., Вялкина М.Н., Щукина Л.А., Коржевина Е.А., Бушманов Д.С.) Лицо, допустившее нарушение врач педиатр ГУЗ «НГКБ» Комарова Анастасия Викторовна, врач педиатр Кузьмина Валентина Серафимовна.
• 10. Выявлено нарушение Приложения № 3 «Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 922н, а именно: в кабинете врача-хирурга отсутствует бестеневая лампа. Лица, допустившие нарушения заведующая поликлиническим отделением №3 Лопатецкая Юлия Анатольевна; заместитель главного врача по амбулаторно-поликлиническому разделу Кашпур Галина Петровна, главный врач Наумов Игорь Анатольевич.
• 1. Нарушения п. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письмо Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике», по медицинским изделиям: В отделениях: - отделение гнойной хирургии последняя дата технического обслуживания медицинского оборудования 03.09.2018г. Плановое техническое обслуживание раз в три месяца. - Рентгенологическое отделение последняя дата технического обслуживания медицинского оборудования 03.05.2018г. Плановое техническое обслуживание раз в три месяца. - Эндоскопическое отделение последняя дата технического обслуживания медицинского оборудования 03.12.2018г. Плановое техническое обслуживание раз в три месяца. не прошли техническое обслуживание по проверке работоспособности и безопасности все медицинские изделия (медицинское оборудование): - отсутствие контроля технического состояния медицинской техники. -не проводится плановое техническое обслуживание медицинской технике. Предоставленные журналы «технического обслуживания, монтажа и ремонта медицинского оборудования» отделений: гнойной хирургии, рентгенологическое, эндоскопическое, кардиологическом № 2, инфекционное, отделение анестезиологии и реанимации, неврологическое (ОНМК), офтальмологическое, лаборатории по диагностике СПИД ведутся неправильно, а именно: Третий раздел Отсутствует подпись медицинского работника, подтверждающего проведение технического обслуживания медицинского оборудования с указанием должности и ИФО. В 2018 2019 годах. Лицо допустившее нарушение начальник отдела по ремонту медицинского оборудования Егупов Алексей Вячеславович
• 4. Нарушения Приложения № 9 «Стандарт оснащения хирургического отделения (за исключением операционной (операционного блока))» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н, а именно, в хирургическом отделении на 55 коек (за исключением операционной (операционного блока)) отсутствует система палатной сигнализации. Лица, допустившие нарушения заведующий хирургическим отделением Климов Дмитрий Евгеньевич; заместитель главного врача по лечебной части Лыкова Марина Николаевна, главный врач Наумов Игорь Анатольевич.
• 14. Нарушение п.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: - Не оформлены информированные добровольные согласия пациентов на проведение медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, на проведение обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинские карты Нюнина Ю.Н., 1960; Пилецкой В.Н., 1952; Ельшаевой М.В., 1979; Владимирова А.А., 1974; Элбакяк Н.Э., 1975; Везденецкого С.Д., 1957; Скобелева Е.А., 1955; Седова А.Ю., 1966, Миляева Ю.Ф., 1948; Геращенко Н.С., 1952; Буданова Е.В., 1988; Богатова Д.О., 1977; Афанасьева В.А., 1963; Поляковой Ю.А., 1993; Гриднева О.Б., 1975; Крючкова В.И., 1940; Болдыревой Л.Г., 1970; Торосян С.С., 1967; Давыдова Ю.А., 1955; Кожакина Н.П., 1955; Будникова Б.В., 1959; Бличкина А.В., 1979; Шемякина В.А., 1955 г.р. Лицо, допустившее нарушение медицинская сестра доврачебного кабинета поликлинического отделения №3 Ерменева Светлана Рудольфовна. - В медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях не оформлено информированное добровольное согласие пациента на медицинские вмешательства медицинская карта Зимина А.П., 1944 г.р. Лицо, допустившее нарушение врач общей практики поликлинического отделения №3 Федотова Ольга Михайловна.
• 12. Выявлено нарушение Приложения № 6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 902н, а именно: в офтальмологическом кабинете отсутствуют: - диафаноскоп (1 шт.); - гониоскоп (1 шт.); - офтальмологический фонарик (1 шт.); - набор магнитов (1 комплект); - векорасширитель (2 шт.); - векоподъемник (2 шт.). Лица, допустившие нарушения заведующая поликлиническим отделением №3 Лопатецкая Юлия Анатольевна; заместитель главного врача по амбулаторно-поликлиническому разделу Кашпур Галина Петровна, главный врач Наумов Игорь Анатольевич.
• 5. Нарушения ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письмо Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике», по медицинским изделиям: В физиотерапевтическом кабинете не прошли поверку следующие медицинские изделия: 1.Аппараты (7 штук) для гальванизации и электрофореза ПОТОК-1 ГЭ-50-2. Производитель Свердловский завод электромедицинской аппаратуры. Номера завода изготовителя и дата производства: - № 150186 дата производства 14.04.1988г. - № 150232 дата производства 1988г. - № 150729 дата производства 1988г. - № 209676 дата производства 1988г. - № 209692 дата производства 1988г. - № 209721 дата производства 1988г. - № 209723 дата производства 1988г. Последняя дата поверки 21.03.2018г. 2. Аппарат для местной дарсонвализации ламповый «Искра-1». Производитель Московский завод электромедицинского аппаратуры «ЭМА». Заводской № 3664, дата выпуска 05.1974г. Последняя дата поверки 21.03.2018г. 3. Переносные аппараты (3 штуки) для УВЧ терапии УВЧ-30. Производитель Московский завод электромедицинского аппаратуры «ЭМА». Номера завода изготовителя и дата производства: - № 3354, дата выпуска 30.11.1988г. - № 3572, дата выпуска 05.12.1988г. - № 1368, дата выпуска 28.05.1990г. Лицо допустившее нарушение - заместитель главного врача по технике Колеров Владимир Вячеславович.
• 8. Нарушение Приложения № 6 «Стандарт оснащения отделения анестезиологии-реанимации» к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012г. № 909н, а именно: в отделении анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии (11 коек + 1 пробуждения) отсутствуют: - аппарат искусственной вентиляции легких транспортный, педиатрический (CMV, SIMV, CPAP) в количестве 2 шт.; - инфузионный насос в количестве 12 шт.; - транспортный кювез в количестве 1 шт. Лица, допустившие нарушения заведующий отделением анестезиологии и реаниматологии филиала №1 ГУЗ «НГКБ» Воробьев Николай Владимирович; заместитель главного врача по детству Недбайло Владимир Андреевич, главный врач Наумов Игорь Анатольевич.
• - Нарушение п.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: В информированном добровольном согласии пациента на медицинские вмешательства (проведение диспансеризации взрослого населения) отсутствует подпись медицинского работника. Лицо, допустившее нарушение врач поликлинического отделения №2 Белоусова Любовь Анатольевна.
• 13. Нарушение Приложения №3 Приказа Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»: по Приказу форма N 002-О/у-10 имеет название "Журнал регистрации выданных медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием", в поликлиническом отделении данная форма имеет название «Журнал учета медицинских заключений по результатам освидетельствования граждан на получение лицензии на приобретение оружия формы №046-1». Журнал ведется не согласно установленной форме: по Приказу форма N 002-О/у-10 содержит графы «№ п/п», «дата выдачи медицинского заключения», «серия и номер медицинского заключения», «ФИО», «дата рождения». В поликлиническом отделении в Журнале содержатся следующие графы: дата выдачи, ФИО, дата рождения, адрес, серия и номер заключения, противопоказания, подпись пациента и подпись медицинского работника. Лицо, допустившее нарушение старшая медицинская сестра поликлинического отделения №3 Бизина Марина Вячеславовна.
• 2. Нарушения Приложения № 9 «Стандарт оснащения пульмонологического отделения» к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 916н, а именно в пульмонологическом отделении (25 коек) отсутствуют: -система экстренного оповещения (сигнализации) из палат от каждой койки на пост медицинской сестры (по Приказу - 1 система на отделение); - флаттер (10 шт.) Лица, допустившие нарушения заведующая пульмонологическим отделением Трещева Алевтина Куспановна; заместитель главного врача по лечебной части Лыкова Марина Николаевна, главный врач Наумов Игорь Анатольевич.

Выданные предписания:

• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить оформление медицинской документации и проведение осмотра несовершеннолетних в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 15.02.2013г. №72н;
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - принять меры по соблюдению порядка оказания медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 918н в части оснащения кардиологическом отделении № 2 системой экстренного оповещения из палат от каждой койки на пост медицинской сестры; прикроватными мониторами с центральным пультом и регистрацией электрокардиограммы, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщения гемоглобина кислородом, температуры тела; с автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленное время (необходимо 6 штук на койки ПИТ);
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - принять меры по соблюдению порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 901н, в части оснащения кабинете врача травматолога-ортопеда негатоскопом;
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить оформление информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство и отказов от медицинских вмешательств в соответствие со статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»;
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - принять меры по соблюдению порядка оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 г. № 905н, в части оснащения оториноларингологического кабинета детской поликлиники аудиометром в количестве 1 шт., набором камертонов медицинских в количестве 1 шт.
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - принять меры по соблюдению порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 922н, в части дооснащения кабинета врача-хирурга бестеневой лампой.
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить соблюдение обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письма Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике», обеспечить использование медицинских изделий, соответствующие нормам работоспособности и безопасности;
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - принять меры по соблюдению порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №922н, в части оснащения хирургического отделения система палатной сигнализации;
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - принять меры по соблюдению порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 902н, в части оснащения офтальмологического кабинета диафаноскопом (1 шт.); гониоскопом (1 шт.); офтальмологическим фонариком (1 шт.); набором магнитов (1 комплект); векорасширителем (2 шт.); векоподъемником (2 шт.);
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - принять меры по соблюдению порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012г. № 909н, в части дооснащения отделении анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии аппаратом искусственной вентиляции легких транспортный, педиатрический (CMV, SIMV, CPAP) в количестве 2 шт.; инфузионными насосами в количестве 12 шт.; транспортным кювезом в количестве 1 шт.
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - использовать в работе форму N 002-О/у-10, утвержденную Приложением №3 Приказа Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»
• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - принять меры по соблюдению порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 916н в части оснащения пульмонологического отделения системой экстренного оповещения (сигнализации) из палат от каждой койки на пост медицинской сестры, флаттерами;