Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА"
№71220661000002650480

🔢 ИНН:	2310200204
🆔 ОГРН:	1172375033841
📍 Адрес:	Тульская область, ГОРОД новомосковск, УЛИЦА Генерала Белова, дом 5/10
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.07.2022

🔔

Предостережение

В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение Яценко А.В. по вопросу нарушения хранения лекарственного препарата в аптечной организации ООО «Аптечный склад Тула», расположенной по адресу: Тульская область, г. Новомосковск, ул. Генерала Белова, д. 5/10.
Лекар... Еще...В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение Яценко А.В. по вопросу нарушения хранения лекарственного препарата в аптечной организации ООО «Аптечный склад Тула», расположенной по адресу: Тульская область, г. Новомосковск, ул. Генерала Белова, д. 5/10.
Лекарственный препарат был заказан через сайт «Здравсити» 13 07 2022г. В инструкции по применению, а так же на вторичной упаковке препарата указано «Условия хранения при температуре от 2 до 8 °С». Лекарственный препарат находился в коробке с момента поступления в аптеку на столе при температуре выше 25С.
В соответствии с п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.
Исходя из вышеизложенного, в аптечной организации ООО «Аптечный склад Тула» были нарушены условия хранения лекарственного средства.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств"
- п. 47 ч. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА" (ИНН: 2310200204) , адрес: Тульская область, ГОРОД новомосковск, УЛИЦА Генерала Белова, дом 5/10

Предостережение:

В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение Яценко А.В. по вопросу нарушения хранения лекарственного препарата в аптечной организации ООО «Аптечный склад Тула», расположенной по адресу: Тульская область, г. Новомосковск, ул. Генерала Белова, д. 5/10. Лекарственный препарат был заказан через сайт «Здравсити» 13 07 2022г. В инструкции по применению, а так же на вторичной упаковке препарата указано «Условия хранения при температуре от 2 до 8 °С». Лекарственный препарат находился в коробке с момента поступления в аптеку на столе при температуре выше 25С. В соответствии с п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Исходя из вышеизложенного, в аптечной организации ООО «Аптечный склад Тула» были нарушены условия хранения лекарственного средства. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" - п. 47 ч. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2310200204
ОГРН	1172375033841
Наименование	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА"
Код МСП	Малое предприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	Тульская область, ГОРОД новомосковск, УЛИЦА Генерала Белова, дом 5/10

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Ильичева А.С.

Должность инспектора

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение Яценко А.В. по вопросу нарушения хранения лекарственного препарата в аптечной организации ООО «Аптечный склад Тула», расположенной по адресу: Тульская область, г. Новомосковск, ул. Генерала Белова, д. 5/10. Лекарственный препарат был заказан через сайт «Здравсити» 13 07 2022г. В инструкции по применению, а так же на вторичной упаковке препарата указано «Условия хранения при температуре от 2 до 8 °С». Лекарственный препарат находился в коробке с момента поступления в аптеку на столе при температуре выше 25С. В соответствии с п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Исходя из вышеизложенного, в аптечной организации ООО «Аптечный склад Тула» были нарушены условия хранения лекарственного средства. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" - п. 47 ч. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"

Значение

В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение Яценко А.В. по вопросу нарушения хранения лекарственного препарата в аптечной организации ООО «Аптечный склад Тула», расположенной по адресу: Тульская область, г. Новомосковск, ул. Генерала Белова, д. 5/10. Лекарственный препарат был заказан через сайт «Здравсити» 13 07 2022г. В инструкции по применению, а так же на вторичной упаковке препарата указано «Условия хранения при температуре от 2 до 8 °С». Лекарственный препарат находился в коробке с момента поступления в аптеку на столе при температуре выше 25С. В соответствии с п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Исходя из вышеизложенного, в аптечной организации ООО «Аптечный склад Тула» были нарушены условия хранения лекарственного средства. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.п. 2 п. 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" - п. 47 ч. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА" №71220661000002650480