Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВИЯ"
№71230661000009063410

🔢 ИНН:
7104070728
🆔 ОГРН:
1167154054781
📍 Адрес:
Тула, ул. Октябрьская, д. 47, литера АА1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.12.2023
🎯
Основание проведения
обращение
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В аптечной организации ООО «Здравия», расположенной по адресу: г. Тула, ул. Металлургов, д. 55а, в производственном отделе нарушаются обязательные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно при изготовлении лекарс... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВИЯ" (ИНН: 7104070728) , адрес: Тула, ул. Октябрьская, д. 47, литера АА1

Предостережение:
  • поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В аптечной организации ООО «Здравия», расположенной по адресу: г. Тула, ул. Металлургов, д. 55а, в производственном отделе нарушаются обязательные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения используются лекарственные средства без маркировки на упаковках и указания сроков годности. В соответствии с ч. 1 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с п. 61, п. 62; п.п. и), п. 91 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н, приемочный контроль организуется с целью предупреждения поступления в аптечную организацию недоброкачественных лекарственных средств, используемых для изготовления лекарственных препаратов, а также некачественных упаковочных материалов. Все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приемочному контролю. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов. На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, указывается срок годности лекарственного препарата ("Годен до _____").

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7104070728
ОГРН 1167154054781
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВИЯ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес Тула, ул. Октябрьская, д. 47, литера АА1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Ходин Валерий Иванович

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основание проведения

Текст обращение
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В аптечной организации ООО «Здравия», расположенной по адресу: г. Тула, ул. Металлургов, д. 55а, в производственном отделе нарушаются обязательные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения используются лекарственные средства без маркировки на упаковках и указания сроков годности. В соответствии с ч. 1 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с п. 61, п. 62; п.п. и), п. 91 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н, приемочный контроль организуется с целью предупреждения поступления в аптечную организацию недоброкачественных лекарственных средств, используемых для изготовления лекарственных препаратов, а также некачественных упаковочных материалов. Все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приемочному контролю. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов. На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, указывается срок годности лекарственного препарата ("Годен до _____").
Вакансии вахтой