301761, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ДОНСКОЙ, МИКРОРАЙОН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ, УЛИЦА 30 ЛЕТ ПОБЕДЫ, 36, -, 71, 710000020250001
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.12.2022
🔔
Предостережение
При анализе сведений, размещенных ГУЗ «Донская городская больница №1» в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внут... Еще...При анализе сведений, размещенных ГУЗ «Донская городская больница №1» в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза» серии 037 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что 14.11.2022 г в ГУЗ «Донская городская больница №1» была проведена вакцинация 1 пациента данной серией лекарственного препарата.
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП») срок годности данной серии препарата истек 30.06.2022 г.
Таким образом, в действиях/бездействиях юридического лица имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает применять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДОНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 7114008038) , адрес: 301761, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ДОНСКОЙ, МИКРОРАЙОН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ, УЛИЦА 30 ЛЕТ ПОБЕДЫ, 36, -, 71, 710000020250001
Предостережение:
При анализе сведений, размещенных ГУЗ «Донская городская больница №1» в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза» серии 037 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что 14.11.2022 г в ГУЗ «Донская городская больница №1» была проведена вакцинация 1 пациента данной серией лекарственного препарата.
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП») срок годности данной серии препарата истек 30.06.2022 г.
Таким образом, в действиях/бездействиях юридического лица имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает применять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
301761, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ДОНСКОЙ, МИКРОРАЙОН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ, УЛИЦА 30 ЛЕТ ПОБЕДЫ, 36, -, 71, 710000020250001
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бочарова Ольга Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений, размещенных ГУЗ «Донская городская больница №1» в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза» серии 037 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что 14.11.2022 г в ГУЗ «Донская городская больница №1» была проведена вакцинация 1 пациента данной серией лекарственного препарата.
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП») срок годности данной серии препарата истек 30.06.2022 г.
Таким образом, в действиях/бездействиях юридического лица имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает применять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.