Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11 Г. ТУЛЫ"
№71220371000003320520
🔢 ИНН:
7105008680
🆔 ОГРН:
1027100691188
📍 Адрес:
300027, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ТУЛА, УЛИЦА ЧАПЛЫГИНА, 13,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.09.2022
🔔
Предостережение
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу по вопросу отказа медицинскими работниками ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» регистрировать нежелательные реакции в виде индивидуальной непереносимости.
Пациентом предоставлены консультации следу... Еще...В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу по вопросу отказа медицинскими работниками ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» регистрировать нежелательные реакции в виде индивидуальной непереносимости.
Пациентом предоставлены консультации следующих специалистов:
- консультация врача аллерголога – иммунолога ГУЗ «Тульская областная клиническая больница» от 22.06.2022г
В протоколе заключения отмечена индивидуальная непереносимость при приеме препаратов ацетилсалициловая кислота, диклофенак натрия, кеторол, клопидогрел, омепразол.
Непереносимость в виде удушья. Не применять вышеперечисленные медикаменты!
- консультация врача – пульмонолога ГУЗ «Городская больница №10 г. Тулы» от 19.08.2022г
В консультации отмечена индивидуальная непереносимость НПВС и препарата Респисальф (салметерол+флутиказон).
Из пояснений, предоставленных ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» установлено, что серьезных нежелательных реакций на лекарственные препараты, а так же случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств лечащим врачом на амбулаторном этапе не зарегистрировано.
Все виды нежелательных реакций на лекарственные препараты указаны только со слов пациента.
При проведенном анализе установлено, что ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» не направлялись сведения в виде карты – извещения на информационный ресурс «Фармаконадзор» о случаях индивидуальной непереносимости у пациента на лекарственные препараты.
В соответствии с п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11 Г. ТУЛЫ" (ИНН: 7105008680) , адрес: 300027, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ТУЛА, УЛИЦА ЧАПЛЫГИНА, 13,
Предостережение:
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу по вопросу отказа медицинскими работниками ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» регистрировать нежелательные реакции в виде индивидуальной непереносимости.
Пациентом предоставлены консультации следующих специалистов:
- консультация врача аллерголога – иммунолога ГУЗ «Тульская областная клиническая больница» от 22.06.2022г
В протоколе заключения отмечена индивидуальная непереносимость при приеме препаратов ацетилсалициловая кислота, диклофенак натрия, кеторол, клопидогрел, омепразол.
Непереносимость в виде удушья. Не применять вышеперечисленные медикаменты!
- консультация врача – пульмонолога ГУЗ «Городская больница №10 г. Тулы» от 19.08.2022г
В консультации отмечена индивидуальная непереносимость НПВС и препарата Респисальф (салметерол+флутиказон).
Из пояснений, предоставленных ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» установлено, что серьезных нежелательных реакций на лекарственные препараты, а так же случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств лечащим врачом на амбулаторном этапе не зарегистрировано.
Все виды нежелательных реакций на лекарственные препараты указаны только со слов пациента.
При проведенном анализе установлено, что ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» не направлялись сведения в виде карты – извещения на информационный ресурс «Фармаконадзор» о случаях индивидуальной непереносимости у пациента на лекарственные препараты.
В соответствии с п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7105008680
ОГРН
1027100691188
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11 Г. ТУЛЫ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
300027, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ТУЛА, УЛИЦА ЧАПЛЫГИНА, 13,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Ходин Валерий Иванович
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу по вопросу отказа медицинскими работниками ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» регистрировать нежелательные реакции в виде индивидуальной непереносимости.
Пациентом предоставлены консультации следующих специалистов:
- консультация врача аллерголога – иммунолога ГУЗ «Тульская областная клиническая больница» от 22.06.2022г
В протоколе заключения отмечена индивидуальная непереносимость при приеме препаратов ацетилсалициловая кислота, диклофенак натрия, кеторол, клопидогрел, омепразол.
Непереносимость в виде удушья. Не применять вышеперечисленные медикаменты!
- консультация врача – пульмонолога ГУЗ «Городская больница №10 г. Тулы» от 19.08.2022г
В консультации отмечена индивидуальная непереносимость НПВС и препарата Респисальф (салметерол+флутиказон).
Из пояснений, предоставленных ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» установлено, что серьезных нежелательных реакций на лекарственные препараты, а так же случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств лечащим врачом на амбулаторном этапе не зарегистрировано.
Все виды нежелательных реакций на лекарственные препараты указаны только со слов пациента.
При проведенном анализе установлено, что ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» не направлялись сведения в виде карты – извещения на информационный ресурс «Фармаконадзор» о случаях индивидуальной непереносимости у пациента на лекарственные препараты.
В соответствии с п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.