обращения №О71-214/25 от 25.08.2025г., №О71-214/25/2 от 05.09.2025г.
🔔
Предостережение
Пациентка консультирована врачом-пульмонологом 17.06.2025г. Пульмонологом отмечено отсутствие эффекта препарата ипратропия бромид+фенотерол 0,25 мг + 0,5 мг/1мл и пациентке был рекомендован оригинальный препарат Беродуал Н. На основании консультации пульмонолога 20.06.2025 за № 3253 проведено заседа... Еще...Пациентка консультирована врачом-пульмонологом 17.06.2025г. Пульмонологом отмечено отсутствие эффекта препарата ипратропия бромид+фенотерол 0,25 мг + 0,5 мг/1мл и пациентке был рекомендован оригинальный препарат Беродуал Н. На основании консультации пульмонолога 20.06.2025 за № 3253 проведено заседание врачебной комиссии, в ходе которого была прописана нежелательная реакция на ипратропия бромид+фенотерол 0,25 мг + 0,5 мг/1мл и рекомендовано выписать оригинальный препарат Беродуал Н. Данная нежелательная реакция зафиксирована в медицинской документации и в протоколе ВК ГУЗ «НГКБ» 20.06.2025 за № 3253, однако данные не внесены в автоматизированную систему Фармаконадзор.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОМОСКОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7116001060) , адрес: Тульская обл, г Новомосковск, ул Калинина, д 39
Предостережение:
Пациентка консультирована врачом-пульмонологом 17.06.2025г. Пульмонологом отмечено отсутствие эффекта препарата ипратропия бромид+фенотерол 0,25 мг + 0,5 мг/1мл и пациентке был рекомендован оригинальный препарат Беродуал Н. На основании консультации пульмонолога 20.06.2025 за № 3253 проведено заседание врачебной комиссии, в ходе которого была прописана нежелательная реакция на ипратропия бромид+фенотерол 0,25 мг + 0,5 мг/1мл и рекомендовано выписать оригинальный препарат Беродуал Н. Данная нежелательная реакция зафиксирована в медицинской документации и в протоколе ВК ГУЗ «НГКБ» 20.06.2025 за № 3253, однако данные не внесены в автоматизированную систему Фармаконадзор.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бондаренко Елена Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Текст
обращения №О71-214/25 от 25.08.2025г., №О71-214/25/2 от 05.09.2025г.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Пациентка консультирована врачом-пульмонологом 17.06.2025г. Пульмонологом отмечено отсутствие эффекта препарата ипратропия бромид+фенотерол 0,25 мг + 0,5 мг/1мл и пациентке был рекомендован оригинальный препарат Беродуал Н. На основании консультации пульмонолога 20.06.2025 за № 3253 проведено заседание врачебной комиссии, в ходе которого была прописана нежелательная реакция на ипратропия бромид+фенотерол 0,25 мг + 0,5 мг/1мл и рекомендовано выписать оригинальный препарат Беродуал Н. Данная нежелательная реакция зафиксирована в медицинской документации и в протоколе ВК ГУЗ «НГКБ» 20.06.2025 за № 3253, однако данные не внесены в автоматизированную систему Фармаконадзор.