РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛП"
№71240661000011663841

🔢 ИНН:
7118016657
🆔 ОГРН:
1037101924826
📍 Адрес:
301205, обл. Тульская, р-н Щекинский, г. Советск, ул. Энергетиков, д 59
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛП" (ИНН: 7118016657) , адрес: 301205, обл. Тульская, р-н Щекинский, г. Советск, ул. Энергетиков, д 59

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7118016657
ОГРН проверяемого лица 1037101924826
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛП"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 301205, обл. Тульская, р-н Щекинский, г. Советск, ул. Энергетиков, д 59

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочарова Ольга Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате задание 34
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Бондаренко Елены Валерьевны № 34 от 31.07.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Хелп» ИНН: 7118016657, ОГРН 1037101924826, адрес местонахождения: 301205, Тульская область, Щекинский район, Советск, ул. Энергетиков, д. 59. По итогам которого выявлено, что Согласно данным МДЛП во II квартале 2024 года аптечной организацией ООО «ХЕЛП» было выведено из оборота 4 упаковки лекарственного препарата с МНН Прегабалин в среднем по контролируемому лицу. В I квартале 2024 г. ООО «ХЕЛП» отпустило 1 упаковку лекарственного препарата с МНН Прегабалин в среднем по контролируемому лицу. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Тульской области во II квартале 2024 года – 75,74 упаковки одной аптечной организацией в квартал, в I квартале 2024 г. – 79,22 упаковки. Таким образом средний показатель по Тульской области в сравнении с предыдущим кварталом составил 0,96, а средний показатель по контролируемому лицу к среднему показателю по Тульской области составил 4,17. Во II квартале 2024 года ООО «ХЕЛП» в 4,17 раза превысило средний показатель отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами на территории Тульской области. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н «Двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Вакансии вахтой