Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОНД РАЗВИТИЯ ЭФФЕКТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ"

№71260371000020924793

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате рассмотрения обращений заявителя: вх. №О71-53/26 от 11.02.2026г., поступившего из Управления Роспотребнадзора по Тульской области; №О71-53/26/2 от 13.02.2026г., поступившего из министерства здравоохранения Тульской области; копий медицинских документов, приложенных к обращениям; предварительной проверки фактов изложенных в обращении, путем запроса пояснений у Общества с ограниченной ответственностью «Фонд развития эффективной медицины» (ИНН 7107088508  ОГРН 1057101149566), а также сверки сведений содержащихся в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения Были получены данные об отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также невозможности определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия      Выражающиеся в следующем:          Как следует из обращения, женщина в период с 28.11.2025г. по 22.12.2025г. проходила курс кислотного пилинга в клинике инновационной косметологии «Голливуд» (ООО «ФРЭМ»). Во время проведения третьей процедуры 22.12.2025г. у пациентки появилось сильное жжение в области щек. По итогам она обнаружила мелкую пузырчатую сыпь на лице, зуд, жжение, гиперемию, расширенные поры, образование сосудов, красные пятна на щеке. Врач-косметолог, проводивший процедуру, рекомендовал лечение. Улучшений не наступало, пациентка 31.12.2025г. и 05.01.2026г. приходила на осмотр в клинику, где состоялись консилиумы врачей. Лечение было рекомендовано.         Как следует из копий документов, приложенных к обращениям: - Информированное добровольное согласие на курс косметологических процедур по омоложению оформлен 28.11.2025г. Подпись пациента отсутствует. Последующие процедуры, проведенные 10.12.2025г. и 22.12.2025г. в ИДС не указаны. - В протоколе консилиума от 05.01.2026г. указано, что консилиум проведен в составе директора, врача-дерматовенеролога, главного врача; врача-косметолога.      Как следует из пояснений, представленных ООО «ФРЭМ», сведения об оказании медицинских услуг пациентке в период с 28.11.2025г. по 22.12.2025г. подтвердились.    31.12.2025г. и 05.01.2026г. состоялись консилиумы, лечение пациентке рекомендовано.   12.01.2026г. в ООО «ФРЭМ» проведена комиссия по внутреннему контролю качества оказания медицинской помощи в составе директора, врача-дерматовенеролога , главного врача; лечащего врача, врача-косметолога.        Для осуществления контроля за деятельностью клиники инновационной косметологии «Голливуд» (ООО «ФРЭМ») Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области была произведена сверка сведений, содержащихся в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. По состоянию на 26.02.2026г. установлено, что в ФРМО ЕГИСЗ не внесены сведения подтверждающие, что главный врач, указанный в протоколе от 05.01.2026г. и участвующий в консилиуме, является сотрудником медицинской организации ООО «ФРЭМ». Получены данных о признаках нарушений:      - п.1, п.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, и медицинским работником; - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. ж п. 5, пп. е п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Согласно пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее по тексту - Положение о лицензировании) лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Пунктом 6 Положения о лицензировании, предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. По состоянию на 26.02.2026 установлено: ФРМО ЕГИСЗ не внесены сведения, подтверждающие, что Ходневич С.Л. является сотрудником медицинской организации ООО «ФРЭМ». Данный факт не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе. В соответствии с пп. «к» п. 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций). Приложением 1 к Положению о ЕГИСЗ определен состав и сроки внесения информации в ЕГИСЗ, согласно п. 3 которого сведения о трудоустройстве медицинского работника должны быть внесены в ЕГИСЗ в течение 3-х рабочих дней со дня получения актуализированных данных.