Причина проверки:

цель: выполнения утвержденного плана проведения плановых проверок на 2020 год, размещенного в сети Интернет на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Тульской области (http: www.71.rospotrebnadzor.ru.). Задачи: предотвращение нарушения соблюдения требований действующего законодательства. Предмет:соблюдение обязательных требований;

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• обнаружено следующее: 18.03.2020 в 10:30 при проведении плановой выездной проверки соблюдения обязательных требований в ООО «М-Вита», место фактического осуществления деятельности: г. Тула, ул. Металлургов, д. 48 (юридический адрес: г. Тула, ул. Металлургов, д. 48), установлено, что ООО «М-Вита» нарушаются требования санитарного законодательства: - в программе производственного контроля отсутствуют актуальные санитарные правила, кратность проведения лабораторного контроля; - не соблюдается периодичность производственного контроля за параметрами микроклимата; - не организована регулярная очистка и дезинфекция фильтров и камеры теплообменника кондиционера; - нарушается проведение контроля качества предстерилизационной очистки, контроль ставится не на каждое наименования, подлежит 1 наименование, обработанное за смену; - не указывается срок сохранения стерильности на одноразовой упаковке со стерильным материалом; - не указана дата вскрытия на упаковке с дезинфицирующими салфетками «Трилокс», срок годности которых, согласно инструкции, не более 5 месяцев после вскрытия; - аптечка анти-СПИД не укомплектована полностью, отсутствие антиретровирусный препарат
• 19.03.2020 г. в 13.30 ч. установлено, что в ООО «М-Вита» (юридический адрес: г. Тула, ул. Металлургов, д. 48) по адресу: г. Тула, ул. Металлургов, д. 48 не соблюдается периодичность производственного контроля за нерадиационными факторами микроклиматом и освещенностью (один раз в два года).Ответственность за выявленное нарушение несет рентгенлаборант ООО «М-Вита» Спиридонова Майя Анатольевна (ст. 6.3 КоАП РФ).

Нарушенный правовой акт:

• ст.ст. 11, 29, 32 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 6.28., 6.41., 15.19.6. гл. I, п.п. 1.8., 2.14., 2.25., 3.2. гл. II, п.п. 8.3.13., 8.3.20. гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 8.3.3. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»
• ст. 10, 27 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 2.3, 8.4.7, 10.21 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 2.1, 2.5 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» в редакции изменений и дополнений № 1.
• ст. 9, ст. 12 Федерального Закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.08г. № 294-ФЗ.

Выданные предписания:

• С целью устранения выявленных нарушений обязательных требований ПРЕДЛАГАЮ: По адресу: г. Тула, ул. Металлургов, д. 48 1) Внести изменения в программу производственного контроля в части перечня нормативной документации и лабораторного контроля 2) Организовать в рамках производственного контроля периодичность контроля за параметрами микроклимата не реже 2 раз в год (п. 6.41. гл. I, п. 3.2. гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»); 3) Организовать регулярную очистку и дезинфекцию фильтров и камеры теплообменника кондиционера не реже 1 раза в 3 месяца (п. 6.28. гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»); 4) Обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки в соответствии с требованиями санитарных правил (п. 2.14. гл. II, п. 8.3.13. гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»); 5) Указывать срок сохранения стерильности на одноразовых упаковках со стерильным материалом (п. 2.25. гл. II, п. 8.3.20. гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»); 6) Обеспечить использование дезинфицирующих средств в соответствии с инструкцией по применению, указывать на упаковке с дезинфицирующими салфетками даты вскрытия (п. 1.8. гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»); 7) Укомплектовать аптечку анти-СПИД антиретровирусными препаратами (п. 15.19.6. гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 8.3.3. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»); 8) Обеспечить выполнение производственного контроля нерадиационных факторов в рентгеностоматологическом кабинете (микроклимат и освещенность)