РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВА ДЕНТ+"
№71250661000017904009

🔢 ИНН:
7100014553
🆔 ОГРН:
1217100014438
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВА ДЕНТ+" (ИНН: 7100014553)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7100014553
ОГРН проверяемого лица 1217100014438
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВА ДЕНТ+"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.23
Наименование проверочного листа Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щеглова Елена Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мельникова Ольга Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате (вх. №О71-97/25 от 03.04.2025г.)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате проверки фактов, указанных в обращении заявителя (вх. №О71-97/25 от 03.04.2025г.) по вопросу оказания стоматологических услуг пациентке в действиях медицинских работников общества с ограниченной ответственностью «ВИВАДЕНТ+», сокращенное наименование ООО «ВИВАДЕНТ+» (ИНН 7100014553; ОГРН 11217100014438) усматриваются признаки нарушений обязательных требований. Выражающиеся в следующем: Как следует из обращения, женщина в период с 31.10.2024 по 23.11.2024г. получала стоматологическое лечение в клинике ООО «ВИВАДЕНТ+». В обращении женщина указывает на факт применения лекарственных препаратов для местного обезболивания перед проведением процедуры по протезированию зубов. Для проверки наличия передачи сведений о лекарственных препаратах, применяемых в ООО «ВИВАДЕНТ+», был произведен анализ данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (система МДЛП). По состоянию на 25.04.2025г. установлено, что медицинская организация не зарегистрирована в системе МДЛП и соответственно не вносит информацию обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В связи с получением данных о признаках нарушений: - ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области принято решение об объявлении ООО«ВИВАДЕНТ+» (ИНН 7100014553; ОГРН 11217100014438) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 01 июля 2020г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Постановлением.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой