Предостережение:

• Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (вх. №08-6226/24 от 30.01.2024) в адрес территориального органа Росздравнадзора по Тульской области направлены данные о сводных показателях по количеству упаковок лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин», выведенных из оборота в ФГИС МДЛП контролируемыми лицами (розничная торговля) за 4 квартал 2023г. относительно 3 квартала 2023г. Сравнение среднего показателя динамики по ЮЛ/ИП со средним показателем динамики по Тульской области. Согласно вышеуказанным данным по Обществу с ограниченной ответственностью «ЗДРАВИЯ», средний показатель по контролируемому лицу (сравнение среднего значения с предыдущим кварталом) – увеличение розничной продажи лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин» в 4 квартале в 2,33 раза больше, чем в 3 квартале, тогда как средний показатель по Тульской области (сравнение среднего значения с предыдущим кварталом) составляет 1,12. Сравнение среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по Тульской области – в ООО «ЗДРАВИЯ» в 2,07 раза превышен средний показатель отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин», в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю данными лекарственными препаратами, находящимися в Тульской области. Вышеназванные показатели свидетельствуют о наличии индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, а именно двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.