Предостережение:

• В результате  изучения сведений, указанных в обращениях: вх. №О71-168/26 от 07.05.2026г. (поступившего из Управления Роспотребнадзора по Тульской области); вх. №О71-168/26/2 от 12.05.2026г. (поступившего из министерства здравоохранения Тульской области); вх. №О71-168/26/3 от 27.05.2026г. (поступившего из прокуратуры г. Новомосковска) по вопросу оказания стоматологических услуг пациентке  18.03.1974г.р., а также рассмотрения документов, представленных в ответе на запрос обществом с ограниченной ответственностью «ВИТА», сокращенное наименование ООО «ВИТА» (ИНН 7116510860; ОГРН 1137154026250)  Были получены данные об отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также невозможности определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия, выражающиеся в следующем:      Как следует из обращения, Форест  Инна Александровна 18.03.1974г.р.  в декабре 2025г. получала стоматологическое лечение в ООО «ВИТА».      В обращении  указано на  факт применения лекарственных препаратов.      При изучении протокола внепланового заседания врачебной комиссии, представленного ООО «ВИТА» в рамках ответа на запрос, информация о применении Артикаина 4%, натрия гипохлорида, натрия хлорида пациентке Форест И.А. нашли свое подтверждение.        Для проверки наличия передачи сведений о лекарственных препаратах, применяемых в ООО «ВИТА», была проведена сверка данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (система МДЛП).   По состоянию на 27.05.2026г. медицинская организация ООО «ВИТА» не зарегистрирована в системе МДЛП и не вносит в систему информацию обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В связи с получением данных о признаках нарушений:   - ч. 7 ст. 67 гл. 14 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»       Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 01 июля 2020г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Постановлением. Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области принято решение об объявлении обществу с ограниченной ответственностью «ВИТА» сокращенное наименование ООО «ВИТА» (ИНН 7116510860; ОГРН 1137154026250) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации.