РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНАФАРМ"
№71240661000010954094

🔢 ИНН:
7116504948
🆔 ОГРН:
1107154011216
📍 Адрес:
301668, обл. Тульская, р-н Новомосковский, г. Новомосковск, ул. Орджоникидзе, д 3б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.06.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНАФАРМ" (ИНН: 7116504948) , адрес: 301668, обл. Тульская, р-н Новомосковский, г. Новомосковск, ул. Орджоникидзе, д 3б

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7116504948
ОГРН проверяемого лица 1107154011216
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНАФАРМ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 301668, обл. Тульская, р-н Новомосковский, г. Новомосковск, ул. Орджоникидзе, д 3б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зарубежнова Янина Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате задание № 22 от 27.05.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По итогам которого выявлено, что согласно данным МДЛП (Отчет по выбытию ЛП) у общества с ограниченной ответственностью «Еленафарм», выявлено наличие сведений в системе мониторинга о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), а именно: сведений по отчету ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов», было установлено наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение. Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за истекший период 2024 года были установлены факты выбытия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»): в аптечном учреждении ООО «Еленафарм», осуществляющем фармацевтическую деятельность на территории Тульской области осуществлен вывод из гражданского оборота 8 упаковок лекарственных средств с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»). Торговое наименование GTIN Серия Дата выбытия Дата срока годности Количество выбытий, уп. Риностоп 04601669007209 141221 08.01.2024 01.01.2024 1 Релиф 04250369508518 2111570 12.01.2024 19.11.2023 1 В соответствии с п. 7 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н «Наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение или уничтожении лекарственного препарата для медицинского применения в объеме 10 процентов от объема поступления лицензиату этого лекарственного препарата в течение 3 месяцев».
Вакансии вахтой