как следует из обращения пациентка неоднократно обращалась в ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» с жалобами на кожную аллергическую реакцию при применении инфузионных наборов Medtronic Quick-Set 9/60 и ношении более 48 часов после установки.
ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в своих письменных пояснениях (исх. №1203 от 25.12.2... Еще...как следует из обращения пациентка неоднократно обращалась в ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» с жалобами на кожную аллергическую реакцию при применении инфузионных наборов Medtronic Quick-Set 9/60 и ношении более 48 часов после установки.
ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в своих письменных пояснениях (исх. №1203 от 25.12.2025) подтверждает факт жалоб пациент на появление гематом и болей в местах установки устройства для инфузий при применении его более 2 дней (жалобы предъявлялись врачу-эндокринологу).
Указанный инцидент является неблагоприятным событием при применении медицинского изделия. Сообщение о неблагоприятном событии подлежит направлению в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее – Служба). По состоянию на 12.01.2026 сообщения о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий от ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в Службу не поступали.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА 3 Г.ТУЛЫ" (ИНН: 7107033971)
Предостережение:
как следует из обращения пациентка неоднократно обращалась в ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» с жалобами на кожную аллергическую реакцию при применении инфузионных наборов Medtronic Quick-Set 9/60 и ношении более 48 часов после установки.
ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в своих письменных пояснениях (исх. №1203 от 25.12.2025) подтверждает факт жалоб пациент на появление гематом и болей в местах установки устройства для инфузий при применении его более 2 дней (жалобы предъявлялись врачу-эндокринологу).
Указанный инцидент является неблагоприятным событием при применении медицинского изделия. Сообщение о неблагоприятном событии подлежит направлению в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее – Служба). По состоянию на 12.01.2026 сообщения о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий от ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в Службу не поступали.
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Мельникова Ольга Михайловна
ФИО инспектора
Зарубежнова Янина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Основание проведения
Текст
обращение №09-У-100233/2 от 19.12.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
как следует из обращения пациентка неоднократно обращалась в ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» с жалобами на кожную аллергическую реакцию при применении инфузионных наборов Medtronic Quick-Set 9/60 и ношении более 48 часов после установки.
ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в своих письменных пояснениях (исх. №1203 от 25.12.2025) подтверждает факт жалоб пациент на появление гематом и болей в местах установки устройства для инфузий при применении его более 2 дней (жалобы предъявлялись врачу-эндокринологу).
Указанный инцидент является неблагоприятным событием при применении медицинского изделия. Сообщение о неблагоприятном событии подлежит направлению в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее – Служба). По состоянию на 12.01.2026 сообщения о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий от ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в Службу не поступали.
