Предостережение:

• В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Бондаренко Елены Валерьевны № 34 от 31.07.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Алексинская аптека», ИНН: 7111500040, ОГРН 1077154010482, адрес местонахождения: 301364, Тульская область, Алексинский район, Алексин, Арматурная ул. д. 44. По итогам которого выявлено, что согласно данным МДЛП во II квартале 2024 года аптечной организацией ООО «Алексинская аптека» было выведено из оборота 4 упаковки лекарственного препарата с МНН Тропикамид в среднем по контролируемому лицу. В I квартале 2024г. ООО «Алексинская аптека» отпустило 2 упаковки лекарственного препарата с МНН Тропикамид в среднем по контролируемому лицу. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Тропикамид по Тульской области во II квартале 2024 года – 13 упаковок одной аптечной организацией в квартал, в I квартале 2024 г. – 17,6 упаковки. Таким образом средний показатель по Тульской области в сравнении с предыдущим кварталом составил 0,74, а средний показатель по контролируемому лицу к среднему показателю по Тульской области составил 2,7. Во II квартале 2024 года ООО «Алексинская аптека» в 2,7 раза превысило средний показатель отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов с МНН Тропикамид, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами на территории Тульской области. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н «Двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».