РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОМОСКОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№71230371000005952999

🔢 ИНН:
7116001060
🆔 ОГРН:
1027101410830
📍 Адрес:
301650, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН НОВОМОСКОВСКИЙ, ГОРОД НОВОМОСКОВСК, УЛИЦА КАЛИНИНА, 39,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.04.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОМОСКОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7116001060) , адрес: 301650, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН НОВОМОСКОВСКИЙ, ГОРОД НОВОМОСКОВСК, УЛИЦА КАЛИНИНА, 39,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7116001060
ОГРН проверяемого лица 1027101410830
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОМОСКОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 301650, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН НОВОМОСКОВСКИЙ, ГОРОД НОВОМОСКОВСК, УЛИЦА КАЛИНИНА, 39,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ходин Валерий Иванович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило обращение по вопросу обеспечения препаратом Серетид. В своем обращении пациенка указывает на отсутствие данного препарата в пункте отпуска, при этом лекарственное средство оформлено медицинским работником по торговому наименованию. При приеме препарата Респисальф пациентка отмечает сильный кашель, при этом медицинский работник уведомлен пациенткой о нежелательной реакции. По сведениям, предоставленным «ГУЗ «Новомосковская городская клиническая больница»: - у пациенки установлен диагноз бронхиальная астма смешанная форма, она имеет право на обеспечение льготными лекарственными препаратами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; - препарат Серетид назначен врачом пульмонологом ГУЗ «Новомосковская городская клиническая больница»; - пациентка консультирована 27.03.2023г, рекомендовано продолжить лечение препаратом Серетид; - льготные рецептурные бланки Аблаевой Д.И. назначаются по торговому наименованию Серетид; - пациентка получает в пункте отпуска препарат по международному непатентованному наименованию Салметерол+Флутиказон, какой есть в наличии; - нежелательные реакции в виде сильного кашля при приеме препарата Респисальф не регистрировались. В соответствии с п. 4.7 ч. II приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в функции врачебной комиссии входит принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, а также по торговым наименованиям. Исходя из вышеизложенного, ГУЗ «Новомосковская городская клиническая больница» не были своевременно приняты меры по своевременному оформлению решения врачебной комиссии по назначению препарата по торговому наименованию Серетид. Пунктом 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" определено, что субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований. В соответствии с п.29 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 19.12.2022) "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств. ГУЗ «Новомосковская городская клиническая больница» относится к субъектам обращения лекарственных средств. При наличии нежелательной реакции у пациенки в виде сильного кашля при приеме препарата Респисальф, данной медицинской организацией не было направлено извещение о побочном действии препарата на информационный ресурс Росздравнадзора «Фармаконадзор».
Вакансии вахтой