|
Значение |
Сотрудник аптечной организации ООО «Бьюти фарм», расположенной по адресу г. Тула, ул. М. Горького, д. 14, в своем обращении указывает на следующие нарушения при реализации лекарственных препаратов:
1. Лекарственные препараты реализуются в помещениях, где отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, что является нарушением лицензионных требований.
В соответствии с данными АИС Росздравнадзора установлено, что руководством ООО «Бьюти фарм» было подано заявление в министерство здравоохранения Тульской области на внесение изменений в реестр лицензий в связи с изменением адреса местонахождения юридического лица, изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии.
13.12.2022г приказом министерства здравоохранения Тульской области №527-ЛО была внесена запись в реестр лицензий о прекращении работ и услуг по адресу г. Тула, ул. М. Горького, д. 14 пом. 6 и начале деятельности по адресу г. Тула, Металлургов, д. 92, пом. 24.
Согласно данным МДЛП ООО «Бьюти фарм» на балансе имеются лекарственные препараты по адресу г. Тула, Красноармейский проспект, д. 14, при этом часть из них реализуется с отклонением от требований по адресу г. Тула, Металлургов, д. 92, пом. 24.
В системе МДЛП отсутствуют данные о перемещении лекарственных средств с адреса г. Тула, ул. М. Горького, д. 14 пом. 6, по которому прекращена деятельность, на адрес г. Тула, Металлургов, д. 92, пом. 24, что является нарушением п.п. «е» п. 5 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 7 ст. 67 гл. 14 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 19.12.2022) "Об обращении лекарственных средств".
2. Нарушение хранения термолабильных лекарственных препаратов
Лекарственные средства, требующих защиты от воздействия повышенной температуры с предупредительной надписью на вторичной упаковке +2 - +8 и +8 - + 15 хранились с нарушением нормативной документации.
В соответствии с п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
___________________________________________________________________________ |