Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - ТУЛА"
№71260371000021355155
🔢 ИНН:
7103502894
🆔 ОГРН:
1087154019193
📍 Адрес:
г Тула, ул Мира, д 11
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.04.2026
🎯
Основание проведения
Обращения заявителя: вх. №О71-122/26 от 25.03.2026г., поступившее из министерства здравоохранения Тульской области; вх. № О71-122/26/2 от 08.04.2026г., поступившее из прокуратуры Советского района г. Тулы
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения обращений заявителя: вх. №О71-122/26 от 25.03.2026г., поступившего из министерства здравоохранения Тульской области; вх. № О71-122/26/2 от 08.04.2026г., поступившего из прокуратуры Советского района г. Тулы, а также пояснений представленных обществом с ограниченной ответст... Еще...В результате рассмотрения обращений заявителя: вх. №О71-122/26 от 25.03.2026г., поступившего из министерства здравоохранения Тульской области; вх. № О71-122/26/2 от 08.04.2026г., поступившего из прокуратуры Советского района г. Тулы, а также пояснений представленных обществом с ограниченной ответственностью «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем – Тула», сокращенное наименование ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» (ИНН 7103502894, ОГРН 1087154019193) в рамках ответа на запросы
Были получены данные об отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также невозможности определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия
Выражающиеся в следующем:
Как следует из обращений, мужчина (18.08.1981 г.р.) 21.03.2026г. обратился в ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» для проведения ему МРТ головного мозга, включая описание снимка. При проведении исследования пациент почувствовал ухудшение самочувствия. По инициативе пациента исследование было прервано. Пациент считает, что ему было проведено МРТ головного мозга при эпилепсии (эпипрограмма).
Как следует из пояснений, представленных ООО «ЛДЦ МИБС-Тула», факт обращения в медицинскую организацию подтвержден. Пациенту было начато проведение исследование - МРТ головного мозга, которое не было проведено до конца т.к. пациент нажал сигнальную грушу для остановки исследования по причине головной боли. Исследование было оперативно остановлено, пациент выведен из комнаты сканирования.
Перед проведением исследования пациент подписывал ИДС на медицинское вмешательство на МРТ головного мозга согласно направленному в ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» гарантийному письму от ПАО «Группа Ренессанс Страхование». По техническим причинам подписанный документ, подтверждающий что пациент получил полную информацию о предстоящем вмешательстве и добровольно согласился на его проведение, не сохранился.
В связи с получением данных о возможных признаках нарушений:
- ч.1, ч.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, медицинским работником;
- п. 12 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: в обязанность медицинской организации входит хранение медицинской документации
Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области было принято решение об объявлении ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» ИНН 7103502894 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - ТУЛА" (ИНН: 7103502894) , адрес: г Тула, ул Мира, д 11
Предостережение:
В результате рассмотрения обращений заявителя: вх. №О71-122/26 от 25.03.2026г., поступившего из министерства здравоохранения Тульской области; вх. № О71-122/26/2 от 08.04.2026г., поступившего из прокуратуры Советского района г. Тулы, а также пояснений представленных обществом с ограниченной ответственностью «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем – Тула», сокращенное наименование ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» (ИНН 7103502894, ОГРН 1087154019193) в рамках ответа на запросы
Были получены данные об отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также невозможности определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия
Выражающиеся в следующем:
Как следует из обращений, мужчина (18.08.1981 г.р.) 21.03.2026г. обратился в ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» для проведения ему МРТ головного мозга, включая описание снимка. При проведении исследования пациент почувствовал ухудшение самочувствия. По инициативе пациента исследование было прервано. Пациент считает, что ему было проведено МРТ головного мозга при эпилепсии (эпипрограмма).
Как следует из пояснений, представленных ООО «ЛДЦ МИБС-Тула», факт обращения в медицинскую организацию подтвержден. Пациенту было начато проведение исследование - МРТ головного мозга, которое не было проведено до конца т.к. пациент нажал сигнальную грушу для остановки исследования по причине головной боли. Исследование было оперативно остановлено, пациент выведен из комнаты сканирования.
Перед проведением исследования пациент подписывал ИДС на медицинское вмешательство на МРТ головного мозга согласно направленному в ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» гарантийному письму от ПАО «Группа Ренессанс Страхование». По техническим причинам подписанный документ, подтверждающий что пациент получил полную информацию о предстоящем вмешательстве и добровольно согласился на его проведение, не сохранился.
В связи с получением данных о возможных признаках нарушений:
- ч.1, ч.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, медицинским работником;
- п. 12 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: в обязанность медицинской организации входит хранение медицинской документации
Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области было принято решение об объявлении ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» ИНН 7103502894 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7103502894
ОГРН
1087154019193
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - ТУЛА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
г Тула, ул Мира, д 11
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Щеглова Елена Александровна
ФИО инспектора
Мельникова Ольга Михайловна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Текст
Обращения заявителя: вх. №О71-122/26 от 25.03.2026г., поступившее из министерства здравоохранения Тульской области; вх. № О71-122/26/2 от 08.04.2026г., поступившее из прокуратуры Советского района г. Тулы
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате рассмотрения обращений заявителя: вх. №О71-122/26 от 25.03.2026г., поступившего из министерства здравоохранения Тульской области; вх. № О71-122/26/2 от 08.04.2026г., поступившего из прокуратуры Советского района г. Тулы, а также пояснений представленных обществом с ограниченной ответственностью «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем – Тула», сокращенное наименование ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» (ИНН 7103502894, ОГРН 1087154019193) в рамках ответа на запросы
Были получены данные об отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также невозможности определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия
Выражающиеся в следующем:
Как следует из обращений, мужчина (18.08.1981 г.р.) 21.03.2026г. обратился в ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» для проведения ему МРТ головного мозга, включая описание снимка. При проведении исследования пациент почувствовал ухудшение самочувствия. По инициативе пациента исследование было прервано. Пациент считает, что ему было проведено МРТ головного мозга при эпилепсии (эпипрограмма).
Как следует из пояснений, представленных ООО «ЛДЦ МИБС-Тула», факт обращения в медицинскую организацию подтвержден. Пациенту было начато проведение исследование - МРТ головного мозга, которое не было проведено до конца т.к. пациент нажал сигнальную грушу для остановки исследования по причине головной боли. Исследование было оперативно остановлено, пациент выведен из комнаты сканирования.
Перед проведением исследования пациент подписывал ИДС на медицинское вмешательство на МРТ головного мозга согласно направленному в ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» гарантийному письму от ПАО «Группа Ренессанс Страхование». По техническим причинам подписанный документ, подтверждающий что пациент получил полную информацию о предстоящем вмешательстве и добровольно согласился на его проведение, не сохранился.
В связи с получением данных о возможных признаках нарушений:
- ч.1, ч.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, медицинским работником;
- п. 12 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: в обязанность медицинской организации входит хранение медицинской документации
Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области было принято решение об объявлении ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» ИНН 7103502894 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации.