Предостережение:

• Хрипунова Е.В. обратилась в территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области по вопросу оказания медицинской помощи при проведении вакцинации ребенку Хрипуновой К.И. Через 20 минут после введения вакцины АДС – М. у ребенка возникла нежелательная реакция на прививку в виде ангиоотека губ, сухости во рту, боли в горле, затруднение дыхания, однократная рвота. Побочные эффекты в виде повышение температуры, недомогания. болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность, развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) указаны в инструкции по применению препарата. В информации, предоставленной ГУЗ «ДГКБ» имеется утверждение, что проявление у ребенка симптомов в виде ангиоотека губ, сухости во рту, боли в горле, затруднение дыхания, однократная рвота обусловлены не иммунизацией, а к заболеванию, совпавшим во времени с проведенной прививкой, вызывает сомнение. В соответствии с п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" медицинские организации в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией. Исходя из вышеизложенного, территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области настоятельно рекомендует ГУЗ «ДГКБ» принять меры по заполнению извещения о нежелательной реакции на прививку АДС – М у ребенка Хрипуновой К.И. на информационном ресурсе «Фармаконадзор».