Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛЬСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№71230371000007269237

🔢 ИНН:
7105015293
🆔 ОГРН:
1027100685930
📍 Адрес:
300040, Тульская область, Г. ТУЛА, УЛ. ПЛЕХАНОВА, Д. Д. 201А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.08.2023
🎯
Основание проведения
обращение гражданина
🔔
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило повторное обращение по вопросу обеспечения лекарственным препаратом Осимертиниб.
Решением врачебной комиссии от 14.06.2022г ГУЗ «Тульский областной клинический он... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛЬСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 7105015293) , адрес: 300040, Тульская область, Г. ТУЛА, УЛ. ПЛЕХАНОВА, Д. Д. 201А,

Предостережение:
  • Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило повторное обращение по вопросу обеспечения лекарственным препаратом Осимертиниб. Решением врачебной комиссии от 14.06.2022г ГУЗ «Тульский областной клинический онкологический диспансер» был назначен Осимертиниб в дозировке 80 мг/сут. 21.03.2023г на заседании врачебной подкомиссии ГУЗ «ТОКОД» было вынесено решение о продолжении терапии по прежней схеме. По информации, полученной от ГУЗ «Тульский областной клинический онкологический диспансер» пациентке были проведены курсы лечения данным препаратом в условиях дневного стационара начиная с 21.06.222г, далее 20.02.2023г, 04.04.2023, 30.06.2023. Очередное введение препарата было запланировано на 28.07.2023г. Решением консилиума ГУЗ «ТОКОД» от 28.07.2023г на время ожидания поступления препарата Осимертиниб Алексановой М.В. была проведена замена на препарат Афатиниб. От предложенной терапии пациентка воздерживается. Исходя из вышеизложенного, основанием для проведения консилиума явилось отсутствие препарата Осимертиниб и замена его на препарат Афатиниб. В соответствии с п. 4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 24.07.2023) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. По существу основанием для решение консилиума ГУЗ «Тульский областной клинический онкологический диспансер» при назначении препарата Афатиниб должно являться состояние пациента, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, а не отсутствие препарата Осимертиниб.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7105015293
ОГРН 1027100685930
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛЬСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 300040, Тульская область, Г. ТУЛА, УЛ. ПЛЕХАНОВА, Д. Д. 201А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Ходин Валерий Иванович

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основание проведения

Текст обращение гражданина
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступило повторное обращение по вопросу обеспечения лекарственным препаратом Осимертиниб. Решением врачебной комиссии от 14.06.2022г ГУЗ «Тульский областной клинический онкологический диспансер» был назначен Осимертиниб в дозировке 80 мг/сут. 21.03.2023г на заседании врачебной подкомиссии ГУЗ «ТОКОД» было вынесено решение о продолжении терапии по прежней схеме. По информации, полученной от ГУЗ «Тульский областной клинический онкологический диспансер» пациентке были проведены курсы лечения данным препаратом в условиях дневного стационара начиная с 21.06.222г, далее 20.02.2023г, 04.04.2023, 30.06.2023. Очередное введение препарата было запланировано на 28.07.2023г. Решением консилиума ГУЗ «ТОКОД» от 28.07.2023г на время ожидания поступления препарата Осимертиниб Алексановой М.В. была проведена замена на препарат Афатиниб. От предложенной терапии пациентка воздерживается. Исходя из вышеизложенного, основанием для проведения консилиума явилось отсутствие препарата Осимертиниб и замена его на препарат Афатиниб. В соответствии с п. 4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 24.07.2023) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. По существу основанием для решение консилиума ГУЗ «Тульский областной клинический онкологический диспансер» при назначении препарата Афатиниб должно являться состояние пациента, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, а не отсутствие препарата Осимертиниб.