Предостережение:

• В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Бондаренко Елены Валерьевны № 34 от 31.07.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Хелп» ИНН: 7118016657, ОГРН 1037101924826, адрес местонахождения: 301205, Тульская область, Щекинский район, Советск, ул. Энергетиков, д. 59. По итогам которого выявлено, что Согласно данным МДЛП во II квартале 2024 года аптечной организацией ООО «ХЕЛП» было выведено из оборота 4 упаковки лекарственного препарата с МНН Прегабалин в среднем по контролируемому лицу. В I квартале 2024 г. ООО «ХЕЛП» отпустило 1 упаковку лекарственного препарата с МНН Прегабалин в среднем по контролируемому лицу. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Тульской области во II квартале 2024 года – 75,74 упаковки одной аптечной организацией в квартал, в I квартале 2024 г. – 79,22 упаковки. Таким образом средний показатель по Тульской области в сравнении с предыдущим кварталом составил 0,96, а средний показатель по контролируемому лицу к среднему показателю по Тульской области составил 4,17. Во II квартале 2024 года ООО «ХЕЛП» в 4,17 раза превысило средний показатель отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами на территории Тульской области. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н «Двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».