301440, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН ОДОЕВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ОДОЕВ, УЛИЦА ДАЧНАЯ, 2, -, 71, 710180000010003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.01.2023
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 17.01.2023 выявлены дозы вакцины с истекшим сроком г... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 17.01.2023 выявлены дозы вакцины с истекшим сроком годности.
Государственное учреждение здравоохранения «Одоевская центральная районная больница имени П.П. Белоусова», ИНН: 7131001297, ОГРН: 1027103474716, адрес местонахождения: 301440, Тульская область, Одоевский район, р.п. Ленинский, ул. Дачная, д. 2, не вносит в систему МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота 1440 доз вакцин с истекшим сроком годности:
Наименование GTIN Серия Количество упаковок Количество доз Срок годности
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 II-680821 95 950 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24021B4F2 1 10 31.12.2022
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 04602280002758 B69-10.21 2 20 22.10.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-650821 46 460 30.11.2022
ГУЗ «Одоевская центральная районная больница имени П.П. Белоусова» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОДОЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ П.П. БЕЛОУСОВА" (ИНН: 7131001297) , адрес: 301440, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН ОДОЕВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ОДОЕВ, УЛИЦА ДАЧНАЯ, 2, -, 71, 710180000010003
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 17.01.2023 выявлены дозы вакцины с истекшим сроком годности.
Государственное учреждение здравоохранения «Одоевская центральная районная больница имени П.П. Белоусова», ИНН: 7131001297, ОГРН: 1027103474716, адрес местонахождения: 301440, Тульская область, Одоевский район, р.п. Ленинский, ул. Дачная, д. 2, не вносит в систему МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота 1440 доз вакцин с истекшим сроком годности:
Наименование GTIN Серия Количество упаковок Количество доз Срок годности
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 II-680821 95 950 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24021B4F2 1 10 31.12.2022
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 04602280002758 B69-10.21 2 20 22.10.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-650821 46 460 30.11.2022
ГУЗ «Одоевская центральная районная больница имени П.П. Белоусова» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7131001297
ОГРН
1027103474716
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОДОЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ П.П. БЕЛОУСОВА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
301440, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, РАЙОН ОДОЕВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ОДОЕВ, УЛИЦА ДАЧНАЯ, 2, -, 71, 710180000010003
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бочарова Ольга Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 17.01.2023 выявлены дозы вакцины с истекшим сроком годности.
Государственное учреждение здравоохранения «Одоевская центральная районная больница имени П.П. Белоусова», ИНН: 7131001297, ОГРН: 1027103474716, адрес местонахождения: 301440, Тульская область, Одоевский район, р.п. Ленинский, ул. Дачная, д. 2, не вносит в систему МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота 1440 доз вакцин с истекшим сроком годности:
Наименование GTIN Серия Количество упаковок Количество доз Срок годности
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 II-680821 95 950 30.11.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24021B4F2 1 10 31.12.2022
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 04602280002758 B69-10.21 2 20 22.10.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 I-650821 46 460 30.11.2022
ГУЗ «Одоевская центральная районная больница имени П.П. Белоусова» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.