РОСПРОВЕРКИ

Проверка МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "НЕФРОСОВЕТ"
№71230371000007060705

🔢 ИНН:
7730184402
🆔 ОГРН:
1117799013067
📍 Адрес:
300041, Тульская область, г. Тула, ул. Ленина, д. 24, помещение 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "НЕФРОСОВЕТ" (ИНН: 7730184402) , адрес: 300041, Тульская область, г. Тула, ул. Ленина, д. 24, помещение 1

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7730184402
ОГРН проверяемого лица 1117799013067
Наименование проверочного листа МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "НЕФРОСОВЕТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86
Наименование проверочного листа Деятельность в области здравоохранения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 300041, Тульская область, г. Тула, ул. Ленина, д. 24, помещение 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Медведев Эдуард Андреевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Как следует из обращения гражданина РФ, Нефросовет (г. Тула) использует медицинские изделия (медицинское оборудование) для проведения процедуры диализа – «Аппарат гемодиализный «Сурдиал Х», которые возможно не зарегистрированы на территории РФ и представляют угрозу жизни пациентам. С целью выяснения обстоятельств, указанных в обращении, в Нефросовет был направлен запрос № О71-251/23 , 2 от 13.07.2023г., с просьбой предоставить пояснения об имеющихся диализных аппаратах для проведения пациентам процедур диализа. Как следует из пояснений, представленных Нефросовет (письмо № 100/НС от 19.07.2023г.): Для проведения процедуры диализа пациентам, по адресу 300041, Тульская область, г. Тула, ул. Ленина, д. 24, помещение 1, имеются диализные аппараты: Аппарат гемодиализный «Сурдиал Х» (Surdial X) для одного пациента, производства: «Нипро Корпорейшен», Япония--- в количестве 5 штук. Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1588 от 29.04.2014г. В письме Росздравнадзора № 01и-525/23 от 27.06.2023г., сообщается о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Омской области незарегистрированного медицинского изделия, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении «Surdial X», производства: «Нипро Корпорейшн», Япония. Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2014/1588 от 29.04.2014г., выданном на медицинское изделие «Аппарат гемодиализный «Сурдиал Х» (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место) с принадлежностями, производства: «Нипро Корпо», Япония. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выше указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ медицинского изделия и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области.
Вакансии вахтой