Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ"
№71240661000009786568

🔢 ИНН:
5529007912
🆔 ОГРН:
52190803359741
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2024
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
21.02.24 заявитель приобрела в аптечной организации лекарственный препарат Нафтифин 10 мл раствор для наружного применения, серия 305223, годен до 2026 года, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», штрихкод 4603905018321.
В соот... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ" (ИНН: 5529007912)

Предостережение:
  • поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 21.02.24 заявитель приобрела в аптечной организации лекарственный препарат Нафтифин 10 мл раствор для наружного применения, серия 305223, годен до 2026 года, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», штрихкод 4603905018321. В соответствии с п. 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки; в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств. По информации, предоставленной заявителем, серия лекарственного препарата на упаковке была расплывчатой, в первичной упаковке (флаконе) отсутствовало содержимое в виде раствора, при этом упаковка флакона не нарушена. Исходя из вышеизложенного, аптечной организацией ООО «Галатея» не был проведен качественный приемочный контроль лекарственного препарата Нафтифин 10 мл раствор для наружного применения, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия 30522.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5529007912
ОГРН 52190803359741
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ходин Валерий Иванович

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основание проведения

Текст предостережение
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 21.02.24 заявитель приобрела в аптечной организации лекарственный препарат Нафтифин 10 мл раствор для наружного применения, серия 305223, годен до 2026 года, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», штрихкод 4603905018321. В соответствии с п. 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки; в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств. По информации, предоставленной заявителем, серия лекарственного препарата на упаковке была расплывчатой, в первичной упаковке (флаконе) отсутствовало содержимое в виде раствора, при этом упаковка флакона не нарушена. Исходя из вышеизложенного, аптечной организацией ООО «Галатея» не был проведен качественный приемочный контроль лекарственного препарата Нафтифин 10 мл раствор для наружного применения, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия 30522.