|
Значение |
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию Врио Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Бондаренко Елены Валерьевны № 38 от 18.09.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия (акт № 131 от 20.09.2024) - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении:
Общество с ограниченной ответственностью "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА"; ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА";
ИНН 2310200204, ОГРН: 1172375033841, адрес местонахождения: 301369, Тульская обл, Алексинский р-н, г Алексин, ул Юности, д 2; 300045, Тульская обл, Ленинский р-н, мкр Левобережный (село Осиновая Гора), ул Восточная, д 7; 301245, Тульская обл, Щекинский р-н, г Щекино, ул Победы, д 16Г; 300001, Тульская обл, г Тула, ул Марата, д 26В; 301262, Тульская обл, Киреевский р-н, г Киреевск, зд 1Б; 301361, Тульская обл, Алексинский р-н, г Алексин, ул Мира, д 18/11; 300034, Тульская обл, г Тула, ул Фрунзе, д 24; 300026, Тульская обл, г Тула, ул Николая Руднева, д 55; 300041, Тульская обл, г Тула, Красноармейский пр-кт, д 22; 301260, Тульская обл, Киреевский р-н, г Киреевск, ул Л.Толстого, д 17; 300025, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 123; 300034, Тульская обл, г Тула, ул Д.Ульянова, д 1А; 300026, Тульская обл, г Тула, ул Николая Руднева, д 55; 301720, Тульская обл, Кимовский р-н, г Кимовск, ул Ленина, д 39; 301320, Тульская обл, Веневский р-н, г Венев, ул Льва Толстого, зд 1; 301530, Тульская обл, Белевский р-н, г Белев, ул Карла Маркса, д 86; 300028, Тульская обл, г Тула, ул Оружейная, д 33; 300026, Тульская обл, г Тула, ул Академика Павлова, д 38; 301764, Тульская обл, г Донской, ул Октябрьская, д 64; 300001, Тульская обл, г Тула, ул Калинина, стр 79Г; 300004, Тульская обл, г Тула, ул Шухова, д 7; 301365, Тульская обл, Алексинский р-н, г Алексин, ул Металлистов, зд 43; 300041, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 31; 301770, Тульская обл, г Донской, ул Индустриальная, д 5; 301764, Тульская обл, г Донской, ул Октябрьская, д 71; 301510, Тульская обл, Арсеньевский р-н, рп Арсеньево, ул Парфенова, д 2а; 301160, Тульская обл, Дубенский р-н, поселок Дубна, ул Первомайская, зд 67Б; 300057, Тульская обл, г Тула, ул Пузакова, д 24; 301790, Тульская обл, г Донской, ул Школьная, д 15б; 301607, Тульская обл, Узловский р-н, г Узловая, ул Магистральная, д 39; 300031, Тульская обл, г Тула, ул Металлургов, д 86.
Согласно данным МДЛП по состоянию на 20.09.2024г в организации розничной торговли ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА" имеются следующие лекарственные препараты:
Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП)
301369, Тульская обл, Алексинский р-н, г Алексин, ул Юности, д 2 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 6211023 25.12.2023 1
300045, Тульская обл, Ленинский р-н, мкр Левобережный (село Осиновая Гора), ул Восточная, д 7 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 6211023 26.12.2023 4
301245, Тульская обл, Щекинский р-н, г Щекино, ул Победы, д 16Г ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 5760923 03.12.2023 1
300001, Тульская обл, г Тула, ул Марата, д 26В ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 5760923 02.12.2023 1
301262, Тульская обл, Киреевский р-н, г Киреевск, зд 1Б ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 6711023 02.02.2024 2
301361, Тульская обл, Алексинский р-н, г Алексин, ул Мира, д 18/11 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 6211023 16.01.2024 2
300034, Тульская обл, г Тула, ул Фрунзе, д 24 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3860723 29.09.2023 1
300026, Тульская обл, г Тула, ул Николая Руднева, д 55 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 6181023 18.12.2023 1
300041, Тульская обл, г Тула, Красноармейский пр-кт, д 22 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 2030423 25.07.2023 1
301361, Тульская обл, Алексинский р-н, г Алексин, ул Мира, д 18/11 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 6671023 16.01.2024 1
301260, Тульская обл, Киреевский р-н, г Киреевск, ул Л.Толстого, д 17 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 1530323 07.07.2023 1
300025, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 123 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3380623 03.10.2023 1
300001, Тульская обл, г Тула, ул Кирова, д 25 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3840723 27.10.2023 1
300012, Тульская обл, г Тула, ул Болдина, д 149 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 4830922 16.06.2023 1
300025, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 123 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 4830922 24.04.2023 1
