как следует из обращения пациентка неоднократно обращалась в ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» с жалобами на кожную аллергическую реакцию при применении инфузионных наборов Medtronic Quick-Set 9/60 и ношении более 48 часов после установки.
ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в своих письменных пояснениях (исх. №1203 от 25.12.2... Еще...как следует из обращения пациентка неоднократно обращалась в ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» с жалобами на кожную аллергическую реакцию при применении инфузионных наборов Medtronic Quick-Set 9/60 и ношении более 48 часов после установки.
ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в своих письменных пояснениях (исх. №1203 от 25.12.2025) подтверждает факт жалоб пациент на появление гематом и болей в местах установки устройства для инфузий при применении его более 2 дней (жалобы предъявлялись врачу-эндокринологу).
Указанный инцидент является неблагоприятным событием при применении медицинского изделия. Сообщение о неблагоприятном событии подлежит направлению в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее – Служба). По состоянию на 12.01.2026 сообщения о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий от ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в Службу не поступали.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА 3 Г.ТУЛЫ" (ИНН: 7107033971)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
как следует из обращения пациентка неоднократно обращалась в ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» с жалобами на кожную аллергическую реакцию при применении инфузионных наборов Medtronic Quick-Set 9/60 и ношении более 48 часов после установки.
ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в своих письменных пояснениях (исх. №1203 от 25.12.2025) подтверждает факт жалоб пациент на появление гематом и болей в местах установки устройства для инфузий при применении его более 2 дней (жалобы предъявлялись врачу-эндокринологу).
Указанный инцидент является неблагоприятным событием при применении медицинского изделия. Сообщение о неблагоприятном событии подлежит направлению в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее – Служба). По состоянию на 12.01.2026 сообщения о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий от ГУЗ «ГБ №3 г. Тулы» в Службу не поступали.