Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЫЙ ГОРОД"
№71240661000010423895

🔢 ИНН:	7107101533
🆔 ОГРН:	1077107004974
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЫЙ ГОРОД" (ИНН: 7107101533)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7107101533
ОГРН проверяемого лица	1077107004974
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЫЙ ГОРОД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочарова Ольга Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Задание №16
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно данным МДЛП в I квартале 2024 года аптечной организацией ООО «Здоровый город» было выведено из оборота 6 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол. В IV квартале 2023 г. ООО «Здоровый город» отпустило 1 упаковку лекарственного препарата с МНН Тапентадол. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Тапентадол по Тульской области в I квартале 2024 года – 18,25 упаковки одной аптечной организацией в квартал, в IV квартале 2023 г. – 39,67 упаковки. Таким образом средний показатель по Тульской области в сравнении с предыдущим кварталом составил 0,46, а средний показатель по контролируемому лицу к среднему показателю по Тульской области составил 13,04. В I квартале 2024 года ООО «Здоровый город» в 28 раз превысило средний показатель отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов с МНН Тапентадол, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Тульской области. Согласно данным ФГИС МДЛП в I квартале 2024 года 6 упаковок препарата МНН Тапентадол отпущено по 5 рецептам (всего 6 упаковок), реквизиты рецептов есть в системе. Индикатором риска в соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н является «Двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием без рецепта врача ведет к бесконтрольному применению таких препаратов, которое при длительном и систематическом потреблении приводит к наркотической зависимости, а также к случаям передозировки такими препаратами, что может повлечь за собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.

Значение

Согласно данным МДЛП в I квартале 2024 года аптечной организацией ООО «Здоровый город» было выведено из оборота 6 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол. В IV квартале 2023 г. ООО «Здоровый город» отпустило 1 упаковку лекарственного препарата с МНН Тапентадол. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Тапентадол по Тульской области в I квартале 2024 года – 18,25 упаковки одной аптечной организацией в квартал, в IV квартале 2023 г. – 39,67 упаковки. Таким образом средний показатель по Тульской области в сравнении с предыдущим кварталом составил 0,46, а средний показатель по контролируемому лицу к среднему показателю по Тульской области составил 13,04. В I квартале 2024 года ООО «Здоровый город» в 28 раз превысило средний показатель отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов с МНН Тапентадол, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Тульской области. Согласно данным ФГИС МДЛП в I квартале 2024 года 6 упаковок препарата МНН Тапентадол отпущено по 5 рецептам (всего 6 упаковок), реквизиты рецептов есть в системе. Индикатором риска в соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н является «Двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием без рецепта врача ведет к бесконтрольному применению таких препаратов, которое при длительном и систематическом потреблении приводит к наркотической зависимости, а также к случаям передозировки такими препаратами, что может повлечь за собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЫЙ ГОРОД" №71240661000010423895