300021, Тульская обл, г Тула, ул Металлургов, д 84 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 4900923 24.10.2023 1
300025, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 123 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 6211023 25.12.2023 1
300025, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 123 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 1190323 30.05.2023 1
300034, Тульская обл, г Тула, ул Д.Ульянова, д 1А ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3380623 19.09.2023 1
300026, Тульская обл, г Тула, ул Николая Руднева, д 55 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3840723 28.10.2023 1
301720, Тульская обл, Кимовский р-н, г Кимовск, ул Ленина, д 39 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610885 6571023 05.01.2024 1
301320, Тульская обл, Веневский р-н, г Венев, ул Льва Толстого, зд 1 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610885 7501123 23.02.2024 1
301530, Тульская обл, Белевский р-н, г Белев, ул Карла Маркса, д 86 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610885 6571023 30.01.2024 1
300001, Тульская обл, г Тула, ул Марата, д 26В ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23B1717 25.10.2023 1
301530, Тульская обл, Белевский р-н, г Белев, ул Карла Маркса, д 86 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23B2749 04.01.2024 1
300028, Тульская обл, г Тула, ул Оружейная, д 33 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E2229 24.01.2024 1
301245, Тульская обл, Щекинский р-н, г Щекино, ул Победы, д 16Г ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E1627 28.11.2023 1
300026, Тульская обл, г Тула, ул Академика Павлова, д 38 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E1627 15.11.2023 1
301764, Тульская обл, г Донской, ул Октябрьская, д 71 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23F1229 29.02.2024 1
300001, Тульская обл, г Тула, ул Калинина, стр 79Г ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E2229 19.01.2024 1
300004, Тульская обл, г Тула, ул Шухова, д 7 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23F1229 29.02.2024 1
301365, Тульская обл, Алексинский р-н, г Алексин, ул Металлистов, зд 43 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23B2749 29.11.2023 1
300041, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 31 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23F1229 28.02.2024 1
301770, Тульская обл, г Донской, ул Индустриальная, д 5 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23F1229 28.02.2024 1
301764, Тульская обл, г Донской, ул Октябрьская, д 71 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E0237 22.02.2024 1
301510, Тульская обл, Арсеньевский р-н, рп Арсеньево, ул Парфенова, д 2а ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23F1229 28.02.2024 1
301160, Тульская обл, Дубенский р-н, поселок Дубна, ул Первомайская, зд 67Б ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E2229 24.01.2024 1
300057, Тульская обл, г Тула, ул Пузакова, д 24 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 22C0722 07.11.2022 1
301160, Тульская обл, Дубенский р-н, поселок Дубна, ул Первомайская, зд 67Б ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23F1229 28.02.2024 1
301790, Тульская обл, г Донской, ул Школьная, д 15б ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E2229 27.12.2023 1
301607, Тульская обл, Узловский р-н, г Узловая, ул Магистральная, д 39 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 22G2111 23.03.2023 1
301764, Тульская обл, г Донской, ул Октябрьская, д 64 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 23A0248 09.11.2023 1
301361, Тульская обл, Алексинский р-н, г Алексин, ул Мира, д 18/11 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 23A0248 26.10.2023 1
301790, Тульская обл, г Донской, ул Школьная, д 15б ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 22L0537 15.06.2023 1
300031, Тульская обл, г Тула, ул Металлургов, д 86 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 23A0246 19.09.2023 3
Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о реализации в МДЛП более 6 месяцев, что в соответствии с с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, в т.ч. соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также обеспечение внесения достоверных сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 01 июля 2020г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Постановлением.
На основании вышеизложенного в действиях ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ТУЛА" могут усматриваться признаки грубых нарушений лицензионных требований, установленных пп. «е», «з», «к» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности». |