Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
№71220371000004000650
🔢 ИНН:
7107006311
🆔 ОГРН:
1027100971083
📍 Адрес:
300045, ОБЛАСТЬ, ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД, ТУЛА, УЛИЦА, ОБОРОННАЯ, 114Г, 710000010000009
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.10.2022
🔔
Предостережение
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение на несвоевременное обеспечение лекарственным препаратом Рисдиплам.
Пациент имеет инвалидность 1 группы бессрочно, установлен диагноз «спинальная мышечная атрофия», диагноз подтвержден на основании анализа ДНК в медик... Еще...В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение на несвоевременное обеспечение лекарственным препаратом Рисдиплам.
Пациент имеет инвалидность 1 группы бессрочно, установлен диагноз «спинальная мышечная атрофия», диагноз подтвержден на основании анализа ДНК в медико – генетическом научном центре им. Академика Н.П. Бочкова.
Врачебной комиссией ГУЗ «Городская больница №10 г. Тулы» от 01.09.2022г №3815 принято решение о назначении пациенту лекарственного препарата Рисдиплам.
Министерство здравоохранения Тульской области письмом от 13.09.2022г №15-02-01-32/13552 сообщает пациенту о проведении 20.09.2022г консультационного приема у главного специалиста невролога ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница».
20.09.2022г на приеме у главного специалиста невролога ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница» установлено:
- диагноз спинальная мышечная атрофия II типа, пациенту показана патогенетическая терапия СМА
- консультация невролога (нейрогенетика) в ФГБНУ НЦН для подбора патогенетической терапии, выдана справка 057 – У
В соответствии с п.п. 4.12 п. 4 ч. II приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" врачебная комиссия осуществляет принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами.
Частью 3 Постановления правительства Тульской области от 30.12.2021г №895 о территориальной Программе государственных гарантий бесплатного оказания населению Тульской области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов определен порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, а также медицинскими изделиями, включенными в утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача.
В рамках Программы при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях осуществляется лекарственное обеспечение:
- граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее - отдельные категории граждан).
В целях организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан министерство здравоохранения Тульской области осуществляет организацию обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, закупленными по заключенным государственным контрактам.
Главные внештатные специалисты департамента здравоохранения министерства осуществляют согласование потребности на лекарственные препараты согласно данным персонифицированного учета отдельных категорий граждан, в том числе с использованием РИСЗ ТО.
Исходя из вышеизложенного, главным внештатным неврологом департамента здравоохранения министерства здравоохранения Тульской области не была согласована потребность в лекарственном препарате Рисдиплам, направленная врачебной комиссией ГУЗ «Городская больница №10 г. Тулы».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 7107006311) , адрес: 300045, ОБЛАСТЬ, ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД, ТУЛА, УЛИЦА, ОБОРОННАЯ, 114Г, 710000010000009
Предостережение:
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение на несвоевременное обеспечение лекарственным препаратом Рисдиплам.
Пациент имеет инвалидность 1 группы бессрочно, установлен диагноз «спинальная мышечная атрофия», диагноз подтвержден на основании анализа ДНК в медико – генетическом научном центре им. Академика Н.П. Бочкова.
Врачебной комиссией ГУЗ «Городская больница №10 г. Тулы» от 01.09.2022г №3815 принято решение о назначении пациенту лекарственного препарата Рисдиплам.
Министерство здравоохранения Тульской области письмом от 13.09.2022г №15-02-01-32/13552 сообщает пациенту о проведении 20.09.2022г консультационного приема у главного специалиста невролога ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница».
20.09.2022г на приеме у главного специалиста невролога ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница» установлено:
- диагноз спинальная мышечная атрофия II типа, пациенту показана патогенетическая терапия СМА
- консультация невролога (нейрогенетика) в ФГБНУ НЦН для подбора патогенетической терапии, выдана справка 057 – У
В соответствии с п.п. 4.12 п. 4 ч. II приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" врачебная комиссия осуществляет принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами.
Частью 3 Постановления правительства Тульской области от 30.12.2021г №895 о территориальной Программе государственных гарантий бесплатного оказания населению Тульской области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов определен порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, а также медицинскими изделиями, включенными в утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача.
В рамках Программы при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях осуществляется лекарственное обеспечение:
- граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее - отдельные категории граждан).
В целях организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан министерство здравоохранения Тульской области осуществляет организацию обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, закупленными по заключенным государственным контрактам.
Главные внештатные специалисты департамента здравоохранения министерства осуществляют согласование потребности на лекарственные препараты согласно данным персонифицированного учета отдельных категорий граждан, в том числе с использованием РИСЗ ТО.
Исходя из вышеизложенного, главным внештатным неврологом департамента здравоохранения министерства здравоохранения Тульской области не была согласована потребность в лекарственном препарате Рисдиплам, направленная врачебной комиссией ГУЗ «Городская больница №10 г. Тулы».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7107006311
ОГРН
1027100971083
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.21
Наименование
Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации
Объект контроля
Адрес
300045, ОБЛАСТЬ, ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД, ТУЛА, УЛИЦА, ОБОРОННАЯ, 114Г, 710000010000009
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Ходин Валерий Иванович
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение на несвоевременное обеспечение лекарственным препаратом Рисдиплам.
Пациент имеет инвалидность 1 группы бессрочно, установлен диагноз «спинальная мышечная атрофия», диагноз подтвержден на основании анализа ДНК в медико – генетическом научном центре им. Академика Н.П. Бочкова.
Врачебной комиссией ГУЗ «Городская больница №10 г. Тулы» от 01.09.2022г №3815 принято решение о назначении пациенту лекарственного препарата Рисдиплам.
Министерство здравоохранения Тульской области письмом от 13.09.2022г №15-02-01-32/13552 сообщает пациенту о проведении 20.09.2022г консультационного приема у главного специалиста невролога ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница».
20.09.2022г на приеме у главного специалиста невролога ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница» установлено:
- диагноз спинальная мышечная атрофия II типа, пациенту показана патогенетическая терапия СМА
- консультация невролога (нейрогенетика) в ФГБНУ НЦН для подбора патогенетической терапии, выдана справка 057 – У
В соответствии с п.п. 4.12 п. 4 ч. II приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" врачебная комиссия осуществляет принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами.
Частью 3 Постановления правительства Тульской области от 30.12.2021г №895 о территориальной Программе государственных гарантий бесплатного оказания населению Тульской области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов определен порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, а также медицинскими изделиями, включенными в утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача.
В рамках Программы при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях осуществляется лекарственное обеспечение:
- граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее - отдельные категории граждан).
В целях организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан министерство здравоохранения Тульской области осуществляет организацию обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, закупленными по заключенным государственным контрактам.
Главные внештатные специалисты департамента здравоохранения министерства осуществляют согласование потребности на лекарственные препараты согласно данным персонифицированного учета отдельных категорий граждан, в том числе с использованием РИСЗ ТО.
Исходя из вышеизложенного, главным внештатным неврологом департамента здравоохранения министерства здравоохранения Тульской области не была согласована потребность в лекарственном препарате Рисдиплам, направленная врачебной комиссией ГУЗ «Городская больница №10 г. Тулы».