Причина проверки:

Цель исполнение приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв задачиЗадачами настоящей проверки являются предотвращение нарушения соблюдения требований действующего законодательства Российской Федерации предмет соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 15012021г 1220 в клиникодиагностической лаборатории ГУЗ «ТОПТД 1» Тульская область Ленинский район по Ильинка п Петелино выявлены нарушения требований санитарного законодательстваНе возможно проведение качественной дезинфекции помещений нарушена отделка стен потолка краска отслоилась в комнате приема биологического материала коридоре чистой зоны комнате персонала стекло на двери комнаты для приема биоматериала разбито заклеено скотчем В помещениях чистой зоны хранится списанные неиспользованное оборудование которое затрудняет качественную уборку помещений В комнате разбора биоматериала установлен кондиционер чистка и дезинфекция фильтров не проводится документы не представлены Не проведена очередная поверка лабораторного оборудования бокса биологической безопасности у которого срок очередной поверки март 2020 года 16 дозаторов из которых у 7 дозаторов срок очередной поверки подошел 041220г у 9 дозаторов 191120г Не проводится бактериологический контроль за работой парового оборудования автоклава для утилизации отходов 03022021 в 1500 в клиникодиагностической лаборатории ГУЗ «ТОПТД 1» Тульская область Ленинский район по Ильинка п Петелино не проведена ревизия очистка и дезинфекция системы приточно вытяжной вентиляции с механическим побуждением документы не представлены

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный Закон «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 300399 ст11 29 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 2311 2315 2325 2327 21214 21216 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 21192
• п3ч2 ст 10 ст 12 Федерального Закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 261208г 294Ф

Выданные предписания:

• В помещениях чистой зоны хранится списанные неиспользованное оборудование которое затрудняет качественную уборку помещений В комнате разбора биоматериала установлен кондиционер чистка и дезинфекция фильтров не проводится документы не представлены Не проведена очередная поверка лабораторного оборудования бокса биологической безопасности у которого срок очередной поверки март 2020года 16 дозаторов из которых у 7 дозаторов срок очередной поверки подошел 041220г у 9дозаторов 191120г Не проводится бактериологический контроль за работой парового оборудования автоклава для утилизации отходов Не проведена ревизия очистка и дезинфекция системы приточно вытяжной вентиляции с механическим побуждением документы не представленыЧто является нарушением Федерального Закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 300399 ст11 29 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 2311 2315 2325 2327 21214 21216 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 21192