РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА КОНСУЛЬТАНТ"
№712004469314

🔢 ИНН:
7106523758
🆔 ОГРН:
1127154029265
📍 Адрес:
300013, ТУЛЬСКАЯ, ТУЛА, КОМИНТЕРНА, дом 18
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.06.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области 22.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА КОНСУЛЬТАНТ" (ИНН: 7106523758) , адрес: 300013, ТУЛЬСКАЯ, ТУЛА, КОМИНТЕРНА, дом 18

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проверки доводов, изложенных в обращении Бурцева Павла Александровича (от 04.06.2020г., входящий № О71-224/20) по вопросу качества оказания медицинской помощи его дочери Бурцевой Марии Павловне 30 мая 2020г. в ООО «Детская поликлиника Консультант», повлекшее за собой возникновение угрозы причинения вреда здоровью гражданина на основании мотивированного представления начальника отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Бондаренко Елены Валерьевны № 27 от 08 июня 2020г. Задачами настоящей проверки являются: - оценка соблюдения ООО «Детская поликлиника Консультант» прав граждан в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи Бурцевой Марии Павловне; - оценка применения ООО «Детская поликлиника Консультант» порядков и стандартов оказания медицинской помощи при оказании медицинской помощи Бурцевой Марии Павловне; - государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; - государственный контроль за соблюдением правил уничтожения лекарственных средств; - государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • п. 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" п. 6. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Нарушенный правовой акт:
  • пп. а п.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020г. №438 «Об особенностях осуществления в 2020г. государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».
Выданные предписания:
  • - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - организовать работу по уничтожению лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. - обеспечить соблюдение требований п. 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 300013, ТУЛЬСКАЯ, ТУЛА, КОМИНТЕРНА, дом 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.07.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 300025, г. Тула, ул. 9 Мая, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 22.06.2020
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевяков Александр Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ходин Валерий Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" п. 6. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 43
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.07.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - организовать работу по уничтожению лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. - обеспечить соблюдение требований п. 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мамчев Глеб Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юрисконсульт ООО "Детская поликлиника Консультант"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен юрисконсульт ООО "Детская поликлиника Консультант" Мамчев Глеб Геннадьевич

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА КОНСУЛЬТАНТ"
ИНН проверяемого лица 7106523758
ОГРН проверяемого лица 1127154029265

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.06.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087740
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047100785720
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевяков Александр Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ходин Валерий Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Генералова Елена Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 22.06.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.07.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 300041, г. Тула, пр. Ленина, д. 55
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры заместитель прокурора области старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Митин Д.Ю.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: проверки доводов, изложенных в обращении Бурцева Павла Александровича (от 04.06.2020г., входящий № О71-224/20) по вопросу качества оказания медицинской помощи его дочери Бурцевой Марии Павловне 30 мая 2020г. в ООО «Детская поликлиника Консультант», повлекшее за собой возникновение угрозы причинения вреда здоровью гражданина на основании мотивированного представления начальника отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Бондаренко Елены Валерьевны № 27 от 08 июня 2020г. Задачами настоящей проверки являются: - оценка соблюдения ООО «Детская поликлиника Консультант» прав граждан в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи Бурцевой Марии Павловне; - оценка применения ООО «Детская поликлиника Консультант» порядков и стандартов оказания медицинской помощи при оказании медицинской помощи Бурцевой Марии Павловне; - государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; - государственный контроль за соблюдением правил уничтожения лекарственных средств; - государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотреть документы юридического лица, оформляемые учреждением при осуществлении деятельности по проверяемым направлениям: копии журнала учета движения иммуно – биологических лекарственных препаратов; копии сопроводительных документов на серию вакцины Адасель срок годности до 05.2020г, реализуемую и используемую в мае 2020г. при оказании медицинских услуг по вакцинации; копии документов, подтверждающие качество препарата вакцины Адасель на реализуемую серию, срок годности до 05.2020г (копия сертификата соответствия), используемого в мае 2020г. при оказании медицинских услуг по вакцинации; копия медицинской карты амбулаторного больного Бурцевой М.П. (форма № 025-у) - (10 рабочих дней);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследовать используемые при осуществлении деятельности юридического лица помещения, изучить условия хранения и сроки годности лекарственных препаратов, применяемых для вакцинации – (10 рабочих дней).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П71-134/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 18.06.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. а п.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020г. №438 «Об особенностях осуществления в 2020г. государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой