Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11 Г. ТУЛЫ"
№71240661000010791645
🔢 ИНН:
7105008680
🆔 ОГРН:
1027100691188
📍 Адрес:
300027, ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТУЛА, УЛ. ЧАПЛЫГИНА, Д. Д.13,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.05.2024
🎯
Основание проведения
Задание №24 от 29.05.2024
🔔
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Зарубежновой Янины Сергеевны № 24 от 29.05.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодейс... Еще...В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Зарубежновой Янины Сергеевны № 24 от 29.05.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия (акт № 52 от 29.05.2024) - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении Государственного учреждения здравоохранения "Городская больница № 11 г. Тулы"; сокращенное наименование: ГУЗ "Городская больница № 11 г. Тулы", ИНН 7105008680, ОГРН: 1027100691188, адрес местонахождения: 300027, Тульская область, Тула, Чаплыгина, д. 13; адрес осуществления деятельности: 300027, Тульская область, Тула, ул. Чаплыгина, д. 13,комната №54.
Согласно данным МДЛП по состоянию на 29.05.2024 в медицинской организации ГУЗ "Городская больница № 11 г. Тулы" имеются следующие лекарственные препараты:
Группа ЛП МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП)
Антипсихотические средства ВОРТИОКСЕТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Бринтелликс 05702150151322 2718823 19.05.2022 3
Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о выводе из оборота лекарственного препарата в МДЛП более 15 месяцев, что в соответствии с п. 9 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11 Г. ТУЛЫ" (ИНН: 7105008680) , адрес: 300027, ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТУЛА, УЛ. ЧАПЛЫГИНА, Д. Д.13,
Предостережение:
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Зарубежновой Янины Сергеевны № 24 от 29.05.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия (акт № 52 от 29.05.2024) - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении Государственного учреждения здравоохранения "Городская больница № 11 г. Тулы"; сокращенное наименование: ГУЗ "Городская больница № 11 г. Тулы", ИНН 7105008680, ОГРН: 1027100691188, адрес местонахождения: 300027, Тульская область, Тула, Чаплыгина, д. 13; адрес осуществления деятельности: 300027, Тульская область, Тула, ул. Чаплыгина, д. 13,комната №54.
Согласно данным МДЛП по состоянию на 29.05.2024 в медицинской организации ГУЗ "Городская больница № 11 г. Тулы" имеются следующие лекарственные препараты:
Группа ЛП МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП)
Антипсихотические средства ВОРТИОКСЕТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Бринтелликс 05702150151322 2718823 19.05.2022 3
Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о выводе из оборота лекарственного препарата в МДЛП более 15 месяцев, что в соответствии с п. 9 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7105008680
ОГРН
1027100691188
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11 Г. ТУЛЫ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
300027, ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТУЛА, УЛ. ЧАПЛЫГИНА, Д. Д.13,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бочарова Ольга Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Текст
Задание №24 от 29.05.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Зарубежновой Янины Сергеевны № 24 от 29.05.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия (акт № 52 от 29.05.2024) - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении Государственного учреждения здравоохранения "Городская больница № 11 г. Тулы"; сокращенное наименование: ГУЗ "Городская больница № 11 г. Тулы", ИНН 7105008680, ОГРН: 1027100691188, адрес местонахождения: 300027, Тульская область, Тула, Чаплыгина, д. 13; адрес осуществления деятельности: 300027, Тульская область, Тула, ул. Чаплыгина, д. 13,комната №54.
Согласно данным МДЛП по состоянию на 29.05.2024 в медицинской организации ГУЗ "Городская больница № 11 г. Тулы" имеются следующие лекарственные препараты:
Группа ЛП МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП)
Антипсихотические средства ВОРТИОКСЕТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Бринтелликс 05702150151322 2718823 19.05.2022 3
Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о выводе из оборота лекарственного препарата в МДЛП более 15 месяцев, что в соответствии с п. 9 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров.