Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРАТЕГИЯ ФАРМА"
№71240661000015934356
🔢 ИНН:
7100007901
🆔 ОГРН:
1217100007761
📍 Адрес:
300004, обл. Тульская, г. Тула, ул. Щегловская засека, д 31
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.10.2024
🎯
Основание проведения
задание №41
🔔
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Мельниковой О.М. № 41 от 21.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдени... Еще...В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Мельниковой О.М. № 41 от 21.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СТРАТЕГИЯ ФАРМА»; ИНН 7100007901; Адрес: 300004, Тульская обл., г Тула, ул. Щегловская засека, д 31
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 21.10.2024 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СТРАТЕГИЯ ФАРМА»; ИНН 7100007901; Адрес: 300004, Тульская обл., г Тула, ул. Щегловская засека, д 31, не вносит в систему ГИС МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (перечислены в Акте по итогам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия № 140 от 22.10.2024).
Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 01 июля 2020г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Постановлением.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, при отсутствии данных о причинении вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям или создании угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРАТЕГИЯ ФАРМА" (ИНН: 7100007901) , адрес: 300004, обл. Тульская, г. Тула, ул. Щегловская засека, д 31
Предостережение:
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Мельниковой О.М. № 41 от 21.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СТРАТЕГИЯ ФАРМА»; ИНН 7100007901; Адрес: 300004, Тульская обл., г Тула, ул. Щегловская засека, д 31
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 21.10.2024 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СТРАТЕГИЯ ФАРМА»; ИНН 7100007901; Адрес: 300004, Тульская обл., г Тула, ул. Щегловская засека, д 31, не вносит в систему ГИС МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (перечислены в Акте по итогам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия № 140 от 22.10.2024).
Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 01 июля 2020г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Постановлением.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, при отсутствии данных о причинении вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям или создании угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7100007901
ОГРН
1217100007761
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРАТЕГИЯ ФАРМА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
70.22
Наименование
В ПСХК «Тепличный комбинат №1» В ПСХК «Тепличный комбинат №1» в ТП -737 не пересмотрена однолинейная схема (что подтверждается фототаблицей № 10)
Объект контроля
Адрес
300004, обл. Тульская, г. Тула, ул. Щегловская засека, д 31
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Щеглова Елена Александровна
ФИО инспектора
Мельникова Ольга Михайловна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Текст
задание №41
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Мельниковой О.М. № 41 от 21.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СТРАТЕГИЯ ФАРМА»; ИНН 7100007901; Адрес: 300004, Тульская обл., г Тула, ул. Щегловская засека, д 31
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 21.10.2024 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СТРАТЕГИЯ ФАРМА»; ИНН 7100007901; Адрес: 300004, Тульская обл., г Тула, ул. Щегловская засека, д 31, не вносит в систему ГИС МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (перечислены в Акте по итогам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия № 140 от 22.10.2024).
Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 01 июля 2020г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Постановлением.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, при отсутствии данных о причинении вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям или создании угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.