Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЩЕКИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№71240661000010851724

🔢 ИНН:
7118017322
🆔 ОГРН:
1027101508983
📍 Адрес:
301247, ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ЩЕКИНСКИЙ, ГОРОД ЩЕКИНО, ЩЕКИНО, УЛ БОЛДИНА, Д. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.06.2024
🎯
Основание проведения
Задание №24 от 24.05.2024
🔔
Предостережение
По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия установлено:
Согласно данным МДЛП по состоянию на 30.05.2024 в медицинской организации ГУЗ "Щекинская районная больница" имеются следующие лекарственные препараты:
Группа ЛП МНН , Лекарственная форма, Дозировка Торговое наимено... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЩЕКИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7118017322) , адрес: 301247, ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ЩЕКИНСКИЙ, ГОРОД ЩЕКИНО, ЩЕКИНО, УЛ БОЛДИНА, Д. 1,

Предостережение:
  • По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия установлено: Согласно данным МДЛП по состоянию на 30.05.2024 в медицинской организации ГУЗ "Щекинская районная больница" имеются следующие лекарственные препараты: Группа ЛП МНН , Лекарственная форма, Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки, уп. 301247, Тульская область, Щекинский район, Щекино, ул. Болдина, д. 1 Гипогликемические синтетические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 мг Форсига 04670012610731 4011221 12.10.2022 1 Гипогликемические синтетические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 мг Форсига 04670012610731 500222 04.05.2022 1 Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о выводе из оборота лекарственного препарата в МДЛП более 15 месяцев, что в соответствии с п. 9 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров. На основании вышеизложенного в действиях организации ГУЗ "Щекинская районная больница" могут усматриваться признаки грубых нарушений лицензионных требований, установленных пп. «з, к» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7118017322
ОГРН 1027101508983
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЩЕКИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 301247, ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ЩЕКИНСКИЙ, ГОРОД ЩЕКИНО, ЩЕКИНО, УЛ БОЛДИНА, Д. 1,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Бочарова Ольга Сергеевна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основание проведения

Текст Задание №24 от 24.05.2024
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия установлено: Согласно данным МДЛП по состоянию на 30.05.2024 в медицинской организации ГУЗ "Щекинская районная больница" имеются следующие лекарственные препараты: Группа ЛП МНН , Лекарственная форма, Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки, уп. 301247, Тульская область, Щекинский район, Щекино, ул. Болдина, д. 1 Гипогликемические синтетические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 мг Форсига 04670012610731 4011221 12.10.2022 1 Гипогликемические синтетические препараты ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 мг Форсига 04670012610731 500222 04.05.2022 1 Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о выводе из оборота лекарственного препарата в МДЛП более 15 месяцев, что в соответствии с п. 9 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров. На основании вышеизложенного в действиях организации ГУЗ "Щекинская районная больница" могут усматриваться признаки грубых нарушений лицензионных требований, установленных пп. «з, к» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности».