Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий 323-ФЗ\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 323-ФЗ\nЛицензионный контроль медицинской деятельности 99-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (25 шт.):

• 16. Нарушения ст. 37 ФЗ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г., Приложение №9 «Стандарт оснащения отделения паллиативной медицинской помощи» Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.04.2015г. №187н, а именно отсутствуют медицинские изделия в отделении паллиативной медицинской помощи на 30 коек: - кушетка массажная (требуемое количество - 1 шт.); - вакуумный электроотсос (требуемое количество 3 шт.); - инсуффлятор-аспиратор (требуемое количество 1шт.); - вертикализатор (требуемое количество 1 шт.) Лица, допустившие нарушение зав. филиалом №4 Власова Е.Я.
• 20. Нарушение Приложения № 9 п.1 «Стандарт оснащения хирургического отделения (за исключением операционной (операционного блока))» Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 922н, а именно отсутствуют медицинские изделия в хирургическом отделении на 15 коек: - система палатной сигнализации - (1 на отделение); Лицо, допустившее нарушение зав. отделения хирургии филиала №3 Кузнецов В.И.
• 13. Нарушение Приложения №1 (Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно) Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»: - категория заболеваний (онкология) - бесплатно отпускаются все лекарственные средства СНИЛС 079-046-682-98, диагноз «Рак боковой стенки мочевого пузыря», на приеме 31 октября2018г. жалобы на боли, выписан трамадол 50 мг 2,0 № 30 за полную стоимость. Лицо, допустившее нарушение врач-онколог Киселев А.А.
• 17. Нарушения ст. 37 ФЗ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г., Приложения №3 «Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга» Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. №922н, а именно: отсутствуют медицинские изделия в кабинете врача-хирурга: - мешок Амбу ( 1 шт.); Лица, допустившие нарушение зав. поликлиникой филиала №4 Власов Е.В.
• Нарушения ст. 37 №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: 19. Нарушение Приложения № 9 «Стандарт оснащения отделения травматологии и ортопедии» Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»», утвержденному Приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 901н, а именно отсутствуют медицинские изделия в отделении травматологии и ортопедии на 15 коек: - подушка кислородная с эбонитовой воронкой - (1 шт.). Лицо, допустившее нарушение зав. хирургическим отделением Максимов В.И.
• 11. Нарушение пп.11 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «с» части 2.2. раздела II Приказа Приказ Минздрава России от 10.05.2017г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в историях развития новорожденных отсутствуют оформленные по результатам проведенного лечения выписки из стационарной карты с указанием клинического диагноза, данных обследования, результатов проведенного лечения и рекомендаций по дальнейшему лечению, обследованию и наблюдению, подписанные лечащим врачом, заведующим профильным отделением (дневным стационаром) и заверенной печатью медицинской организации. Например, история развития новорожденного, №№: 6158/6163, 5515/5528, 5690/5700, 6070/6088, 6194/6212. Лицо, допустившее нарушение: врач неонатолог Пермин В.С.
• Нарушение п. 4.1.5 письма Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике», по медицинским изделиям: а именно Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники должны повышать свою квалификацию не реже одного раза в 5 лет. Представленные документы на Серегина Виктора Николаевича, приказ № 418к от 01.09.2015г. принят на должность «Инженера по ремонту оборудования» с 01.09.2015г. Имеет образование: высшее техническое, дополнительно прошел повышение квалификации: - В центре обучения и профессиональной подготовки «СОЮЗМЕДСЕРВИС» по программе «Техническое обслуживание и эксплуатация приборов и оборудования для физиотерапии. Лазеры медицинские» в июне 2009г. - В Тульском государственном университете по программе «Техническое обслуживание медицинской техники» в июле 2010г. Лицо, допустившее нарушения зам. главного врача по лечебной части Трифонова Наталья Дмитриевна.
• 8. Нарушение Приложения № 9 «Стандарт оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения» Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ № 919н от 15.11.2012г., а именно отсутствуют медицинские изделия в отделении анестезиологии и реаниматологии ГУЗ «Щекинская районная больница»: Операционная: (2 операционных) - аппарат наркозный (полуоткрытый, полузакрытый и закрытый контуры) с функцией анестезии ксеноном, с дыхательным аппаратом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) (требуемое количество - 2 шт.) - насос инфузионный (требуемое количество - 2 шт.); - насос шприцевой (требуемое количество - 2 шт.);
• 4. Нарушение Приложения №4 Приказа Минздрава России от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» (вместе с «Порядком проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)», «Порядком выдачи медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами»): - Учетная форма N 036-В/у-10 (Журнал регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами) - страницы журнала не нумерованы, журнал не прошнурован, не скреплен печатью медицинской организации и не подписан главным врачом медицинской организации. Лицо, допустившее нарушение - зав. отделением медицинской профилактики Шомко Татьяна Павловна.
• 12. Нарушение ч.2 п.2 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 15.02.2013г. №72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации», ч.2 п.2 Приложения Приказа Минздрава России от 11.04.2013г. №216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью», Приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: не соблюдены требования по оформлению медицинской документации: добровольные информированные согласия на медицинское вмешательство (на проведение диспансеризации детей-сирот) оформлены не по форме утвержденной действующим законодательством. Лицо, допустившее нарушение: врач педиатр Анисочкина Н.Ф.
• 8. Нарушение Приложения № 9 «Стандарт оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения» Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ № 919н от 15.11.2012г., а именно отсутствуют медицинские изделия в отделении анестезиологии и реаниматологии ГУЗ «Щекинская районная больница»: Палата реанимации и интенсивной терапии (на 6 коек): - аппарат искусственной вентиляции легких с увлажнителем и монитором параметров дыхания, функцией неинвазивной искусственной вентиляции легких (в наличии 3шт., требуемое количество - 7шт.); - монитор пациента (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) (в наличии 1 шт., требуемое количество 3 шт.); - шприцевой насос (в наличии 2 шт., требуемое количество - 12 шт.); - инфузионный насос (в наличии 4 шт., требуемое количество - 12 шт.); - матрац противопролежневый (в наличии 5 шт., требуемое количество - 6шт.); -устройство для перекладывания больных (требуемое количество 1 шт.); Имеется служебная записка на имя И.О. главного врача ГУЗ «Щекинская РБ» Трифановой Н.Д. от И.О. зав. отделения анестезиологии и реанимации Строилова Виктора Викторовича о необходимости закупки оборудования в отделение анестезиологии и реанимации в соответствии с приказом МЗ РФ от 15.11.2012г. №919н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю анестезиология и реаниматология, для оказания непрерывной медицинской помощи». Лица, допустившие нарушение зам. главного врача по лечебной части Трифонова Наталья Дмитриевна.
• 6. Нарушения п. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письмо Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике», по медицинским изделиям: - в хирургическом отделении, в диагностическом центре поликлинике в кабинетах ультразвуковой диагностики не прошли техническое обслуживание по проверке работоспособности и безопасности все медицинские изделия (медицинское оборудование) указанные в разделе «Перечень медицинского оборудования»: - отсутствие контроля технического состояния медицинской техники. -не проводится плановое техническое обслуживание медицинской технике. В хирургическом отделении последняя дата проведения технического обслуживания 24.07.2018г., а плановая периодичность технического обслуживания составляет 1 раз в месяц. В диагностическом центре поликлиники в кабинетах ультразвуковой диагностики в журнале «Технического обслуживания медицинского оборудования» в разделе «Перечень работ, произведенных при техническом обслуживании, монтаже и ремонте медоборудования» отсутствует дата последнего технического обслуживания медицинского оборудования.
• 18. Нарушения ст. 37 ФЗ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г., Приложения №6 «Стандарт оснащения процедурной детской поликлиники» Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации от 16.04.2012г. №366н, а именно отсутствует медицинское изделие в процедурной детской поликлиники: - Мешок Амбу (1 шт.). Лица, допустившие нарушение - зав. поликлиникой филиала №4 Власов Е.В.
• 9. Нарушение Приложения № 9 «Стандарт оснащения хирургического отделения (за исключением операционной (операционного блока)) Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»», утвержденному Приказом Министерства здравоохранения РФ № 922н от 15.11.2012г., а именно отсутствуют медицинские изделия в отделении хирургии на 34 койки ГУЗ «Щекинская районная больница»: - система палатной сигнализации; - измеритель артериального давления (требуемое количество - 2шт., в наличии 1шт.); - отсос хирургический вакуумный (не менее 1 шт.); Лица, допустившие нарушение зав. хирургическим отделением Арестов Иван Михайлович.
• 5. Нарушение ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: при проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) в медицинских картах амбулаторных больных врачом-терапевтом не отражены сведения о жалобах, объективном осмотре и диагнозе пациентов (в м/к №1060051570, №1060024394, №1060053483 осмотры врачом-терапевтом обозначены словом «годен» и датой осмотра). Лицо, допустившее нарушение зав. поликлиникой Смирнова Ирина Михайловна.
• При эксплуатации эвакуационного выхода с лестничного марша расположенного в западной части здания, высота эвакуационного выхода на улицу менее 1,9 метра (порог с трубой).
• 15. Нарушения п. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письмо Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике», по медицинским изделиям: - В физиотерапевтическом кабинете в представленном журнале «Технического обслуживания медицинского оборудования» в разделе «Перечень работ, произведенных при техническом обслуживании, монтаже и ремонте медоборудования» отсутствует заключение инженера Серёгина В.Н. в графе «Решение о дальнейшей эксплуатации» в каком состоянии находится медицинское оборудование и возможность его дальнейшей эксплуатации. Лица допустившие нарушения - инженер по ремонту оборудования ГУЗ «Щекинская районная больница» Серегин Виктор Николаевич.
• 21. Нарушение Приложения № 3 «Стандарт оснащения кабинета колоноскопии» Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеванием толстой кишки, анального канала и промежности колонопроктологического профиля», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012г. №360н, а именно в кабинете колоноскопии отсутствует: - Ректоскоп с волоконным световодом - (1 шт.); Лицо, допустившее нарушение - зав. эндоскопическим кабинетом (колоноскопии) Антипов А.В.
• 3. Нарушение Приложения №3 Приказа Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»: - Учетная форма N 002-О/у-10 (Журнал регистрации выданных медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием) страницы журнала не нумерованы, журнал не прошнурован, не скреплен печатью медицинской организации и не подписан главным врачом медицинской организации. Лицо, допустившее нарушение зав. отделением медицинской профилактики Шомко Татьяна Павловна.
• 1. В нарушение п.4. части 2 Типового положения об организации предрейсовых медицинских осмотров водителей автотранспортных средств Методических рекомендаций «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения», утвержденных Минздравом России совместно с Минтрансом России (Письмо Минздрава Российской Федерации от 21.08.2003г. №2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств»): - помещение для проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров в приемном отделении не оснащено (минимально) экспресс-тестами на наркотики (постоянный запас в количестве экспресс - тесты на наркотики - 10 шт.) и алкометром (постоянный запас в количестве: алкометры - 2 шт., в наличии имеется только один) Лицо, допустившее нарушение зав. приемным отделением Пащенко Елена Александровна.
• 14. Нарушение п.п. 1, п. 31 ч. III Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: - СНИЛС 086-023-874-72, на приеме 13.09.2018г. выписаны пять лекарственных препаратов: - аторвастатин 40 мг №30 - метформин 1000 №120 - лизиноприл 20 мг №60 - спиронолактон 25 мг №60 - метопролол 50 мг №60 Выписка пяти лекарственных препаратов не оформлена решением врачебной комиссии. Лицо, допустившее нарушение зам. главного врача по КЭК Дарбаидзе Г.А.
• 22. Нарушение Приложения № 3 «Стандарт оснащения терапевтического кабинета» Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»», утвержденному Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012г. № 923н, а именно в кабинете врача-терапевта отсутствуют: - весы с ростомером (необходимо 1 шт.); Лицо, допустившее нарушение зав. поликлиникой филиала №3 Мячин С.В.
• 10. Нарушение п.8 ст.20, пп.11 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 26.01.2009г. №19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них»: бланки добровольных информированных согласий на проведение профилактических прививок детям или отказа от них оформлены не по форме, утвержденной Приказом МСР РФ от 26.01.2009г. №19н. (Кроме того в реквизитах ИДС на вакцинацию указано ГУЗ «Родильный дом №1 г.Тулы). Например, история развития новорожденного, №№: 6069/6087, 6322/6323, 4953/4956, 2418, 6122, 5762. Лицо, допустившее нарушение: врач неонатолог Пермин В.С.
• 23. Нарушение Приложения № 6 п.3 «Стандарт оснащения процедурной детской поликлиники Порядка оказания педиатрической помощи утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития в РФ от 16.04. 2012г. № 366н», а именно в процедурном кабинете детской поликлиники отсутствует: - мешок Амбу (необходимо 1 шт.). Лицо, допустившее нарушение зав. поликлиникой филиала №3 Мячин С.В.
• 7. Нарушение п. 13 Приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»: в 13 случаях в медицинской документации отсутствуют сведения об опросе (анкетировании) 1 раз в 3 года, в целях выявления жалоб, характерных для неинфекционных заболеваний, личного анамнеза, курения, потребления алкоголя, риска потребления наркотических средств и психотропных веществ, характера питания, физической активности, а также в целях выявления у граждан в возрасте 75 лет и старше риска падений, жалоб, характерных для остеопороза, депрессии, сердечной недостаточности, некоррегированных нарушений слуха и зрения (медицинские карты, например, Березина В.И., Арсеньева И.Е., Гусева А.Н., Абрамовой Л.Б.,Агамова Д.Ж., Антоновой О.А., Аристовой Л.А. и т.д.). Лицо, допустившее нарушение врачи-терапевты Дадашина Т.Н., Вишнякова О.В.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальный предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Выданные предписания:

• - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи, в части дооснащения медицинских кабинетов и стационарных отделений;
• - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить соблюдение законодательства в сфере охраны здоровья граждан;
• - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить ведение Журналов в соответствии с законодательством;
• - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить устранение неисправности оборудования, поставленного в рамках реализации региональной программы модернизации здравоохранения, принять меры для эффективной эксплуатации медицинского оборудования;
• - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить соблюдение законодательства в сфере охраны здоровья граждан; - обеспечить ведение Журналов в соответствии с законодательством;