Причина проверки:

цель исполнение приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв задачипредотвращение нарушения соблюдения требований действующего законодательства Российской Федерации предмет соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 05012021г 1220 в диагностической лаборатории ООО «Тульская диагностическая лаборатория» по адресу Тульская область г Тула ул Московская д 17 офис 01 выявлены нарушения требований санитарного законодательстване проводится контроль работы парового стерилизатора в лаборатории в соответствии с действующими инструктивнораспорядительными и методическими документами физическими химическими и биологическими методами Так не используются химические индикаторы не проводится бактериологический контроль стерилизующей аппаратуры не соблюдается периодичность поверки манометров К работе на паровом оборудовании допущены сотрудники не имеющие свидетельства об окончании специальных курсов

Нарушенный правовой акт:

• что является нарушением Федерального Закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 300399 ст11 29 ч1 п 21214 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 13 21 26 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• п3ч2 ст 10 ст 12 Федерального Закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 261208г 294Ф

Выданные предписания:

• При проведении внеплановой выездной проверки внеплановой выездной проверки Общество с ограниченной ответственностью «Тульская диагностическая лаборатория» ООО «Тульская диагностическая лаборатория» Тульская область г Тула ул Московская д 17 на основании распоряжения 103 от 03012021г установлены факты нарушения обязательных требований не проводится контроль работы парового стерилизатора в лаборатории в соответствии с действующими инструктивнораспорядительными и методическими документами физическими химическими и биологическими методами Так не используются химические индикаторы не проводится бактериологический контроль стерилизующей аппаратуры не соблюдается периодичность поверки манометров К работе на паровом оборудовании допущены сотрудники не имеющие свидетельства об окончании специальных курсов Что является нарушением Федерального Закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 300399 ст11 29 ч1 п 21214 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 13 21 26 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»Предписание выдано Общество с ограниченной ответственностью «Тульская диагностическая лаборатория» ООО «Тульская диагностическая лаборатория» Тульская область г Тула ул Московская д 17 место фактического осуществления деятельности Тульская область г Тула ул Московская д 17 сведения о лице которому выдается предписание наименование и адрес юридического лица фамилия имя отчество и адрес места жительства индивидуального предпринимателя фамилия имя отчество должностного лица должностьС целью устранения выявленных нарушений обязательных требований ПРЕДЛАГАЮ 1 Проводить с целью контроля работы парового стерилизатора в лаборатории с применением химических индикаторов2 Обеспечить соблюдение периодичности поверки манометров 3 Обеспечить допуск к работе на паровом оборудовании сотрудник имеющих свидетельства об окончании специальных курсов 4Обеспечить проведение бактериологического контроля за работой парового стерилизатора в лаборатории с кратностью предусмотренной требованиями санитарного законодательства