301130, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН ЛЕНИНСКИЙ, СЕЛЬСКИЙ ПОСЕЛОК ЛЕНИНСКИЙ, УЛИЦА МЕХАНИЗАТОРОВ, 34, 71, 710160000010016
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.01.2023
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 09.01.2023 выявлены дозы с истекшим сроком годности.... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 09.01.2023 выявлены дозы с истекшим сроком годности.
Государственное учреждение здравоохранения «Ленинская районная больница», ИНН: 7130002516, ОГРН: 1027101731040, адрес местонахождения: 301130, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, ул. Механизаторов, д. 34, не вносит в систему МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота 2190 доз вакцин с истекшим сроком годности:
Наименование GTIN Серия Количество упаковок Количество доз Срок годности
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-520821 1 10 30.11.2022
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) 04603993001182 037 8 400 30.06.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014884 53322G5F4 1 10 31.12.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-610821 1 10 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 II-670821 3 30 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M101221 1 10 30.09.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 II-680821 92 920 30.11.2022
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 04607008362343 271021 12 120 13.10.2022
Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 35921G4F2 5 50 31.10.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M060322 1 10 31.12.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-650821 47 470 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014877 43122G4F4 1 10 31.12.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24021B4F2 14 140 31.12.2022
ГУЗ «Лениская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7130002516) , адрес: 301130, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН ЛЕНИНСКИЙ, СЕЛЬСКИЙ ПОСЕЛОК ЛЕНИНСКИЙ, УЛИЦА МЕХАНИЗАТОРОВ, 34, 71, 710160000010016
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 09.01.2023 выявлены дозы с истекшим сроком годности.
Государственное учреждение здравоохранения «Ленинская районная больница», ИНН: 7130002516, ОГРН: 1027101731040, адрес местонахождения: 301130, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, ул. Механизаторов, д. 34, не вносит в систему МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота 2190 доз вакцин с истекшим сроком годности:
Наименование GTIN Серия Количество упаковок Количество доз Срок годности
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-520821 1 10 30.11.2022
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) 04603993001182 037 8 400 30.06.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014884 53322G5F4 1 10 31.12.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-610821 1 10 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 II-670821 3 30 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M101221 1 10 30.09.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 II-680821 92 920 30.11.2022
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 04607008362343 271021 12 120 13.10.2022
Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 35921G4F2 5 50 31.10.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M060322 1 10 31.12.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-650821 47 470 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014877 43122G4F4 1 10 31.12.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24021B4F2 14 140 31.12.2022
ГУЗ «Лениская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
301130, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН ЛЕНИНСКИЙ, СЕЛЬСКИЙ ПОСЕЛОК ЛЕНИНСКИЙ, УЛИЦА МЕХАНИЗАТОРОВ, 34, 71, 710160000010016
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бочарова Ольга Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 09.01.2023 выявлены дозы с истекшим сроком годности.
Государственное учреждение здравоохранения «Ленинская районная больница», ИНН: 7130002516, ОГРН: 1027101731040, адрес местонахождения: 301130, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, ул. Механизаторов, д. 34, не вносит в систему МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота 2190 доз вакцин с истекшим сроком годности:
Наименование GTIN Серия Количество упаковок Количество доз Срок годности
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-520821 1 10 30.11.2022
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) 04603993001182 037 8 400 30.06.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014884 53322G5F4 1 10 31.12.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-610821 1 10 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 II-670821 3 30 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M101221 1 10 30.09.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 II-680821 92 920 30.11.2022
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 04607008362343 271021 12 120 13.10.2022
Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 35921G4F2 5 50 31.10.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M060322 1 10 31.12.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-650821 47 470 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014877 43122G4F4 1 10 31.12.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24021B4F2 14 140 31.12.2022
ГУЗ «Лениская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.