Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНГАРА"
№71240661000010789568
🔢 ИНН:
6311997195
🆔 ОГРН:
1116311004963
📍 Адрес:
300001, обл. Тульская, г. Тула, ул. Кирова, д 25
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.05.2024
🎯
Основание проведения
задание №23 от 28.05.2024
🔔
Предостережение
Согласно данным МДЛП по состоянию на 29.05.2024 в организации розничной торговли ООО «Ангара» имеются следующие лекарственные препараты:
Адрес Группа ЛП МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП)
300001, Тульская област... Еще...Согласно данным МДЛП по состоянию на 29.05.2024 в организации розничной торговли ООО «Ангара» имеются следующие лекарственные препараты:
Адрес Группа ЛП МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП)
300001, Тульская область, г. Тула, Кирова, д. 25 Гипогликемические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 4170823 31.10.2023 2
301609, Тульская область, Узловский район, Узловая, квартал 50 лет Октября, д. 11 а, нежилое помещение 4 Гипогликемические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3990723 14.10.2023 1
300001, Тульская область, г. Тула, Кирова, д. 25 Гипогликемические препараты КАНАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 300 мг Инвокана 04602243003846 LFL4500 11.07.2023 1
Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о реализации в МДЛП более 6 месяцев, что в соответствии с с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНГАРА" (ИНН: 6311997195) , адрес: 300001, обл. Тульская, г. Тула, ул. Кирова, д 25
Предостережение:
Согласно данным МДЛП по состоянию на 29.05.2024 в организации розничной торговли ООО «Ангара» имеются следующие лекарственные препараты:
Адрес Группа ЛП МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП)
300001, Тульская область, г. Тула, Кирова, д. 25 Гипогликемические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 4170823 31.10.2023 2
301609, Тульская область, Узловский район, Узловая, квартал 50 лет Октября, д. 11 а, нежилое помещение 4 Гипогликемические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3990723 14.10.2023 1
300001, Тульская область, г. Тула, Кирова, д. 25 Гипогликемические препараты КАНАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 300 мг Инвокана 04602243003846 LFL4500 11.07.2023 1
Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о реализации в МДЛП более 6 месяцев, что в соответствии с с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6311997195
ОГРН
1116311004963
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНГАРА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
300001, обл. Тульская, г. Тула, ул. Кирова, д 25
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Зарубежнова Янина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Текст
задание №23 от 28.05.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным МДЛП по состоянию на 29.05.2024 в организации розничной торговли ООО «Ангара» имеются следующие лекарственные препараты:
Адрес Группа ЛП МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП)
300001, Тульская область, г. Тула, Кирова, д. 25 Гипогликемические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 4170823 31.10.2023 2
301609, Тульская область, Узловский район, Узловая, квартал 50 лет Октября, д. 11 а, нежилое помещение 4 Гипогликемические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3990723 14.10.2023 1
300001, Тульская область, г. Тула, Кирова, д. 25 Гипогликемические препараты КАНАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 300 мг Инвокана 04602243003846 LFL4500 11.07.2023 1
Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о реализации в МДЛП более 6 месяцев, что в соответствии с с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров.