РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Аурика"
№711903052502

🔢 ИНН:
7107500182
🆔 ОГРН:
1077154000660
📍 Адрес:
300026, Тульская область, Тула, Центральный район, ул. Рязанская, д. 4
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
28.08.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Аурика" (ИНН: 7107500182) , адрес: 300026, Тульская область, Тула, Центральный район, ул. Рязанская, д. 4

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: в связи с получением от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения задание об отборе медицинских изделий (письмо № 04-40572/19 от 16.08.2019г.): - «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Пиксель 860DM+, ТУ 9444-006-81271212-2013», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 15.07.2015г. № РЗН 2015/2890, срок действия не ограничен. - «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Эвери 1660DS (13 BTE), ТУ 9444-005-81271212-2014», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 28.09.2015г. № РЗН 2015/3130, срок действия не ограничен. - «Аналоговый слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Нео Классика 675S, ТУ 9444-013-81271212-2015», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 29.05.2017г. № РЗН 2017/5797, срок действия не ограничен. - «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Нано Трим 500Р, ТУ 9444-004-81271212-2010», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 01.04.2011г. № ФСР 2011/09916, срок действия не ограничен. и результатов экспертиз качества, эффективности и безопасности выше перечисленных медицинских изделий (экспертные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ»: № 13/ГЗ-19-365Э-027 от 28.05.2019г., № 13/ГЗ-19-366Э-027 от 28.05.2019г., № 13/ГЗ-19-367Э-027 от 28.05.2019г., № 13/ГЗ-19-368Э-027 от 28.05.2019г.) содержащих выводы о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан РФ при применении Медицинских изделий.

Цели, задачи проверки:

Задание от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения задания об отборе медицинских изделий (письмо № 04-40572/19 от 16.08.2019г.)

Проверяемый правовой акт:
  • - пп. а п.2, ч.2, ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)»;
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 300026, Тульская область, Тула, Центральный район, ул. Рязанская, д. 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.09.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 300025, г. Тула, ул. 9 Мая, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 28.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Медведев Эдуард Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевяков Александр Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мурзин Максим Вячеславович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ген. директор ООО "Аурика"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Евсеев Евгений Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор по развитию ООО "Аурика"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате Нарушений не выявлено
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен Директор по развитию ООО "Аурика" Евсеев Евгений Евгеньевич

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Аурика"
ИНН проверяемого лица 7107500182
ОГРН проверяемого лица 1077154000660

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 27.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087740
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047100785720
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ "ВНИИМТ"
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Экспертная организация
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевяков Александр Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Медведев Эдуард Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ходин Валерий Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 28.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры пр. Ленина, 55, Тула, Россия, 300041
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора области старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Митин Д.Ю.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью: в связи с получением от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения задание об отборе медицинских изделий (письмо № 04-40572/19 от 16.08.2019г.): - «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Пиксель 860DM+, ТУ 9444-006-81271212-2013», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 15.07.2015г. № РЗН 2015/2890, срок действия не ограничен. - «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Эвери 1660DS (13 BTE), ТУ 9444-005-81271212-2014», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 28.09.2015г. № РЗН 2015/3130, срок действия не ограничен. - «Аналоговый слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Нео Классика 675S, ТУ 9444-013-81271212-2015», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 29.05.2017г. № РЗН 2017/5797, срок действия не ограничен. - «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Нано Трим 500Р, ТУ 9444-004-81271212-2010», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 01.04.2011г. № ФСР 2011/09916, срок действия не ограничен. и результатов экспертиз качества, эффективности и безопасности выше перечисленных медицинских изделий (экспертные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ»: № 13/ГЗ-19-365Э-027 от 28.05.2019г., № 13/ГЗ-19-366Э-027 от 28.05.2019г., № 13/ГЗ-19-367Э-027 от 28.05.2019г., № 13/ГЗ-19-368Э-027 от 28.05.2019г.) содержащих выводы о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан РФ при применении Медицинских изделий.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Произвести отбор по адресу г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, образцов медицинских изделий по 4 штуки каждого наименования из двух партий (2 дня): - «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Пиксель 860DM+, ТУ 9444-006-81271212-2013», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 15.07.2015г. № РЗН 2015/2890, срок действия не ограничен. - «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Эвери 1660DS (13 BTE), ТУ 9444-005-81271212-2014», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 28.09.2015г. № РЗН 2015/3130, срок действия не ограничен. - «Аналоговый слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Нео Классика 675S, ТУ 9444-013-81271212-2015», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 29.05.2017г. № РЗН 2017/5797, срок действия не ограничен. - «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Нано Трим 500Р, ТУ 9444-004-81271212-2010», производства ООО «Аурика», 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 01.04.2011г. № ФСР 2011/09916, срок действия не ограничен.
Дата начала проведения мероприятия 28.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести рассмотрение, анализ и оценку протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз отобранных образцов медицинских изделий (1 день).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести экспертизу, испытания и исследование отобранных образцов медицинских изделий (17 дней).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Задание от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения задания об отборе медицинских изделий (письмо № 04-40572/19 от 16.08.2019г.)
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ № 7/1-26-2019
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.08.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.08.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П71-150/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - пп. а п.2, ч.2, ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой