Причина проверки:

С целью исполнения приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв Задачами настоящей проверки являются предотвращение нарушения соблюдения требований действующего законодательства Российской Федерации Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 11012021г с 1200 до 1220 в лаборатории по диагностике новой коронавирусной инфекции методом ПЦР ГУЗ «Тульский областной клинический кожновенерологический диспансер» гТула 1ый проезд МРасковой д1а фельдшеромлаборантом Фатеевой ИВ нарушаются требования санитарного законодательства к обращению с медицинскими отходами класса «В» отработанный материал для исследования на CОVID19 использованная посуда сбор отходов в кабинетах приема и разбора анализов осуществляется в одноразовые пакеты и контейнеры для отходов класса «Б» не оборудованы крышками контейнеры для сбора медицинских отходов класса «В» в помещении доставки и разбора анализов имеет место перенос отработанного биологического материала и использованной посуды для обеззараживания в автоклавах в одноразовой мягкой упаковке пакеты вместо транспортировки в закрывающихся емкостях контейнерах
• 11012021г с 1040 до 1340 в лаборатории по диагностике новой коронавирусной инфекции методом ПЦР ГУЗ «Тульский областной клинический кожновенерологический диспансер» гТула 1ый проезд МРасковой д1а ГУЗ «Тульский областной клинический кожновенерологический диспансер» юридический адрес гТула 1ый проезд МРасковой д1а не обеспечено соблюдение требований санитарного законодательства не обеспечено соблюдение мер предосторожности при работе с патогенным биологическим материалом имеет место перенос биологического материала на СОVID19 из кабинета регистрации анализов в кабинет разбора клинического материла без использования контейнера для транспортировки не соблюдаются требования к обеззараживанию воздуха в помещениях рабочей зоны 2А лаборатории 1го этажа нарушается периодичность обеззараживания обеззараживание воздуха проводится каждые 35 часов вместо каждые 2 часа в течение 1530 минут нарушаются требования по температурному режиму хранения наборов с реагентами в холодильнике в рабочей зоне VI моечной 1го этажа температура +20 градС вместо +4 градС не промаркирован уборочный инвентарь отдельно для «чистой» и «грязной» зон не выделен отдельный уборочный инвентарь для кабинетов коридоров и санузлов не обеспечивается качественная текущая и заключительная дезинфекция в помещениях 1 го этажа лаборатории нарушена внутренняя отделка потолка в помещениях покрытие потолка дефекты покраски стен в помещении доставки кодированных анализов коридоре около кабинета рабочей зоны 2А дефекты плиточного покрытия покраски не созданы условия для соблюдения особого режима и чистоты рук в моечной 1го этажа рабочая зона IV поворотный кран на раковинах не оборудован смесителем с локтевым управлением не обеспечен плановый бактериологический контроль работы автоклавов для обеззараживания отработанного материала и использованной посуды 2 раза год в 2020 году проводился однократно

Нарушенный правовой акт:

• Федерального Закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 300399 ст10 22 29 п1 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п422 424 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 2416 21215 21210 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» глI п113
• Федерального Закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 300399 ст11 29 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 2311 2315 241 21214 21216 21217 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» глI п15 17 42 56 1110 11141112 глII п235 323 34
• п3ч2 ст 10 ст 12 Федерального Закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 261208г 294ФЗ