Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - ТУЛА"

№71260371000021355155

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате рассмотрения обращений заявителя:  вх. №О71-122/26 от 25.03.2026г., поступившего из министерства здравоохранения Тульской области; вх. № О71-122/26/2 от 08.04.2026г., поступившего из прокуратуры Советского района г. Тулы, а также пояснений представленных обществом с ограниченной ответственностью «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем – Тула», сокращенное наименование ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» (ИНН 7103502894, ОГРН 1087154019193)  в рамках ответа на запросы Были получены данные об отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также невозможности определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия Выражающиеся в следующем:        Как следует из обращений, мужчина (18.08.1981 г.р.) 21.03.2026г. обратился в ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» для проведения ему МРТ головного мозга, включая описание снимка. При проведении исследования пациент почувствовал ухудшение самочувствия. По инициативе пациента исследование было прервано. Пациент считает, что ему было проведено МРТ головного мозга при эпилепсии (эпипрограмма).         Как следует из пояснений, представленных ООО «ЛДЦ МИБС-Тула», факт обращения в медицинскую организацию подтвержден.  Пациенту было начато проведение исследование - МРТ головного мозга, которое не было проведено до конца т.к. пациент нажал сигнальную грушу для остановки исследования по причине головной боли. Исследование было оперативно остановлено, пациент выведен из комнаты сканирования.         Перед проведением исследования пациент подписывал ИДС на медицинское вмешательство на МРТ головного мозга согласно направленному в ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» гарантийному письму от ПАО «Группа Ренессанс Страхование». По техническим причинам подписанный документ, подтверждающий что пациент получил полную информацию о предстоящем вмешательстве и добровольно согласился на его проведение, не сохранился.  В связи с получением данных о возможных признаках нарушений: - ч.1, ч.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, медицинским работником; - п. 12 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: в обязанность медицинской организации входит хранение медицинской документации Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области было принято решение об объявлении ООО «ЛДЦ МИБС-Тула» ИНН 7103502894 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации.