|
🔢 ИНН:
|
7130002516 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027101731040 |
|
📍 Адрес:
|
301130, Тульская область, Ленинский район, г. Ленинский, Механизаторов ул, д. 34 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
07.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное учреждение здравоохранения "Ленинская районная больница" (ИНН: 7130002516) , адрес: 301130, Тульская область, Ленинский район, г. Ленинский, Механизаторов ул, д. 34
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 301130, Тульская область, Ленинский район, г. Ленинский, Механизаторов ул, д. 34 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-18T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 300025, Тульская область, г. Тула, ул. 9 Мая, д. 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-08T14:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 13 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бондаренко Елена Валереьвна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Охлайан Анастасия Судиповна |
| Должность | Старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шевяков Александр Иванович |
| Должность | Государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение п.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в информированном добровольном согласии законного представителя Никишиной М.А. на вакцинацию отсутствует подпись медицинского работника. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части применения безопасных лекарственных препаратов), что достигается осуществлением фармаконадзора (вида деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов), нарушение п.36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», а именно медицинская организация ГУЗ «Ленинская районная больница» не сообщила в Росздравнадзор в срок, не превышающий 15 календарных дней, в виде отправки карты извещения на информационный ресурс «фармаконадзор» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о нежелательной реакции у Никишиной М.А. на введенный препарат при вакцинации. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части оказания качественной медицинской помощи): перед проведением вакцинации ребенок не был осмотрен врачом (фельдшером). |
| Код | б/н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: Рассмотреть настоящее предписание на заседании врачебной комиссии в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, провести мероприятия по недопущению в дальнейшей работе выявленных нарушений. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | б/н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: Рассмотреть настоящее предписание на заседании врачебной комиссии в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, провести мероприятия по недопущению в дальнейшей работе выявленных нарушений. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | б/н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: Рассмотреть настоящее предписание на заседании врачебной комиссии в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, провести мероприятия по недопущению в дальнейшей работе выявленных нарушений. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлен и.о. главного врача ГУЗ «Ленинская районная больница» Потапов Вячеслав Леонидович |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное учреждение здравоохранения "Ленинская районная больница" |
| ИНН | 7130002516 |
| ОГРН | 1027101731040 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087740 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047100785720 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Корнилова Ирина Юрьевна |
|---|---|
| Должность | заведующая центром раннего вмешательства ГУЗ ТО "Центр детской психоневрологии" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Бондаренко Елена Валерьевна |
| Должность | Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шевяков Александр Иванович |
| Должность | Государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Охлайан Анастасия Судиповна |
| Должность | Старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-07 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью: проверки доводов, изложенных в письме Никишиной М.А. (вх. О71-255/19 от 23.09.2019) по вопросу качества и своевременности оказания медицинской помощи ребенку Никишиной А.А. в ГУЗ "Ленинская районная больница" в сентябре 2019г., повлекшее за собой причинение вреда здоровью гражданина, на основании мотивированного представления № б/н от 01.10.2019 начальника отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Бондаренко Елены Валерьевны. Задачи: -государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности -государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств - соблюдение органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере здравоохранения. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Провести анализ деятельности учреждения в соответствии с представленной для проведения проверки документацией |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Провести проверку документов, оформляемых учреждение при осуществлении деятельности по проверяемым направлениям |
| Дата начала | 2019-10-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-11 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П71-209/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-04 |
| Положение нормативно-правового акта | пп. а п. 2, ч.2, ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294 ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)". |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |