301761, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ДОНСКОЙ, МИКРОРАЙОН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ, УЛИЦА 30 ЛЕТ ПОБЕДЫ, 36, -, 71, 710000020250001
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.09.2021
🔔
Предостережение
В связи с получением данных о признаках нарушений: требований
части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятел... Еще...В связи с получением данных о признаках нарушений: требований
части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021
№ 852
Выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее –система МДЛП) по состоянию на 21.09.2021 выявлены дозы с истекшим сроком годности.
ГУЗ «Донская гб №1» не вносит в систему МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота 2790 доз вакцин с истекшим сроком годности.
ГУЗ «Донская гб №1» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДОНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 7114008038) , адрес: 301761, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ДОНСКОЙ, МИКРОРАЙОН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ, УЛИЦА 30 ЛЕТ ПОБЕДЫ, 36, -, 71, 710000020250001
Предостережение:
В связи с получением данных о признаках нарушений: требований
части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021
№ 852
Выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее –система МДЛП) по состоянию на 21.09.2021 выявлены дозы с истекшим сроком годности.
ГУЗ «Донская гб №1» не вносит в систему МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота 2790 доз вакцин с истекшим сроком годности.
ГУЗ «Донская гб №1» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
301761, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ДОНСКОЙ, МИКРОРАЙОН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ, УЛИЦА 30 ЛЕТ ПОБЕДЫ, 36, -, 71, 710000020250001
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Ильичева Анастасия Судиповна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В связи с получением данных о признаках нарушений: требований
части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021
№ 852
Выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее –система МДЛП) по состоянию на 21.09.2021 выявлены дозы с истекшим сроком годности.
ГУЗ «Донская гб №1» не вносит в систему МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота 2790 доз вакцин с истекшим сроком годности.
ГУЗ «Донская гб №1» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.