301650, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН НОВОМОСКОВСКИЙ, ГОРОД НОВОМОСКОВСК, УЛИЦА КАЛИНИНА, 39,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.04.2023
🔔
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу обеспечения препаратом Депакин хроно.
По сведениям, предоставленным «ГУЗ «Новомосковская городская клиническая больница»:
- у пациента установ... Еще...Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу обеспечения препаратом Депакин хроно.
По сведениям, предоставленным «ГУЗ «Новомосковская городская клиническая больница»:
- у пациента установлен диагноз идиопатическая эпилепсия, он имеет право на обеспечение льготными лекарственными препаратами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
- 22 марта 2023г на приеме у врача терапевта даны рекомендации по приему лекарственного препарата по торговому наименованию Депакин хроно 500 мг №90;
- 22 марта 2023г на приеме врачом терапевтом оформлено на льготном рецептурном бланке назначение на препарат Депакин хроно 500 мг №90.
Фактически в копии льготного рецептурного бланка от 06 апреля 2023г (серия 700031 №354103) назначен препарат по международному непатентованному наименованию Вальпроевая кислота 500 мг №90, а не Депакин хроно, как это было указано выше.
В соответствии с п. 4.7 ч. II Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) в функции врачебной комиссии входит принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, а также по торговым наименованиям.
Исходя из вышеизложенного, ГУЗ «Новомосковская городская клиническая больница» не были своевременно приняты меры по своевременному оформлению решения врачебной комиссии по назначению препарата по торговому наименованию Депакин хроно.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОМОСКОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7116001060) , адрес: 301650, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН НОВОМОСКОВСКИЙ, ГОРОД НОВОМОСКОВСК, УЛИЦА КАЛИНИНА, 39,
Предостережение:
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу обеспечения препаратом Депакин хроно.
По сведениям, предоставленным «ГУЗ «Новомосковская городская клиническая больница»:
- у пациента установлен диагноз идиопатическая эпилепсия, он имеет право на обеспечение льготными лекарственными препаратами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
- 22 марта 2023г на приеме у врача терапевта даны рекомендации по приему лекарственного препарата по торговому наименованию Депакин хроно 500 мг №90;
- 22 марта 2023г на приеме врачом терапевтом оформлено на льготном рецептурном бланке назначение на препарат Депакин хроно 500 мг №90.
Фактически в копии льготного рецептурного бланка от 06 апреля 2023г (серия 700031 №354103) назначен препарат по международному непатентованному наименованию Вальпроевая кислота 500 мг №90, а не Депакин хроно, как это было указано выше.
В соответствии с п. 4.7 ч. II Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) в функции врачебной комиссии входит принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, а также по торговым наименованиям.
Исходя из вышеизложенного, ГУЗ «Новомосковская городская клиническая больница» не были своевременно приняты меры по своевременному оформлению решения врачебной комиссии по назначению препарата по торговому наименованию Депакин хроно.
301650, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН НОВОМОСКОВСКИЙ, ГОРОД НОВОМОСКОВСК, УЛИЦА КАЛИНИНА, 39,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Ходин Валерий Иванович
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу обеспечения препаратом Депакин хроно.
По сведениям, предоставленным «ГУЗ «Новомосковская городская клиническая больница»:
- у пациента установлен диагноз идиопатическая эпилепсия, он имеет право на обеспечение льготными лекарственными препаратами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
- 22 марта 2023г на приеме у врача терапевта даны рекомендации по приему лекарственного препарата по торговому наименованию Депакин хроно 500 мг №90;
- 22 марта 2023г на приеме врачом терапевтом оформлено на льготном рецептурном бланке назначение на препарат Депакин хроно 500 мг №90.
Фактически в копии льготного рецептурного бланка от 06 апреля 2023г (серия 700031 №354103) назначен препарат по международному непатентованному наименованию Вальпроевая кислота 500 мг №90, а не Депакин хроно, как это было указано выше.
В соответствии с п. 4.7 ч. II Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) в функции врачебной комиссии входит принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, а также по торговым наименованиям.
Исходя из вышеизложенного, ГУЗ «Новомосковская городская клиническая больница» не были своевременно приняты меры по своевременному оформлению решения врачебной комиссии по назначению препарата по торговому наименованию Депакин хроно.