РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА - ПЛЮС"
№71230661000005128796

🔢 ИНН:
7106069397
🆔 ОГРН:
1067106002149
📍 Адрес:
300057, ОБЛАСТЬ, ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД, ТУЛА, УЛИЦА, ДЕМИДОВСКАЯ, 74, 710000010000381
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.02.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА - ПЛЮС" (ИНН: 7106069397) , адрес: 300057, ОБЛАСТЬ, ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД, ТУЛА, УЛИЦА, ДЕМИДОВСКАЯ, 74, 710000010000381

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7106069397
ОГРН проверяемого лица 1067106002149
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА - ПЛЮС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 300057, ОБЛАСТЬ, ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД, ТУЛА, УЛИЦА, ДЕМИДОВСКАЯ, 74, 710000010000381

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ходин Валерий иванович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 30 декабря 2022г заявитель обратилась в аптечную организацию ООО «Фарма – Плюс», расположенную по адресу: г. Тула, ул. Макаренко, д. 7 для приобретения лекарственного препарата Кломипрамин в соответствии с оформленным рецептурным бланком формы №107-1/у. Сотрудником аптечной организации была самостоятельно произведена замена препарата Клопирамин на препарат Хлорпромазин. У пациента при приеме данного препарата возникли побочные эффекты в виде обморочного состояния и понижения артериального давления. Пунктом 53 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что: - «рецепт» на лекарственный препарат - это медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата. В соответствии с п. 12.3 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» взаимозаменяемый лекарственный препарат - лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения. Препараты Клопирамин и Хлорпромазин не являются взаимозаменяемыми и имеют разные международно – непатентованные наименования с различными действующими веществами. Подпунктом «б» пункта 15 ч. IV приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что к основным функциям фармацевтических работников относятся предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование. Сотрудником аптечной организации ООО «Фарма – Плюс» не была проведена грамотная консультация заявителя, что привело к замене препарата Клопирамин на препарат Хлорпромазин, и как следствие к возникновению побочных реакций у пациента при приеме лекарственного средства.
Вакансии вахтой