Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЬЮТИ ФАРМ"
№71230661000004676377

🔢 ИНН:	7100015194
🆔 ОГРН:	1217100015076
📍 Адрес:	300031, Тульская область, ГОРОД ТУЛА, ТУЛА, УЛ МЕТАЛЛУРГОВ, Д. 92, 24
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.01.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЬЮТИ ФАРМ" (ИНН: 7100015194) , адрес: 300031, Тульская область, ГОРОД ТУЛА, ТУЛА, УЛ МЕТАЛЛУРГОВ, Д. 92, 24

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7100015194
ОГРН проверяемого лица	1217100015076
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЬЮТИ ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	300031, Тульская область, ГОРОД ТУЛА, ТУЛА, УЛ МЕТАЛЛУРГОВ, Д. 92, 24

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ходин Валерий Иванович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Сотрудник аптечной организации ООО «Бьюти фарм», расположенной по адресу г. Тула, ул. М. Горького, д. 14, в своем обращении указывает на следующие нарушения при реализации лекарственных препаратов: 1. Лекарственные препараты реализуются в помещениях, где отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, что является нарушением лицензионных требований. В соответствии с данными АИС Росздравнадзора установлено, что руководством ООО «Бьюти фарм» было подано заявление в министерство здравоохранения Тульской области на внесение изменений в реестр лицензий в связи с изменением адреса местонахождения юридического лица, изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии. 13.12.2022г приказом министерства здравоохранения Тульской области №527-ЛО была внесена запись в реестр лицензий о прекращении работ и услуг по адресу г. Тула, ул. М. Горького, д. 14 пом. 6 и начале деятельности по адресу г. Тула, Металлургов, д. 92, пом. 24. Согласно данным МДЛП ООО «Бьюти фарм» на балансе имеются лекарственные препараты по адресу г. Тула, Красноармейский проспект, д. 14, при этом часть из них реализуется с отклонением от требований по адресу г. Тула, Металлургов, д. 92, пом. 24. В системе МДЛП отсутствуют данные о перемещении лекарственных средств с адреса г. Тула, ул. М. Горького, д. 14 пом. 6, по которому прекращена деятельность, на адрес г. Тула, Металлургов, д. 92, пом. 24, что является нарушением п.п. «е» п. 5 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 7 ст. 67 гл. 14 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 19.12.2022) "Об обращении лекарственных средств". 2. Нарушение хранения термолабильных лекарственных препаратов Лекарственные средства, требующих защиты от воздействия повышенной температуры с предупредительной надписью на вторичной упаковке +2 - +8 и +8 - + 15 хранились с нарушением нормативной документации. В соответствии с п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. ___________________________________________________________________________

Значение

Сотрудник аптечной организации ООО «Бьюти фарм», расположенной по адресу г. Тула, ул. М. Горького, д. 14, в своем обращении указывает на следующие нарушения при реализации лекарственных препаратов: 1. Лекарственные препараты реализуются в помещениях, где отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, что является нарушением лицензионных требований. В соответствии с данными АИС Росздравнадзора установлено, что руководством ООО «Бьюти фарм» было подано заявление в министерство здравоохранения Тульской области на внесение изменений в реестр лицензий в связи с изменением адреса местонахождения юридического лица, изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии. 13.12.2022г приказом министерства здравоохранения Тульской области №527-ЛО была внесена запись в реестр лицензий о прекращении работ и услуг по адресу г. Тула, ул. М. Горького, д. 14 пом. 6 и начале деятельности по адресу г. Тула, Металлургов, д. 92, пом. 24. Согласно данным МДЛП ООО «Бьюти фарм» на балансе имеются лекарственные препараты по адресу г. Тула, Красноармейский проспект, д. 14, при этом часть из них реализуется с отклонением от требований по адресу г. Тула, Металлургов, д. 92, пом. 24. В системе МДЛП отсутствуют данные о перемещении лекарственных средств с адреса г. Тула, ул. М. Горького, д. 14 пом. 6, по которому прекращена деятельность, на адрес г. Тула, Металлургов, д. 92, пом. 24, что является нарушением п.п. «е» п. 5 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 7 ст. 67 гл. 14 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 19.12.2022) "Об обращении лекарственных средств". 2. Нарушение хранения термолабильных лекарственных препаратов Лекарственные средства, требующих защиты от воздействия повышенной температуры с предупредительной надписью на вторичной упаковке +2 - +8 и +8 - + 15 хранились с нарушением нормативной документации. В соответствии с п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. ___________________________________________________________________________

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЬЮТИ ФАРМ" №71230661000004676377