|
🔢 ИНН:
|
7724211288 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027700271290 |
|
📍 Адрес:
|
300062, Тульская область, г. Тула, ул. Октябрьская, д. 205,пом I |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
31.07.2025 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" (ИНН: 7724211288) , адрес: 300062, Тульская область, г. Тула, ул. Октябрьская, д. 205,пом I
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Тульской области |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7724211288 |
|---|---|
| ОГРН | 1027700271290 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Адрес | 300062, Тульская область, г. Тула, ул. Октябрьская, д. 205,пом I |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Мельникова Ольга Михайловна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Бочарова Ольга Сергеевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области |
|---|
| Текст | обращение №О71-166/25 от 04.07.2025 |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области 04.07.2025г поступило обращение Заявительницы (№О71-166/25 от 04.07.2025) о продаже лекарственного препарата Алфлутоп в аптечном пункте Здравсити, по адресу г. Тула, ул. Октябрьская, д. 205. В своем обращении Заявительницы указывает, что 29.06.2025 в аптечном пункте Здравсити (ООО «Ригла») приобрела лекарственный препарат Алфлутоп 10 ампул по 2 мл. Фармацевт положила коробочку с лекарством в полиэтиленовый пакетик. Позже, 30.06.2025, придя к врачу на укол заявительница обраружила, что уголок коробочки с лекарством сырой. Отрыв коробку, она увидела, что 2 ампулы в каждом блистере расколоты. В аптеке заменить упаковку отказались, мотивировав отказ тем, что товар уже был вынесен из аптеки, сославшись на то, что заявительница якобы сама расколола ампулы. Однако коробка с ампулами цела, не помята, пластиковые упаковки тоже не помяты. Возможно имеет место заводской брак. Таким образом фармацевтическим работником должным образом не проведен приемочный контроль лекарственного препарата, путем оценки внешнего вида, цвета, запаха, целостности упаковки, в соответствии с пп. а, б п 48 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Правила), утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н. В соответствии с абз.1 п. 44 Правил, «В процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования), а также проверка наличия повреждений транспортной тары». В соответствии с. 7 Правил, утверждение стандартных операционных процедур. Таким образом фармацевтическим работником аптечного пункта Здравсити (ООО «Ригла») г. Тула, ул. Октябрьская, д. 205 не проведен должным образом приемочный контроль принимаемых лекарственных препаратов по качеству в соответствии с разработанными и утвержденными стандартными операционными процедурами |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |