Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий 323-ФЗ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 323-ФЗ Лицензионный контроль медицинской деятельности 99-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (15 шт.):

• По адресу: г. Тула, ул. Демьянова, д. 22 Нарушения п. 27 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н (приложение № 5 «Стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета»), а именно: в кабинете врача-невролога отсутствует набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (не менее 2 шт.)
• Нарушение Приложения №1, Приложения №2 Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»: - Приложение №1 п.3.2.1., п.3.9.: м/карта №б/н СНИЛС 110-470-234-92 работнику не проведен осмотр дерматолога, предусмотренный перечнем обследований; - Приложение №1 п.2.5.2.: м/карта №б/н СНИЛС 143-205-146-10 работнику не проведен осмотр дерматолога, предусмотренный перечнем обследований; - Приложение №2 п.18: м/карта №50006337 работнику не проведены осмотры врачей дерматолога и стоматолога, предусмотренные перечнем обследований.
• - Соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских освидетельствований, медицинских осмотров По адресу: г. Тула, ул. Демьянова, д. 22 п.5 части I Приложения №3 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н (в состав врачебной комиссии включаются врач-профпатолог, а также врачи-специалисты, прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" или имеющие действующий сертификат по специальности "профпатология"): Приказом от 03.09.2019г. №66/1 «О внесении изменений в состав постоянно действующей комиссии по проведению предварительных и периодических медицинских осмотров» в состав членов врачебной комиссии по проведению обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров введены врачи-специалисты: Матфиевич В.М. - врач-хирург, Сидорова Н.Е. - врач-невролог, Неплюева Е.В. - врач-оториноларинголог, Щербаков Е.С. врач-рентгенолог, Морозова Е.А. врач-гинеколог, Давыдова Ю.С. врач- психиатр, Семин В.Е. врач-нарколог, не прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология". Специалист врач-дерматолог не входит в состав членов врачебной комиссии.
• - Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан По адресу: г. Тула, ул. Демьянова, д. 22 Нарушение п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: при проведении медицинского освидетельствования кандидатов в водители транспортных средств и медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием не оформляются информированные добровольные согласия граждан на медицинские вмешательства (медицинские карты №50050527, №50041815, №50014591, №50014470, №50111656, №50021863, №50010488, №50015344, м/карта СНИЛС 066-473-983-05, м/карта СНИЛС 132-648-917-70)
• По адресу: г. Тула, ул. Тимирязева, д. 27 Нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: 1. В хирургическом отделении выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - Самоклеящаяся послеоперационная повязка с впитывающей подушечкой, LOT 400920120, годен до 2019-04, кол-во: 26 штук; - Серебросодержащая самоклеящаяся повязка, LOT 400627128, годен до 2019-05, кол-во: 10 штук; - Послеоперационная медицинская повязка адгезивная стерильная на нетканой основе с вискозной сорбционной подушечкой, LOT 442/14, годен до: 04/2019, кол-во: 19 штук. 2. На момент проверки не проведено метрологическое освидетельствование (поверка) медицинской техники, используемой в медицинской деятельности прибор для измерения концентрации паров алкоголя в выдыхаемом воздухе «Алкотест-203» ИДФС.029.00.000 ПС (номер 2340034, находится в приемном отделении).
• Нарушение п. 18 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012г. №922н (часть 2 приложения №9 «Стандарт оснащения операционной (операционного блока), а именно: в операционной отсутствуют: - ультразвуковой сканер с датчиками для интраоперационной диагностики - (1 шт.); - термоматрас для операционного стола - (1 шт.).
• Нарушение п.10 части II, п.31 части III Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда": по окончании прохождения работником предварительного и периодического медицинского осмотра медицинской организацией не оформляется медицинское заключение в порядке, установленном пунктами 12 и 13 настоящего Порядка (медицинские карты №50090071, №50022824, м/ карта СНИЛС 110-470-232-92, №50006337,, №500308, №50009587, №50012921, №50030830, м/карта СНИЛС 143-205-146-10)
• - по лицензионному контролю медицинской деятельности: По адресу: г. Тула, ул. Демьянова, д. 22 Нарушение лицензионных требований п.5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291: Нарушения п. 21 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 902н (приложения № 6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета») а именно: в кабинете врача-офтальмолога отсутствуют: - автоматический рефрактометр (не менее 1 шт.); - диафаноскоп (не менее 1 шт.); - автоматический пневмотонометр (не менее 1 шт.); - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии (не менее 1 шт.); - гониоскоп (не менее 1 шт.); - набор магнитов (не менее 1 шт.)
• По адресу: Ясная Поляна, ул. Больничная, д.14 Нарушение лицензионных требований п.5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291: - Нарушения п.21 к Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 902н (приложение № 6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета») а именно: в кабинете врача-офтальмолога отсутствуют: - диафаноскоп (не менее 1 шт.); - экзофтальмометр (не менее 1 шт.);
• По адресу: Ясная Поляна, ул. Больничная, д.14 Нарушения п. 18 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 907н (приложение № 3 «Стандарт оснащения урологического кабинета», а именно: в кабинете врача-уролога отсутствуют: - аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования, и медицинской оптики (не менее 1 шт.); - урофлоуметр с принтером (не менее 1 шт.). Нарушение п.28 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 905н (приложение № 3 «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета»), а именно: в кабинете врача-оториноларинголога отсутствуют: - лупа бинокулярная (не менее 1 шт.); - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) (не менее 1 шт.); - аудиометр (не менее 1 шт.); - кресло вращающееся (Барани).
• - Соблюдение порядков оказания медицинской помощи По адресу: г. Тула, ул. Тимирязева, д. 27 Нарушение п. 25 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012г. №919н (приложение №6 «Стандарт оснащения отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения»), а именно: в отделении анестезиологии и реанимации на 5 коек +1 бокс отсутствуют: - электрокардиостимулятор (1 шт.); - монитор нейро-мышечной передачи (1 шт.); - автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы (1шт.); - матрац термостабилизирующий (1 шт.).
• Нарушение п.18 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 922н (приложение № 9 «Стандарт оснащения хирургического отделения»), а именно: в хирургическом отделении в операционной (операционном блоке) отсутствует термоматрас для операционного стола (не менее 1 шт.)
• Нарушения п. 18 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 907н (приложение № 3 «Стандарт оснащения урологического кабинета», а именно: в кабинете врача-уролога отсутствуют: - аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования, и медицинской оптики (не менее 1 шт.); - урофлоуметр с принтером (не менее 1 шт.).
• - Нарушения п.21 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 902н (приложение № 14 «Стандарт оснащения офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения»), а именно: в офтальмологическом отделении (на 10 коек) отсутствуют: - комплекс для электрофизиологических исследований (электроретинограф) (не менее 1 шт.). - Нарушение п.21 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 923н (приложение № 3 «Стандарт оснащения терапевтического кабинета»), а именно: в кабинете врача-терапевта отсутствуют: - измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (не менее 1 шт.); - пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (не менее 1 шт.)
• Нарушение п.28 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 905н (приложение № 3 «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета», а именно: в кабинете врача-оториноларинголога отсутствуют: - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) (не менее 1 шт.); - прибор для регистрации отоакустической эмиссии (не менее 1 шт.). Нарушения п. 36 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 918н 9приложение № 3 «Стандарт оснащения кардиологического кабинета») а именно: в кабинете врача-кардиолога отсутствует экспресс анализатор кардиомаркеров портативный (не менее 1 шт.).

Выданные предписания:

• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить соблюдение законодательства в сфере охраны здоровья граждан; - обеспечить соблюдение законодательства в сфере обращения медицинских изделий; - обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи, в части дооснащения медицинских кабинетов и стационарных отделений.