Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ № 2"
№71240661000016785259
🔢 ИНН:
7131024470
🆔 ОГРН:
1047103520012
📍 Адрес:
301530, обл. Тульская, р-н Белевский, г. Белев, ул. Пушкина, д 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2024
🎯
Основание проведения
задание №47 от 03.12.2024
🔔
Предостережение
Согласно данным МДЛП (Отчет по выбытию ЛП) у ГУ ТО СРЦН № 2, выявлено наличие сведений в системе мониторинга о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препар... Еще...Согласно данным МДЛП (Отчет по выбытию ЛП) у ГУ ТО СРЦН № 2, выявлено наличие сведений в системе мониторинга о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), а именно сведений по отчету ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов», было установлено наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение. Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период октябрь-ноябрь 2024 года были установлены факты выбытия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование»): в медицинском учреждении ГУ ТО СРЦН № 2, осуществляющем медицинскую деятельность на территории Тульской области осуществлен вывод из гражданского оборота 7 упаковок лекарственного средства с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ № 2" (ИНН: 7131024470) , адрес: 301530, обл. Тульская, р-н Белевский, г. Белев, ул. Пушкина, д 4
Предостережение:
Согласно данным МДЛП (Отчет по выбытию ЛП) у ГУ ТО СРЦН № 2, выявлено наличие сведений в системе мониторинга о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), а именно сведений по отчету ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов», было установлено наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение. Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период октябрь-ноябрь 2024 года были установлены факты выбытия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование»): в медицинском учреждении ГУ ТО СРЦН № 2, осуществляющем медицинскую деятельность на территории Тульской области осуществлен вывод из гражданского оборота 7 упаковок лекарственного средства с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование»).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7131024470
ОГРН
1047103520012
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ № 2"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Объект контроля
Адрес
301530, обл. Тульская, р-н Белевский, г. Белев, ул. Пушкина, д 4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бондаренко Елена Валерьевна
ФИО инспектора
Микаилова Аида Хасайевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Текст
задание №47 от 03.12.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным МДЛП (Отчет по выбытию ЛП) у ГУ ТО СРЦН № 2, выявлено наличие сведений в системе мониторинга о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), а именно сведений по отчету ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов», было установлено наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение. Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период октябрь-ноябрь 2024 года были установлены факты выбытия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование»): в медицинском учреждении ГУ ТО СРЦН № 2, осуществляющем медицинскую деятельность на территории Тульской области осуществлен вывод из гражданского оборота 7 упаковок лекарственного средства с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование»).