Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М.М. СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА"
№71250661000017134631

🔢 ИНН:
7105057487
🆔 ОГРН:
1197154007380
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М.М. СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА" (ИНН: 7105057487)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7105057487
ОГРН проверяемого лица 1197154007380
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М.М. СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.23
Наименование проверочного листа Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щеглова Елена Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мельникова Ольга Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение №О71-20/25
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате проверки фактов, указанных в обращении заявителя (вх. №О71-20/25 от 24.01.2025г.) по вопросу оказания стоматологических услуг пациентке, 19.02.1982г.р., в действиях медицинских работников общества с ограниченной ответственностью «М.М. Стоматологическая клиника», сокращенное наименование ООО «М.М. Стоматологическая клиника» усматриваются признаки нарушений обязательных требований. Выражающиеся в следующем: Как следует из обращения, женщина (19.02.1982г.р.) в период с мая по июль 2024г. получала стоматологическое лечение в клинике «Dental Studio» ООО «М.М. Стоматологическая клиника». В обращении женщина указывала на факт применения лекарственных препаратов: 1) 31.05.2024г. перед проведением оперативного вмешательства по удалению зубов и установке имплантов, у женщины поднялось давление. Медицинская сестра выдала пациентке несколько лекарственных препаратов - в таблетированной форме и в форме настойки. 2) Во время оперативного вмешательства 31.05.2024г. врач несколько раз вводил пациентке анестезию. 3) 18.06.2024г. при инъекционном введении лекарственного препарата, часть препарата попала пациентке на слизистую рта, из-за чего женщина почувствовала себя плохо. Для проверки наличия передачи сведений о лекарственных препаратах, применяемых в ООО «М.М. Стоматологическая клиника», был произведен анализ данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (система МДЛП). По состоянию на 03.02.2025г. медицинская организация в 2024г. не вносила в систему информацию обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами В связи с получением данных о признаках нарушений: - ч. 7 ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 01 июля 2020г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Постановлением.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой