Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА"
№71220371000002218953
🔢 ИНН:
2310200204
🆔 ОГРН:
1172375033841
📍 Адрес:
Тульская область, г. Тула, улица Фрунзе, дом 24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.06.2022
🔔
Предостережение
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу отпуска без рецепта врача лекарственного препарата Эутирокс (л - тироксин) сотрудником аптечной организации ООО "Аптечный склад Тула" , расположенной по адресу г. Тула, ул. Фрунзе, д. 24.
В соответ... Еще...В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу отпуска без рецепта врача лекарственного препарата Эутирокс (л - тироксин) сотрудником аптечной организации ООО "Аптечный склад Тула" , расположенной по адресу г. Тула, ул. Фрунзе, д. 24.
В соответствии с п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи..
На вторичной упаковке лекарственного препарата Эутирокс (л - тироксин) имеется надпись «отпуск по рецепту врача», поэтому данный препарат отпускается из аптечной организации на рецептурном бланке 107-1/у.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА" (ИНН: 2310200204) , адрес: Тульская область, г. Тула, улица Фрунзе, дом 24
Предостережение:
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу отпуска без рецепта врача лекарственного препарата Эутирокс (л - тироксин) сотрудником аптечной организации ООО "Аптечный склад Тула" , расположенной по адресу г. Тула, ул. Фрунзе, д. 24.
В соответствии с п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи..
На вторичной упаковке лекарственного препарата Эутирокс (л - тироксин) имеется надпись «отпуск по рецепту врача», поэтому данный препарат отпускается из аптечной организации на рецептурном бланке 107-1/у.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2310200204
ОГРН
1172375033841
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
Тульская область, г. Тула, улица Фрунзе, дом 24
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Ходин Валерий Иванович
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу отпуска без рецепта врача лекарственного препарата Эутирокс (л - тироксин) сотрудником аптечной организации ООО "Аптечный склад Тула" , расположенной по адресу г. Тула, ул. Фрунзе, д. 24.
В соответствии с п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи..
На вторичной упаковке лекарственного препарата Эутирокс (л - тироксин) имеется надпись «отпуск по рецепту врача», поэтому данный препарат отпускается из аптечной организации на рецептурном бланке 107-1/у.