РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛЬСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№71260521000020441017

🔢 ИНН:
7105008715
🆔 ОГРН:
1027100690902
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.01.2026
🎯
Основание проведения
обращение №09-У-100233/2 от 19.12.2025
🔔
Предостережение
как следует из обращения пациентка 25.11.2025 обращалась в ГУЗ "ТОККВД" с жалобами на кожную аллергическую реакцию при применении инфузионных наборов Medtronic Quick-Set на третий день после установки.
Врачом-дерматологом ГУЗ "ТОККВД" установлен диагноз: дерматит контактный, даны рекомендации по д... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛЬСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 7105008715)

Предостережение:
  • как следует из обращения пациентка 25.11.2025 обращалась в ГУЗ "ТОККВД" с жалобами на кожную аллергическую реакцию при применении инфузионных наборов Medtronic Quick-Set на третий день после установки. Врачом-дерматологом ГУЗ "ТОККВД" установлен диагноз: дерматит контактный, даны рекомендации по дообследованию, рекомендована консультация врача-эндокринолога для коррекции терапии сахарного диабета с заменой инфузионных систем или уменьшения интервала замены элемента инфузионной системы. Указанный инцидент является неблагоприятным событием при применении медицинского изделия. Сообщение о неблагоприятном событии подлежит направлению в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее – Служба). ГУЗ "ТОККВД" был зафиксирован данный факт 25.11.2025 в медицинской документации. Однако по состоянию на 12.01.2026 сообщения о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий от ГУЗ "ТОККВД" в Службу не поступали. 
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области
Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Тульской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7105008715
ОГРН 1027100690902
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛЬСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Мельникова Ольга Михайловна
ФИО инспектора Зарубежнова Янина Сергеевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Основание проведения

Текст обращение №09-У-100233/2 от 19.12.2025
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение как следует из обращения пациентка 25.11.2025 обращалась в ГУЗ "ТОККВД" с жалобами на кожную аллергическую реакцию при применении инфузионных наборов Medtronic Quick-Set на третий день после установки. Врачом-дерматологом ГУЗ "ТОККВД" установлен диагноз: дерматит контактный, даны рекомендации по дообследованию, рекомендована консультация врача-эндокринолога для коррекции терапии сахарного диабета с заменой инфузионных систем или уменьшения интервала замены элемента инфузионной системы. Указанный инцидент является неблагоприятным событием при применении медицинского изделия. Сообщение о неблагоприятном событии подлежит направлению в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее – Служба). ГУЗ "ТОККВД" был зафиксирован данный факт 25.11.2025 в медицинской документации. Однако по состоянию на 12.01.2026 сообщения о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий от ГУЗ "ТОККВД" в Службу не поступали. 

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII